Aggiunto vantaggio di L-PRF all'innesto osseo autogeno nel trattamento dei difetti della forcazione mandibolare di II grado

Design sperimentale. Questo studio randomizzato, comparativo e clinico sarà progettato per valutare i risultati clinici e radiografici 6 mesi dopo tre modalità di trattamento dei difetti della forcazione mandibolare di grado II.

Lo studio dei pazienti presenterà difetti di forcazione mandibolare mandibolare di II grado buccale o linguale; tutti i siti sperimentali saranno accessibili con una procedura SPPF. L-PRF e innesto osseo autologo (ABG) saranno applicati ai difetti sbrigliati nel gruppo OFD+ABG+L-PRF; il gruppo OFD+ABG riceverà solo ABG e il gruppo OFD sarà trattato solo con Open Flap Debridement (OFD).

Popolazione di studio. Almeno cinquantaquattro pazienti, di età compresa tra i 18 e i 70 anni, affetti da parodontite cronica da moderata a grave, saranno selezionati per questo studio e curati presso l'Unità Operativa di Parodontologia e Igiene Orale del Dipartimento di Scienze Mediche, Orali e Biotecnologiche Scienze, "G. D'Annunzio" Chieti-Pescara, Italia. Ogni paziente parteciperà allo studio con un singolo sito sperimentale.

I partecipanti riceveranno informazioni verbali e scritte e firmeranno un modulo di consenso approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università G. D'Annunzio di Chieti. Il protocollo dello studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki del 1975, rivista nel 2013.

Ad ogni difetto verrà assegnato un numero di difetto e sarà assegnato in modo casuale a uno dei tre regimi di trattamento. L'assegnazione verrà eseguita da una tabella generata dal computer su misura. Per nascondere l'assegnazione, le buste opache saranno assegnate allo specifico sito sperimentale e saranno aperte durante l'intervento chirurgico.

Quattro mesi prima del trattamento chirurgico, tutti i 54 pazienti saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico costituito da ablazione sopragengivale e sottogengivale e levigatura radicolare (SRP) mediante strumenti a ultrasuoni e curette manuali e istruzioni motivazionali sull'assistenza domiciliare orale.

Verranno eseguiti esami orali e parodontali completi per ogni paziente prima e 4 mesi dopo il trattamento non chirurgico. Questi includeranno il punteggio della placca a bocca piena (FMPS), il punteggio del sanguinamento a bocca piena (FMBS), la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico verticale (VCAL), il livello di attacco clinico orizzontale (HCAL) e la recessione gengivale (GR) per sei siti per dente (siti mesio-buccali, medio-buccali, disto-buccali, mesio-linguali/palatali, medio-linguali/palatali e disto-linguali/palatali). Le misurazioni saranno registrate utilizzando una sonda parodontale dell'Università della Carolina del Nord (UNC-15, HuFriedy, Chicago, Illinois, USA).

Le misurazioni cliniche nei siti sperimentali medio-buccali o medio-linguali verranno effettuate immediatamente prima del trattamento chirurgico (basale) e 6 mesi dopo il trattamento, dallo stesso esaminatore esperto (MP), che sarà mascherato al trattamento. L'esito primario dello studio sarà l'aumento di HCAL a 6 mesi.

Misure radiografiche. Le radiografie standardizzate preoperatorie e 6 mesi dopo l'intervento saranno prese con la tecnica parallela utilizzando un dispositivo portapellicola individuale costituito da un blocco morso rigidamente collegato a una stecca dentale in acrilico per ottenere un posizionamento identico della pellicola ad ogni valutazione.

Le radiografie saranno digitalizzate utilizzando un dispositivo di elaborazione delle immagini, dopo aver scelto le impostazioni di scansione standard (600 punti per pollice e 256 livelli di grigio).

Le misurazioni relative al livello osseo verticale (VBL) saranno eseguite utilizzando un software dedicato e calcolando la distanza tra il fornice della biforcazione e il fondo del difetto.

Prima dell'intervento chirurgico, da ciascun paziente di tutti i gruppi, per evitare lo smascheramento, sono stati raccolti 30 ml di sangue in tre provette sterili da 10 ml senza anticoagulante, ed è stato rapidamente centrifugato‖‖ a 3.000 giri/minuto per 10 minuti. Il coagulo di fibrina ( L-PRF) è stato raccolto e spremuto nella scatola L-PRF per formare tre membrane.

Tecnica chirurgica. Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti dallo stesso medico esperto. In tutti i gruppi, dopo l'anestesia locale, verranno aumentati gli SPPF mucoperiostei. Verranno eseguite incisioni di rilascio verticali mesiali e distali per consentire maggiore visibilità e accessibilità ai difetti. Dopo l'elevazione del lembo, verrà testata la mobilità del lembo per garantire che la chiusura primaria della ferita possa essere ottenuta attraverso suture prive di tensione. Il tessuto di granulazione aderente all'osso alveolare verrà rimosso per fornire pieno accesso e visibilità alla radice e alle superfici ossee. Verrà eseguito SRP. Il materiale ABG sarà raccolto utilizzando raschiatori ossei nel gruppo OFD+ABG+L-PRF e nel gruppo OFD+ABG.

Nel gruppo OFD+ABG+L-PRF, una membrana L-PRF tagliata in piccoli pezzi e mescolata con ABG verrà posizionata nel difetto di forcazione. Le altre membrane PRF in ciascun paziente saranno posizionate sopra il difetto innestato e saranno suturate con una sutura assorbibile. I difetti del gruppo OFD+ABG saranno innestati solo con ABG e non saranno coperti da una membrana L-PRF. Il difetto del gruppo OFD sarà trattato solo con debridement a lembo aperto. Infine verrà riposizionato il lembo e verranno eseguite le suture orizzontali a materassaio e interrotte.