L'intensità del dolore dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale con incisione sulla linea mediana
Gli effetti di due diversi metodi di stimolazione elettrica sull'intensità del dolore dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale con incisione della linea mediana: sperimentazione clinica controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con punteggio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- I pazienti avevano un'età superiore ai 18 anni
- Pazienti che sapevano leggere e scrivere in turco
- Pazienti che dovevano sottoporsi a chirurgia addominale elettiva con un'incisione sulla linea mediana per una diagnosi di cancro dello stomaco o del colon-retto
- Pazienti senza compromissione della vista, dell'udito o della parola
Criteri di esclusione:
- Pazienti portatori di pacemaker
- Pazienti la cui integrità cutanea attorno all'incisione è stata degradata
- I pazienti avevano un disturbo cognitivo, avevano una storia di dolore cronico o soffrivano di disturbi neurologici, renali, cardiaci o polmonari che potevano influenzare i risultati del test
- Pazienti con dipendenza da oppiacei
- Pazienti coloro che erano stati precedentemente sottoposti a trattamento di stimolazione elettrica
- Soggetti con obesità patologica
- Pazienti che fanno uso di droghe psicoattive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: TENS intorno all'incisione
L'infusione di analgesia controllata dal paziente è stata avviata subito dopo l'intervento.
La TENS è stata applicata intorno all'incisione.
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4 elettrodi sono stati posizionati 2-3 cm lateralmente all'incisione dei pazienti al 30° minuto e 2, 18, 22, 42 e 46 ore dopo l'intervento chirurgico e la stimolazione elettrica è stata implementata a frequenze variabili di 2-100 Hz per 30 minuti , ad un'intensità di corrente massima di 12 milliampere che non darebbe fastidio al paziente né creerebbe contrazioni muscolari, con una durata dell'impulso di 0,25 min
Altri nomi:
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Comparatore attivo: TAES ai punti di agopuntura
L'infusione di analgesia controllata dal paziente è stata avviata subito dopo l'intervento.
TAES è stato applicato ai punti di agopuntura.
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4 elettrodi sono stati posizionati nei punti di agopuntura ST25, P6, ST36 e LI4 dei pazienti al 30° minuto e 2, 18, 22, 42 e 46° ore dopo l'intervento chirurgico e la stimolazione elettrica è stata implementata a frequenze variabili di 2-100 Hz per 30 minuti, a un'intensità di corrente massima di 12 milliampere che non darebbe fastidio al paziente né creerebbe contrazioni muscolari, con una durata dell'impulso di 0,25 min
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessuna stimolazione
Nessuna stimolazione è stata eseguita per i pazienti nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: I livelli di dolore sono stati valutati e confrontati entro le prime 48 ore postoperatorie.
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Primo gruppo di intervento: la stimolazione elettrica è stata implementata al 30° minuto e 2, 18, 22, 42 e 46 ore dopo l'intervento. Secondo gruppo di intervento: la stimolazione elettrica è stata implementata nei punti di agopuntura dei pazienti al 30° minuto e 2, 18, 22, 42 e 46 ore dopo l'intervento. Gruppo di controllo: nessun intervento è stato eseguito sui pazienti nel gruppo di controllo. L'intensità del dolore dei pazienti di ciascun gruppo è stata registrata e confrontata alle 2, 18, 22, 42 e 46 ore post-operatorie. L'intensità del dolore è stata valutata con VAS. Durante la valutazione dell'intensità del dolore di tutti i pazienti è stata utilizzata la VAS con un range di 1-10 punti. L'aumento del punteggio della scala mostra che l'intensità del dolore aumenta. |
I livelli di dolore sono stati valutati e confrontati entro le prime 48 ore postoperatorie.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità della nausea
Lasso di tempo: La gravità della nausea dei pazienti è stata valutata nei periodi di 0-6, 6-24, 24-48 ore. I pazienti sono stati valutati nelle prime 48 ore postoperatorie.
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Durante la valutazione della gravità della nausea di tutti i pazienti è stata utilizzata la VAS con un intervallo di 1-10 punti. L'aumento del punteggio della scala mostra che la gravità della nausea aumenta.
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La gravità della nausea dei pazienti è stata valutata nei periodi di 0-6, 6-24, 24-48 ore. I pazienti sono stati valutati nelle prime 48 ore postoperatorie.
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Consumo di farmaci antiemetici
Lasso di tempo: Il consumo di farmaci antiemetici dei pazienti è stato valutato nei periodi di 0-24 e 24-48 ore. I pazienti sono stati valutati nelle prime 48 ore postoperatorie.
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La quantità di farmaco antiemetico somministrata ai pazienti è stata registrata in mg.
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Il consumo di farmaci antiemetici dei pazienti è stato valutato nei periodi di 0-24 e 24-48 ore. I pazienti sono stati valutati nelle prime 48 ore postoperatorie.
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Le valutazioni della funzionalità polmonare dei pazienti sono state eseguite alla 24a e alla 48a ora. I pazienti sono stati valutati nelle prime 48 ore postoperatorie.
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Le funzioni polmonari dei pazienti sono state valutate con uno spirometro portatile.
Sono stati registrati i valori di picco di flusso espiratorio (PEF) e di capacità vitale forzata (FVC).
La misurazione delle funzioni respiratorie è stata eseguita con il paziente che avvolgeva bene il boccaglio monouso con le labbra durante la misurazione.
Al paziente è stato chiesto di respirare profondamente ed espirare improvvisamente e rapidamente.
Questo processo è stato ripetuto tre volte e la migliore prestazione è stata presa come valore base.
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Le valutazioni della funzionalità polmonare dei pazienti sono state eseguite alla 24a e alla 48a ora. I pazienti sono stati valutati nelle prime 48 ore postoperatorie.
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Vomito
Lasso di tempo: Lo stato di vomito dei pazienti è stato valutato nei periodi di 0-6, 6-24, 24-48 ore. I pazienti sono stati valutati nelle prime 48 ore postoperatorie.
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Vomito: è stato registrato il numero di volte in cui i pazienti hanno vomitato
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Lo stato di vomito dei pazienti è stato valutato nei periodi di 0-6, 6-24, 24-48 ore. I pazienti sono stati valutati nelle prime 48 ore postoperatorie.
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Consumo di farmaci analgesici
Lasso di tempo: Il consumo di farmaci analgesici dei pazienti è stato valutato nei periodi di 0-24 e 24-48 ore. I pazienti sono stati valutati nelle prime 48 ore postoperatorie.
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A tutti i pazienti è stata somministrata un'infusione endovenosa di tramadolo cloridrato con l'analgesia controllata dal paziente per le prime 48 ore.
Flaconcino di dexketoprofene trometamolo per via endovenosa e/o 50 mg.
La petidina cloridrato per via intramuscolare è stata utilizzata come analgesico di soccorso.
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Il consumo di farmaci analgesici dei pazienti è stato valutato nei periodi di 0-24 e 24-48 ore. I pazienti sono stati valutati nelle prime 48 ore postoperatorie.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Emine Iyigun, Professor, Turkish Nurses Society
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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