Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio su Baricitinib nei partecipanti da 1 anno a meno di 18 anni con artrite idiopatica giovanile (JUVE-X)

21 agosto 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio multicentrico di fase 3 per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di Baricitinib nei pazienti da 1 anno a

Il motivo di questo studio è vedere se il farmaco in studio baricitinib è sicuro ed efficace nel trattamento dell'AIG nei partecipanti di età compresa tra 1 e 17 anni. Questo studio è rivolto ai partecipanti che sono stati arruolati negli studi I4V-MC-JAHV (NCT03773978) o I4V-MC-JAHU.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Artrite idiopatica giovanile

Intervento / Trattamento

Droga: Baricitinib

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

190

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numero di telefono: 1-317-615-4559
Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Rosario, Argentina, S2000
    - Reclutamento
    - Instituto CAICI SRL
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 543414248045
    - Investigatore principale:
      
      Diego Viola
  - SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
    - Reclutamento
    - Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +54-381-4200180
    - Investigatore principale:
      
      Alberto Spindler
Australia
- - Melbourne, Australia, 3052
    - Non ancora reclutamento
    - Royal Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jonathan Akikusa
  - Perth, Australia, 6009
    - Non ancora reclutamento
    - Perth Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 61264564348
    - Investigatore principale:
      
      Kevin Murray
  - Westmead, Australia, 2145
    - Attivo, non reclutante
    - The Children's Hospital at Westmead
Austria
- - Bregenz, Austria, 6900
    - Completato
    - Landeskrankenhaus Bregenz
Belgio
- - Brussels, Belgio, 1200
    - Completato
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Ghent, Belgio, 9000
    - Reclutamento
    - UZ Gent
    - Investigatore principale:
      
      Joke Dehoorne
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Reclutamento
    - UZ Leuven
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3216343801
    - Investigatore principale:
      
      Lien De Somer
Brasile
- - Botucatu, Brasile, 18618-686
    - Reclutamento
    - Faculdade de Medicina da UNESP
    - Investigatore principale:
      
      Claudia Magalhaes
  - São Paulo, Brasile, 04024-002
    - Reclutamento
    - Universidade Federal de Sao Paulo
    - Investigatore principale:
      
      Maria Teresa Terreri
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5511 55792581
  - São Paulo, Brasile, 05403-000
    - Reclutamento
    - Instituto da Crianca do Hospital das Clinicas da FMUSP
    - Investigatore principale:
      
      Clovis Silva
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 551126618840
Cechia
- - Brno, Cechia, 613 00
    - Reclutamento
    - Detska nemocnice FN Brno
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 420532234482
    - Investigatore principale:
      
      Marcel Schuller
  - Prague, Cechia, 150 06
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Motol
    - Investigatore principale:
      
      Rudolf Horvath
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 420727812317
  - Prague, Cechia, 12808
    - Reclutamento
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    - Investigatore principale:
      
      Pavla Dolezalova
Cina
- - Beijing, Cina, 100045
    - Attivo, non reclutante
    - Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
  - Chongqing, Cina, 400065
    - Attivo, non reclutante
    - The Children's Hospital of Chongqing Medical University
  - Nanjing, Cina, 210008
    - Non ancora reclutamento
    - Childrens Hospital of Nanjing Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Haiguo Yu
  - Suzhou, Cina, 215025
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of Soochow University
    - Investigatore principale:
      
      Qihua Feng
Danimarca
- - Aarhus, Danimarca, 8200
    - Reclutamento
    - Aarhus Universitetshospital, Skejby
    - Investigatore principale:
      
      Mia Glerup
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +45 61333138
Francia
- - Bron, Francia, 69500
    - Reclutamento
    - Hospices Civils de Lyon - Hopital Femme Mere Enfant
    - Investigatore principale:
      
      Alexandre BELOT
  - Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
    - Reclutamento
    - Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
    - Investigatore principale:
      
      isabelle Kone-Paut
  - Nîmes, Francia, 30029
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire De Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
    - Investigatore principale:
      
      Tu-Anh TRAN
  - Paris, Francia, 75015
    - Reclutamento
    - Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
    - Investigatore principale:
      
      Pierre Quartier Dit Maire
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33144494828
  - Poitiers, Francia, 86021
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    - Investigatore principale:
      
      Elisabeth Gervais
Germania
- - Berlin, Germania, 13125
    - Attivo, non reclutante
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, Germania, 13353
    - Completato
    - Charité Campus Virchow-Klinikum
  - Hamburg, Germania, 22081
    - Attivo, non reclutante
    - Praxis Kinder- und Jugendrheumatologie Dr. Ivan Foeldvari
  - Heidelberg, Germania, 69115
    - Completato
    - Universitatsklinikum Heidelberg
  - Sankt Augustin, Germania, 53757
    - Attivo, non reclutante
    - Asklepios Klinik Sankt Augustin
  - Tübingen, Germania, 72076
    - Attivo, non reclutante
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
Giappone
- - Bunkyō, Giappone, 113-8519
    - Reclutamento
    - Institute of Science Tokyo Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Masaki Shimizu
  - Chiba, Giappone, 266-0007
    - Reclutamento
    - Chiba Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Minako Tomiita
  - Kagoshima, Giappone, 890-8520
    - Reclutamento
    - Kagoshima University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Yuichi Yamasaki
  - Kanazawa, Giappone, 920-8641
    - Reclutamento
    - Kanazawa University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Tadafumi Yokoyama
  - Niigata, Giappone, 951-8520
    - Reclutamento
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Utako Kaneko
  - Saitama-shi, Giappone, 330 8777
    - Reclutamento
    - Saitama Children's Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Satoshi Sato
  - Sendai, Giappone, 989-3126
    - Reclutamento
    - Miyagi Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Hiroaki Umebayashi
  - Shinjuku-ku, Giappone, 162-8666
    - Reclutamento
    - Tokyo Women's Medical University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Takako Miyamae
  - Takatsuki, Giappone, 569-8686
    - Reclutamento
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Yuko Sugita
  - Yokohama, Giappone, 236-0004
    - Reclutamento
    - Yokohama City University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Shuichi Ito
  - Yokohama, Giappone, 232-8555
    - Reclutamento
    - Kanagawa Children's Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Tomoyuki Imagawa
India
- - Chennai, India, 600116
    - Completato
    - Sri Ramachandra MedicaL College & Research Institute
  - New Delhi, India, 110060
    - Reclutamento
    - Sir Ganga Ram Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Sujata Sawhney
  - Vellore, India, 632004
    - Reclutamento
    - Christian Medical College Vellore
    - Investigatore principale:
      
      Sathish Kumar
Israele
- - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Rambam Health Care Campus
    - Investigatore principale:
      
      Yonatan Butbul
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 9727774513
  - Kfar Saba, Israele, 4428164
    - Reclutamento
    - Meir Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Ruby Haviv
  - Petah Tikva, Israele, 49202
    - Reclutamento
    - Schneider Children's Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Gil Amarilyo
  - Ramat Gan, Israele, 5262100
    - Reclutamento
    - Sheba medical center
    - Investigatore principale:
      
      Irit Tirosh
Italia
- - Brescia, Italia, 25123
    - Attivo, non reclutante
    - Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
  - Chieti, Italia, 66100
    - Completato
    - Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
  - Genova, Italia, 16147
    - Attivo, non reclutante
    - IRCCS Istituto Giannina Gaslini
  - Milan, Italia, 20122
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini - CTO
    - Investigatore principale:
      
      Achille Marino
  - Milan, Italia, 20122
    - Completato
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  - Naples, Italia, 80131
    - Attivo, non reclutante
    - University of Naples Federico II
  - Palermo, Italia, 90127
    - Non ancora reclutamento
    - Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
    - Investigatore principale:
      
      Maria Cristina Maggio
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 39 091 0916666250
  - Trieste, Italia, 34137
    - Completato
    - Ospedale Infantile Burlo Garofolo
Messico
- - Chihuahua City, Messico, 31000
    - Reclutamento
    - Investigacion y Biomedicina de Chihuahua
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 526144373003
    - Investigatore principale:
      
      Cesar Pacheco-Tena
  - Durango, Messico, 34000
    - Reclutamento
    - Instituto de Investigaciones Clínicas para la Salud
    - Investigatore principale:
      
      Edgar Hernandez
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +52 1 618 812 5351
  - Guadalajara, Messico, 44600
    - Reclutamento
    - Crea de Guadalajara
    - Investigatore principale:
      
      Gabriel Vega Cornejo
  - Monterrey, Messico, 66460
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
    - Investigatore principale:
      
      Nadina Rubio Perez
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 8183338623
  - México, Messico, 6700
    - Reclutamento
    - Clinstile, S.A. de C.V.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 525552561496
    - Investigatore principale:
      
      Favio Edmundo Enriquez Sosa
Polonia
- - Krakow, Polonia, 31-503
    - Reclutamento
    - Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy im. św. Ludwika w Krakowie
    - Investigatore principale:
      
      Zbigniew Zuber
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48 126198630
  - Lodz, Polonia, 91-738
    - Reclutamento
    - Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
    - Investigatore principale:
      
      Elzbieta Smolewska
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48426177700
  - Warsaw, Polonia, 02-637
    - Reclutamento
    - Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji
    - Investigatore principale:
      
      Piotr Gietka
Regno Unito
- - Bristol, Regno Unito, BS2 8BJ
    - Reclutamento
    - Bristol Royal Hospital for Children
    - Investigatore principale:
      
      Athimalaipet Ramanan
  - Liverpool, Regno Unito, L14 5AB
    - Reclutamento
    - Alder Hey Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Beverley Almeida
  - London, Regno Unito, WC1N 3JH
    - Reclutamento
    - Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
    - Investigatore principale:
      
      Muthana Al Obaidi
  - Oxford, Regno Unito, OX3 7LD
    - Reclutamento
    - Oxford University Hospitals - Nuffield Orthopaedic Centre
    - Investigatore principale:
      
      Inga Turtsevich
  - Sheffield, Regno Unito, S10 2TH
    - Reclutamento
    - Sheffield Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Daniel Hawley
Russia
- - Moscow, Russia, 115522
    - Completato
    - Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute Rheumatology named after V.A.Nasonova
  - Moscow, Russia, 119991
    - Completato
    - Scientific Center of Children's Health
Spagna
- - Esplugues de Llobregat, Spagna, 8950
    - Reclutamento
    - Hospital Sant Joan de Déu
    - Investigatore principale:
      
      Jordi Anton
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (34)936009733
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Investigatore principale:
      
      Alina Lucica Boteanu
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario La Paz
    - Investigatore principale:
      
      Rosa Alcobendas
  - Seville, Spagna, 41013
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Investigatore principale:
      
      Marisol Camacho Lovillo
  - Valencia, Spagna, 46026
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34961244792
    - Investigatore principale:
      
      LUCIA LACRUZ PEREZ
Turchia (Türkiye)
- - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
    - Reclutamento
    - Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
    - Investigatore principale:
      
      Ozgur Kasapcopur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono aver completato un precedente studio su baricitinib per il trattamento dell'AIG.

Criteri di esclusione:

I partecipanti non devono aver avuto un'interruzione permanente di baricitinib nello studio precedente.
I partecipanti non devono aver sviluppato un'allergia al baricitinib.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Baricitinib Baricitinib somministrato per via orale.	Droga: Baricitinib Somministrato per via orale. Altri nomi: LY3009104

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con uno o più eventi avversi gravi (SAE) Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 264	Numero di partecipanti con uno o più SAE	Basale fino alla settimana 264
Numero di partecipanti con interruzioni permanenti del prodotto sperimentale Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 264	Numero di partecipanti con interruzioni permanenti del prodotto sperimentale	Basale fino alla settimana 264

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto l'indice di risposta 30 del Pediatric American College of Rheumatology (PedACR30) Lasso di tempo: Settimana 264	Percentuale di partecipanti che hanno conseguito il PedACR30	Settimana 264
Proporzione di partecipanti che hanno una riacutizzazione della malattia Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 264	Proporzione di partecipanti che hanno una riacutizzazione della malattia	Basale fino alla settimana 264
Proporzione di partecipanti con malattia inattiva Lasso di tempo: Settimana 264	Proporzione di partecipanti con malattia inattiva	Settimana 264
Proporzione di partecipanti con attività di malattia minima Lasso di tempo: Settimana 264	Proporzione di partecipanti con attività di malattia minima	Settimana 264
Proporzione di partecipanti in remissione Lasso di tempo: Settimana 264	Proporzione di partecipanti in remissione	Settimana 264
Variazione rispetto al basale nel punteggio di attività della malattia da artrite giovanile-27 (JADAS27) Lasso di tempo: Basale, settimana 264	Variazione rispetto al basale dello studio originario in JADAS27	Basale, settimana 264
Variazione rispetto al basale della gravità del dolore correlato all'artrite misurata dal questionario di valutazione della salute dell'infanzia (CHAQ) Voce della scala analogica visiva del dolore (VAS) Lasso di tempo: Basale, settimana 264	Variazione rispetto al basale della gravità del dolore correlato all'artrite misurata dall'elemento VAS del dolore CHAQ	Basale, settimana 264
Variazione rispetto al basale nell'indice di area e gravità della psoriasi (PASI) Lasso di tempo: Basale, settimana 264	Variazione rispetto al basale nel PASI	Basale, settimana 264
Variazione rispetto al basale nell'indice di entesite del Consorzio di ricerca sulla spondiloartrite del Canada (SPARCC). Lasso di tempo: Basale, settimana 264	Variazione rispetto al basale nell'indice di entesite SPARCC	Basale, settimana 264
Variazione rispetto al basale nell'indice di attività della malattia da spondiloartrite giovanile (JSpADA) Lasso di tempo: Basale, settimana 264	Variazione rispetto al basale in JSpADA	Basale, settimana 264
Variazione rispetto al basale nei livelli di immunoglobuline Lasso di tempo: Basale, settimana 264	Variazione rispetto al basale dei livelli di immunoglobuline	Basale, settimana 264
Variazione rispetto al basale nell'immunofenotipizzazione (cellule T) Lasso di tempo: Basale, settimana 264	Variazione rispetto al basale nell'immunofenotipizzazione (cellule T)	Basale, settimana 264
Modifica dei titoli di immunoglobulina G (IgG). Lasso di tempo: Da pre-vaccinazione a 12 settimane dopo la vaccinazione	Modifica dei titoli di IgG	Da pre-vaccinazione a 12 settimane dopo la vaccinazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST, Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

A Study of Baricitinib in Participants From 1 Year to Less Than 18 Years Old With Juvenile Idiopathic Arthritis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

16278
2017 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
I4V-MC-JAHX (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
2017-004471-31 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, se successiva. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio su Baricitinib nei partecipanti da 1 anno a meno di 18 anni con artrite idiopatica giovanile (JUVE-X)

Uno studio multicentrico di fase 3 per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di Baricitinib nei pazienti da 1 anno a

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti