Drenaggi subgaleali nelle craniectomie decompressive (VADER)
Drenaggi sottovuoto vs drenaggi passivi vs nessun drenaggio nelle craniectomie decompressive - Uno studio randomizzato controllato sui tassi di complicanze del drenaggio subgaleale
Questa ricerca riguarda l'uso di drenaggi subgaleali per prevenire l'accumulo di sangue sotto la pelle in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere parte del cranio (craniectomia) e le complicanze associate. Ci sono state prime ricerche che mostrano che l'uso di drenaggi subgaleali potrebbe essere correlato all'aumento dei tassi di complicanze dopo la craniectomia. Queste complicanze includono idrocefalo (accumulo di liquido nel cervello), nuove emorragie, infezioni e bassa pressione sanguigna. Gli investigatori stanno eseguendo questa ricerca per determinare quale tipo di drenaggi subgaleali produrrebbe meno complicazioni. Con questa conoscenza, i ricercatori sarebbero in grado di ridurre la quantità di complicanze per i futuri pazienti sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere parte del cranio.
Lo scopo di questo studio è determinare il tasso di complicanze nei 3 diversi gruppi di pazienti che utilizzano i diversi tipi di drenaggi sottocutanei in interventi chirurgici che comportano la rimozione di parte del cranio.
Tutti i partecipanti subiranno l'intervento chirurgico necessario per rimuovere parte del cranio (craniectomia). I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei 3 gruppi che sono il gruppo di drenaggio del vuoto, il gruppo di drenaggio passivo o il gruppo senza drenaggio. I partecipanti al gruppo di drenaggio del vuoto avranno drenaggi del vuoto inseriti durante la fase di chiusura dell'intervento chirurgico. I partecipanti al gruppo di drenaggio passivo avranno scarichi passivi inseriti durante la fase di chiusura dell'intervento chirurgico. I partecipanti al gruppo no drain avranno uno scarico inserito durante la fase di chiusura della procedura ma lo scarico rimarrà chiuso.
I dati verranno quindi raccolti e analizzati per determinare se il tipo di drenaggio influenza il tasso di complicanze nella craniectomia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I drenaggi sottocutanei profilattici in chirurgia sono stati generalmente utilizzati per il rilevamento e il drenaggio di ematomi o secrezioni eccessive. Negli ultimi tre decenni, diverse discipline chirurgiche hanno condotto studi per determinare la necessità di drenaggi sottovuoto o addirittura la necessità di drenaggi del tutto e una meta-analisi ha rilevato che molte operazioni possono essere eseguite in sicurezza senza drenaggio profilattico.
Inoltre, i drenaggi sono stati associati a complicanze. Alcuni di essi includono infezioni della ferita, lesioni ai tessuti, fonte di disagio e dolore durante la rimozione, limitazione della mobilità e cicatrici aggiuntive.
Di tutti gli interventi chirurgici cranici, l'intervento chirurgico più comunemente eseguito è la craniectomia decompressiva. Questa chirurgia è stata una procedura chirurgica sempre più comune per la comunità neurochirurgica in quanto vi è una chiara evidenza da numerosi studi che supportano la craniectomia decompressiva come procedura chirurgica salvavita nella lesione cerebrale traumatica, nell'infarto maligno dell'arteria cerebrale media e nell'emorragia intracerebrale spontanea.
Le craniectomie decompressive sono state associate a molte complicanze tra cui versamenti subdurali (49%), idrocefalo post-craniectomia (14%), ematomi subgaleali e nuovi ematomi remoti (10,2%). Queste complicazioni possono essere dovute solo all'intervento stesso. Ma può ancora essere possibile che queste complicanze siano peggiorate o insorgano esclusivamente a causa dell'uso di routine del drenaggio sottovuoto.
Con l'aumentare dell'utilità della craniectomia decompressiva, dovrebbero essere compiuti sforzi per ridurre le complicanze ad essa correlate. Sono stati fatti studi per ottimizzare e standardizzare la tecnica della craniectomia decompressiva, ma la necessità di utilizzare i drenaggi sottovuoto e il possibile contributo che questi drenaggi possono avere alle complicanze delle craniectomie decompressive è stata finora trascurata. Fino ad oggi non sono stati condotti studi randomizzati per confrontare l'uso di drenaggi sottovuoto subgaleali, drenaggi subgaleali passivi e l'omissione di drenaggi subgaleali nella pratica neurochirurgica.
L'uso di drenaggi sottovuoto sottogaleali per craniectomie decompressive è stata finora la pratica abituale per prevenire la raccolta di ematomi sottogaleali. Tuttavia, questa pratica non è supportata da alcuna prova evidente che questi drenaggi sottovuoto scoraggino effettivamente la raccolta dell'ematoma subgaleale. Inoltre, questi scarichi sottovuoto potrebbero causare complicazioni che non sono state scoperte prima. Le solite complicanze associate ai drenaggi sottovuoto profilattici sono le infezioni del sito chirurgico e la rottura della ferita. Ci sono altre complicazioni che potrebbero essere attribuite all'uso routinario di drenaggi sottovuoto profilattici. Questi includono nuovi ematomi intracranici remoti, idrocefalo post craniectomia e bradicardia o ipotensione durante la fase di chiusura della pelle della craniectomia.
I ricercatori hanno in programma di confrontare i tassi di complicanze dei drenaggi sottovuoto, dei drenaggi passivi e dell'assenza di drenaggi nella craniectomia decompressiva. Questi 3 gruppi comprendono un gruppo con scarichi sottovuoto attivi, un altro gruppo con scarichi non sottovuoto passivi e un gruppo senza scarichi. La pratica corrente consiste nell'utilizzare drenaggi sottovuoto attivi o passivi come drenaggi profilattici nei pazienti sottoposti a craniectomia decompressiva.
I tassi di complicanze da studiare sono:
- spessore dell'ematoma subgaleale
- nuovi ematomi remoti,
- idrocefalo post craniectomia,
- infezione del sito chirurgico,
- rottura della ferita,
- bradicardia/ipotensione durante la fase conclusiva della craniectomia
- e risultati funzionali dei pazienti a 6 mesi
Se i tassi di complicanze nei gruppi senza drenaggio o drenaggio passivo sono inferiori o uguali a quelli del gruppo con drenaggi attivi, questo studio potrebbe cambiare il paradigma dell'uso del drenaggio profilattico nelle craniectomie decompressive
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Hospital University Sains Malaysia
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con indicazione per craniectomia decompressiva come deciso dal neurochirurgo responsabile. Indicazioni forse per sanguinamento intracranico traumatico, sanguinamento intracranico spontaneo e infarto maligno del territorio dell'arteria cerebrale media
- Consenso informato scritto del legale rappresentante del paziente
Criteri di esclusione:
- anamnesi di recente uso di antiaggreganti o anticoagulanti
- pazienti con evidenza di coagulopatia o trombocitopenia dai risultati di laboratorio
- possibile coagulazione intravascolare disseminata prima dell'intervento
- Presenza di idrocefalo prima dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Nessun drenaggio subgaleale
I drenaggi saranno posizionati durante la fase di chiusura della craniectomia ma saranno bloccati in modo che non avvenga alcun drenaggio.
Gli scarichi possono essere aperti se necessario
|
Durante la fase di chiusura della craniectomia verrà posizionato un drenaggio subgaleale, ma verrà bloccato.
Lo scarico verrà sbloccato se necessario.
Lo scarico utilizzato è un sistema di drenaggio ad aspirazione chiuso (3,2 mm di diametro esterno, 10 francesi, tubo rotondo e trasparente in cloruro di polivinile con una camera di evacuazione a molla della bottiglia Redon da 400 mL; Privac, Primed, Germania)
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Dreni subgaleali passivi
Durante la fase di chiusura della craniectomia verranno posizionati drenaggi passivi senza vuoto
|
Durante la fase di chiusura della craniectomia verranno posizionati drenaggi subgaleali passivi senza vuoto.
Lo scarico utilizzato è un sistema di drenaggio ad aspirazione chiuso (3,2 mm di diametro esterno, 10 francesi, tubo rotondo e trasparente in cloruro di polivinile con una camera di evacuazione a molla della bottiglia Redon da 400 mL; Privac, Primed, Germania)
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Dreni subgaleali sottovuoto
Durante la fase di chiusura della craniectomia verranno posizionati drenaggi sottovuoto attivi
|
Durante la fase conclusiva della craniectomia verranno posizionati drenaggi subgaleali sottovuoto attivi.
Lo scarico utilizzato è un sistema di drenaggio ad aspirazione chiuso (3,2 mm di diametro esterno, 10 francesi, tubo rotondo e trasparente in cloruro di polivinile con una camera di evacuazione a molla della bottiglia Redon da 400 mL; Privac, Primed, Germania)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ematomi subgaleali
Lasso di tempo: 24 ore +/- 12 ore dopo la craniectomia
|
Spessore massimo medio e volume degli ematomi subgaleali come complicanza post craniectomia.
Definito come spessore e volume massimo (utilizzando la formula XYZ/2) dell'ematoma subgaleale su cervello CT post craniectomia.
|
24 ore +/- 12 ore dopo la craniectomia
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nuovi ematomi remoti
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la craniectomia
|
Tasso di nuovi ematomi remoti.
Definiti come ematomi non visti in precedenza su cervelli TC precedenti ma visti su cervelli TC postoperatori che non possono essere spiegati dalla connessione diretta o dalla complicazione degli ematomi originali
|
1 settimana dopo la craniectomia
|
|
Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese dopo la craniectomia
|
Tasso di infezione del sito chirurgico.
Definito come secrezione purulenta o sierosa dal sito chirurgico con segni clinici di infiammazione
|
1 mese dopo la craniectomia
|
|
Rottura della ferita
Lasso di tempo: 1 mese dopo la craniectomia
|
Tasso di rottura della ferita.
Definita come separazione spontanea dei lembi suturati
|
1 mese dopo la craniectomia
|
|
Bradicardia o ipotensione durante la fase di chiusura della pelle.
Lasso di tempo: fine dell'intervento fino a 30 minuti dopo la fine dell'intervento
|
Tasso di bradicardia o ipotensione durante la fase di chiusura della pelle.
Bradicardia definita come
|
fine dell'intervento fino a 30 minuti dopo la fine dell'intervento
|
|
Idrocefalo post craniectomia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la craniectomia
|
Tasso di idrocefalo post craniectomia.
Definito come evidenza radiografica e clinica di idrocefalo post craniectomia
|
6 mesi dopo la craniectomia
|
|
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la craniectomia
|
Punteggio della scala Rankin modificata (MRS) a 6 mesi dopo la craniectomia MRS è una scala comunemente usata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane La scala va da 0 a 6, passando dalla perfetta salute senza sintomi fino alla morte. 0 - Nessun sintomo.
|
6 mesi dopo la craniectomia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jo Ee Sam, Hospital University Sains Malaysia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hemphill JC 3rd, Greenberg SM, Anderson CS, Becker K, Bendok BR, Cushman M, Fung GL, Goldstein JN, Macdonald RL, Mitchell PH, Scott PA, Selim MH, Woo D; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the Management of Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Jul;46(7):2032-60. doi: 10.1161/STR.0000000000000069. Epub 2015 May 28.
- Kosins AM, Scholz T, Cetinkaya M, Evans GRD. Evidence-based value of subcutaneous surgical wound drainage: the largest systematic review and meta-analysis. Plast Reconstr Surg. 2013 Aug;132(2):443-450. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182958945.
- Cruse PJ, Foord R. A five-year prospective study of 23,649 surgical wounds. Arch Surg. 1973 Aug;107(2):206-10. doi: 10.1001/archsurg.1973.01350200078018. No abstract available.
- Nalbach SV, Ropper AE, Dunn IF, Gormley WB. Craniectomy-associated Progressive Extra-Axial Collections with Treated Hydrocephalus (CAPECTH): redefining a common complication of decompressive craniectomy. J Clin Neurosci. 2012 Sep;19(9):1222-7. doi: 10.1016/j.jocn.2012.01.016. Epub 2012 Jun 20.
- Vedantam A, Yamal JM, Hwang H, Robertson CS, Gopinath SP. Factors associated with shunt-dependent hydrocephalus after decompressive craniectomy for traumatic brain injury. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1547-1552. doi: 10.3171/2017.1.JNS162721. Epub 2017 Jun 16.
- Manfiotto M, Mottolese C, Szathmari A, Beuriat PA, Klein O, Vinchon M, Gimbert E, Roujeau T, Scavarda D, Zerah M, Di Rocco F. Decompressive craniectomy and CSF disorders in children. Childs Nerv Syst. 2017 Oct;33(10):1751-1757. doi: 10.1007/s00381-017-3542-7. Epub 2017 Sep 6.
- Weintraub AH, Gerber DJ, Kowalski RG. Posttraumatic Hydrocephalus as a Confounding Influence on Brain Injury Rehabilitation: Incidence, Clinical Characteristics, and Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):312-319. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.478. Epub 2016 Sep 23.
- Powers AK, Neal MT, Argenta LC, Wilson JA, DeFranzo AJ, Tatter SB. Vacuum-assisted closure for complex cranial wounds involving the loss of dura mater. J Neurosurg. 2013 Feb;118(2):302-8. doi: 10.3171/2012.10.JNS112241. Epub 2012 Nov 16.
- Wilkie KP, Nagra G, Johnston M. A MATHEMATICAL ANALYSIS OF PHYSIOLOGICAL AND MOLECULAR MECHANISMS THAT MODULATE PRESSURE GRADIENTS AND FACILITATE VENTRICULAR EXPANSION IN HYDROCEPHALUS. Int J Numer Anal Model B. 2012;316:65-81.
- Waziri A, Fusco D, Mayer SA, McKhann GM 2nd, Connolly ES Jr. Postoperative hydrocephalus in patients undergoing decompressive hemicraniectomy for ischemic or hemorrhagic stroke. Neurosurgery. 2007 Sep;61(3):489-93; discussion 493-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000290894.85072.37.
- Yadav YR, Parihar V, Chourasia ID, Bajaj J, Namdev H. The role of subgaleal suction drain placement in chronic subdural hematoma evacuation. Asian J Neurosurg. 2016 Jul-Sep;11(3):214-8. doi: 10.4103/1793-5482.145096.
- Van Roost D, Thees C, Brenke C, Oppel F, Winkler PA, Schramm J. Pseudohypoxic brain swelling: a newly defined complication after uneventful brain surgery, probably related to suction drainage. Neurosurgery. 2003 Dec;53(6):1315-26; discussion 1326-7. doi: 10.1227/01.neu.0000093498.08913.9e.
- Huang YH, Lee TC, Lee TH, Yang KY, Liao CC. Remote epidural hemorrhage after unilateral decompressive hemicraniectomy in brain-injured patients. J Neurotrauma. 2013 Jan 15;30(2):96-101. doi: 10.1089/neu.2012.2563.
- Meguro T, Terada K, Hirotsune N, Nishino S, Asano T. Postoperative extradural hematoma after removal of a subgaleal drainage catheter--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 2007 Jul;47(7):314-6. doi: 10.2176/nmc.47.314.
- Kurland DB, Khaladj-Ghom A, Stokum JA, Carusillo B, Karimy JK, Gerzanich V, Sahuquillo J, Simard JM. Complications Associated with Decompressive Craniectomy: A Systematic Review. Neurocrit Care. 2015 Oct;23(2):292-304. doi: 10.1007/s12028-015-0144-7.
- Chang V, Hartzfeld P, Langlois M, Mahmood A, Seyfried D. Outcomes of cranial repair after craniectomy. J Neurosurg. 2010 May;112(5):1120-4. doi: 10.3171/2009.6.JNS09133.
- Sobani ZA, Shamim MS, Zafar SN, Qadeer M, Bilal N, Murtaza SG, Enam SA, Bari ME. Cranioplasty after decompressive craniectomy: An institutional audit and analysis of factors related to complications. Surg Neurol Int. 2011;2:123. doi: 10.4103/2152-7806.85055. Epub 2011 Sep 17.
- Choi SY, Yoon SM, Yoo CJ, Park CW, Kim YB, Kim WK. Necessity of Surgical Site Closed Suction Drain for Pterional Craniotomy. J Cerebrovasc Endovasc Neurosurg. 2015 Sep;17(3):194-202. doi: 10.7461/jcen.2015.17.3.194. Epub 2015 Sep 30.
- Guangming Z, Huancong Z, Wenjing Z, Guoqiang C, Xiaosong W. Should epidural drain be recommended after supratentorial craniotomy for epileptic patients? Surg Neurol. 2009 Aug;72(2):138-41; discussion 141. doi: 10.1016/j.surneu.2008.06.014.
- Shi SS, Zhang GL, Zeng T, Lin YF. Posttraumatic hydrocephalus associated with decompressive cranial defect in severe brain-injured patients. Chin J Traumatol. 2011;14(6):343-7.
- Meyerson JM. A Brief History of Two Common Surgical Drains. Ann Plast Surg. 2016 Jan;77(1):4-5. doi: 10.1097/SAP.0000000000000734.
- Morris AM. A controlled trial of closed wound suction. Br J Surg. 1973 May;60(5):357-9. doi: 10.1002/bjs.1800600509. No abstract available.
- Hutchinson PJ, Kolias AG, Timofeev IS, Corteen EA, Czosnyka M, Timothy J, Anderson I, Bulters DO, Belli A, Eynon CA, Wadley J, Mendelow AD, Mitchell PM, Wilson MH, Critchley G, Sahuquillo J, Unterberg A, Servadei F, Teasdale GM, Pickard JD, Menon DK, Murray GD, Kirkpatrick PJ; RESCUEicp Trial Collaborators. Trial of Decompressive Craniectomy for Traumatic Intracranial Hypertension. N Engl J Med. 2016 Sep 22;375(12):1119-30. doi: 10.1056/NEJMoa1605215. Epub 2016 Sep 7.
- Alexander P, Heels-Ansdell D, Siemieniuk R, Bhatnagar N, Chang Y, Fei Y, Zhang Y, McLeod S, Prasad K, Guyatt G. Hemicraniectomy versus medical treatment with large MCA infarct: a review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e014390. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014390.
- Honeybul S, Ho KM. Long-term complications of decompressive craniectomy for head injury. J Neurotrauma. 2011 Jun;28(6):929-35. doi: 10.1089/neu.2010.1612. Epub 2011 Jun 1.
- Ding J, Guo Y, Tian H. The influence of decompressive craniectomy on the development of hydrocephalus: a review. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Sep;72(9):715-20. doi: 10.1590/0004-282x20140106.
- Rahme R, Weil AG, Sabbagh M, Moumdjian R, Bouthillier A, Bojanowski MW. Decompressive craniectomy is not an independent risk factor for communicating hydrocephalus in patients with increased intracranial pressure. Neurosurgery. 2010 Sep;67(3):675-8; discussion 678. doi: 10.1227/01.NEU.0000383142.10103.0B.
- Zhou L, Yu J, Sun L, Han Y, Wang G. Overdrainage after ventriculoperitoneal shunting in a patient with a wide depressed skull bone defect: The effect of atmospheric pressure gradient. Int J Surg Case Rep. 2016;29:11-15. doi: 10.1016/j.ijscr.2016.10.012. Epub 2016 Oct 15.
- De Bonis P, Pompucci A, Mangiola A, Rigante L, Anile C. Post-traumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy: an underestimated risk factor. J Neurotrauma. 2010 Nov;27(11):1965-70. doi: 10.1089/neu.2010.1425.
- Anile C, De Bonis P, Di Chirico A, Ficola A, Mangiola A, Petrella G. Cerebral blood flow autoregulation during intracranial hypertension: a simple, purely hydraulic mechanism? Childs Nerv Syst. 2009 Mar;25(3):325-35; discussion 337-40. doi: 10.1007/s00381-008-0749-7. Epub 2009 Jan 17.
- Takeuchi S, Nawashiro H, Wada K, Takasato Y, Masaoka H, Hayakawa T, Nagatani K, Otani N, Osada H, Shima K. Ventriculomegaly after decompressive craniectomy with hematoma evacuation for large hemispheric hypertensive intracerebral hemorrhage. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Mar;115(3):317-22. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.05.026. Epub 2012 Jun 21.
- Jiao QF, Liu Z, Li S, Zhou LX, Li SZ, Tian W, You C. Influencing factors for posttraumatic hydrocephalus in patients suffering from severe traumatic brain injuries. Chin J Traumatol. 2007 Jun;10(3):159-62.
- Honeybul S, Ho KM. Incidence and risk factors for post-traumatic hydrocephalus following decompressive craniectomy for intractable intracranial hypertension and evacuation of mass lesions. J Neurotrauma. 2012 Jul 1;29(10):1872-8. doi: 10.1089/neu.2012.2356.
- Pandey S, Jin Y, Gao L, Zhou CC, Cui DM. Negative-Pressure Hydrocephalus: A Case Report on Successful Treatment Under Intracranial Pressure Monitoring with Bilateral Ventriculoperitoneal Shunts. World Neurosurg. 2017 Mar;99:812.e7-812.e12. doi: 10.1016/j.wneu.2016.12.049. Epub 2016 Dec 23.
- Yadav M, Nikhar SA, Kulkarni DK, Gopinath R. Cardiac Arrest after Connecting Negative Pressure to the Subgaleal Drain during Craniotomy Closure. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:146870. doi: 10.1155/2014/146870. Epub 2014 May 22.
- Quinn TM, Taylor JJ, Magarik JA, Vought E, Kindy MS, Ellegala DB. Decompressive craniectomy: technical note. Acta Neurol Scand. 2011 Apr;123(4):239-44. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01397.x.
- Huang X, Wen L. Technical considerations in decompressive craniectomy in the treatment of traumatic brain injury. Int J Med Sci. 2010 Nov 8;7(6):385-90. doi: 10.7150/ijms.7.385.
- Roth J, Galeano E, Milla S, Hartmannsgruber MW, Weiner HL. Multiple epidural hematomas and hemodynamic collapse caused by a subgaleal drain and suction-induced intracranial hypotension: case report. Neurosurgery. 2011 Jan;68(1):E271-5; discussion E276. doi: 10.1227/NEU.0b013e3181fe6165.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Complicanze postoperatorie
- Emorragia
- Aritmie, cardiache
- Infezione della ferita
- Bradicardia
- Ipotensione
- Infezione della ferita chirurgica
- Ematoma
- Idrocefalo
- Deiscenza della ferita chirurgica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VADER 1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .