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Intervento di esercizio acuto nella riduzione del rischio di cancro al seno in partecipanti sani e sopravvissuti al cancro al seno (ACE)

21 gennaio 2025 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Studio sugli effetti acuti dell'esercizio nelle donne (ACE).

Questo studio studia come un esercizio acuto di 45 minuti in donne sane e donne con una storia di cancro al seno può influenzare i fattori associati al cancro al seno e aiuta i medici a saperne di più su come l'esercizio può aiutare a prevenire il cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

BRACCIO I: i partecipanti si sottopongono a un esercizio acuto di intensità moderata della durata di 45 minuti.

ARM II: i partecipanti riposano seduti per 45 minuti.

ESTENSIONE: dopo il completamento del reclutamento iniziale dello studio e della raccolta dei dati, nel 2023 è stata approvata un'estensione.

SCHEMA DELL'ESTENSIONE: i partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

BRACCIO DI ESTENSIONE I: i partecipanti si esercitano su una cyclette per 45 minuti.

BRACCIO DI ESTENSIONE II: i partecipanti riposano seduti per 45 minuti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
112

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione attuali (per i partecipanti all'estensione):

  • Femmina
  • Storia di carcinoma mammario in stadio 0-IIIc, diagnosticato negli ultimi 5 anni
  • Trattamento primario completato almeno 6 mesi fa
  • In grado di partecipare a 2 visite cliniche presso il Fred Hutch Prevention Center per circa 2,5 ore alla volta
  • Età 36-75 anni. Le donne più giovani saranno escluse perché una percentuale considerevole potrebbe rimanere in premenopausa e riprenderà le mestruazioni entro 2 anni dal completamento della chemioterapia.
  • Postmenopausa (nessun ciclo mestruale nei 12 mesi precedenti né naturalmente né come conseguenza del trattamento)
  • Tutti i gruppi etnici e di razza sono eleggibili per lo studio
  • In grado di soddisfare tutti i requisiti dello studio, inclusa la partecipazione alle visite cliniche e in grado di rispondere ai questionari e alle istruzioni cliniche e della palestra in inglese
  • Disposti ad acconsentire al rilascio di cartelle cliniche per la diagnosi e il trattamento del cancro al seno
  • Se un paziente ha ricevuto una terapia cardiotossica (ad es. Adriamicina, Herceptin), sarà richiesta l'autorizzazione del proprio oncologo a partecipare a questo studio.

Criteri di inclusione precedenti (per i partecipanti iscritti prima della parte di estensione dello studio):

  • Residente nell'area metropolitana di Seattle (King County), nelle contee di Pierce o Snohomish
  • Salutare
  • In grado di soddisfare tutti i requisiti dello studio, inclusa la partecipazione alle visite cliniche e in grado di rispondere ai questionari e alle istruzioni cliniche e della palestra in inglese
  • Disposti a essere randomizzati
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione attuali (per i partecipanti all'estensione):

  • Storia familiare di cancro al seno
  • Se noto, portatore della mutazione BRCA 1/2
  • Se nota, sindrome di Li-Fraumeni
  • Storia personale di cancro diverso dal seno: le eccezioni sono il cancro della pelle non melanoma e la neoplasia cervicale (CIN)
  • Gravi condizioni di salute tra cui diabete, malattie renali (p. es., malattia renale cronica), malattie del fegato (p. es., cirrosi, insufficienza epatica cronica), malattie polmonari croniche (BPCO, asma persistente moderato o grave), malattie autoimmuni che richiedono farmaci per via orale o inalatoria , insufficienza cardiaca congestizia o altra condizione che possa interferire con la capacità di esercitare a livelli moderati e sottoporsi a biocampionamento o che possa interferire con i risultati dello studio.
  • Glicemia a digiuno da polpastrello >126 mg/dL
  • Assunzione di farmaci per il trattamento della glicemia alta come la metformina
  • Controindicazioni per il test da sforzo (29) tra cui: evento cardiaco recente (entro 6 mesi) (IM, edema polmonare, miocardite, pericardite), angina instabile, aritmia incontrollata, blocco cardiaco di terzo grado, blocco di branca sinistra, insufficienza congestizia acuta, recente ( entro 6 mesi) embolia polmonare/sistemica, grave alterazione elettrolitica, trombosi venosa profonda, ipertensione non controllata (sistolica > 200, diastolica > 100), ipotensione ortostatica, stenosi aortica moderata/severa, aritmia non controllata, insufficienza cardiaca congestizia non controllata, anamnesi di arresto cardiaco o ictus, o come valutato dall'assistente medico durante l'esame fisico.
  • Storia di disturbi della coagulazione
  • Incapace o non disposto a interrompere l'aspirina o i FANS per 48 ore prima e dopo la procedura
  • Allergia agli anestetici o agli anestetici locali
  • Uso a lungo termine di warfarin o farmaci simili
  • Uso di farmaci che potrebbero influire sulla capacità di esercizio, sui biomarcatori del sangue o sui biomarcatori muscolari, inclusi farmaci per la perdita di peso, statine, beta-bloccanti orali, farmaci che migliorano le prestazioni, metformina o altri farmaci per il diabete e corticosteroidi orali.
  • Uso di qualsiasi ormone sessuale (estrogeni, progesterone, testosterone o altri androgeni, per i 3 mesi precedenti) di qualsiasi tipo inclusi orali, creme, creme vaginali o inserti, cerotti, impianti). I partecipanti potranno essere sottoposti a terapia antiestrogenica di mantenimento, ad esempio tamoxifene, inibitori dell'aromatasi
  • Consumo di (in media) più di 2 bevande alcoliche al giorno
  • Uso corrente di qualsiasi prodotto del tabacco, inclusi fumo, svapo, masticazione, cerotti alla nicotina
  • Uso frequente di marijuana (>1 al mese)
  • Attuale partecipazione a un altro studio controllato randomizzato

Criteri di esclusione precedenti (per i partecipanti iscritti prima della parte di estensione dello studio):

  • Incinta negli ultimi 3 mesi
  • Allattamento
  • Donne in premenopausa: periodi mestruali irregolari nei 6 mesi precedenti; nessun uso di contraccettivi orali nei 3 mesi precedenti, nessun uso di impianti ormonali o dispositivo intrauterino (IUD) nell'anno precedente, nessun uso di altri ormoni sessuali incluso testosterone o altri androgeni nei 3 mesi precedenti
  • Donne in postmenopausa: nessun uso di ormoni sessuali (estrogeni, progesterone, testosterone o altri androgeni, per i 3 mesi precedenti) di qualsiasi tipo inclusi orali, creme, creme vaginali o inserti, cerotti, impianti
  • Uso corrente di qualsiasi prodotto del tabacco, inclusi fumo, svapo, masticazione, cerotti alla nicotina
  • Storia di diabete mellito o glicemia a digiuno da polpastrello ≥ 126 mg/dL
  • Assunzione di farmaci per il trattamento della glicemia alta come la metformina
  • Anamnesi personale di carcinoma mammario invasivo o in situ
  • Storia personale di cancro diverso dal seno: le eccezioni sono il cancro della pelle non melanoma e la neoplasia cervicale (CIN)
  • ≥ 2 bevande alcoliche/giorno
  • Controindicazioni all'esercizio
  • Anomalie allo screening fisico che controindicano la partecipazione
  • Controindicazioni per l'ingresso in un programma di esercizi di ricerca: infarto miocardico recente (entro 6 mesi), edema polmonare, miocardite, pericardite, angina instabile, embolia polmonare, trombosi venosa profonda, ipertensione incontrollata (sistolica > 200, diastolica > 100), ipotensione ortostatica, stenosi aortica moderata/grave, aritmia non controllata, insufficienza cardiaca congestizia non controllata, blocco di branca sinistra, anamnesi di arresto cardiaco o ictus
  • Uso frequente di marijuana (> 1 al mese)
  • Abuso di alcol o droghe, malattia mentale significativa (valutata dall'impressione del personale dello studio)
  • Anamnesi di disturbi della coagulazione (sottostudio sulla biopsia muscolare)
  • Incapace o non disposto a interrompere l'aspirina o i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per 48 ore prima e dopo la procedura (sottostudio sulla biopsia muscolare)
  • Allergia agli anestetici o agli anestetici locali (sottostudio sulla biopsia muscolare)
  • Uso a lungo termine di warfarin o farmaci simili (sottostudio sulla biopsia muscolare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio I (esercizio acuto)
I partecipanti si sottopongono a un esercizio acuto di intensità moderata della durata di 45 minuti.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Analisi dei biomarcatori
Studi correlati
Comportamentale: Esercizio Intervento
Sottoponiti a un esercizio intenso
Comparatore attivo: Braccio II (riposo)
I partecipanti riposano seduti per 45 minuti.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Analisi dei biomarcatori
Studi correlati
Altro: Riposo
Seduto a riposo
Altri nomi:
  • Riposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media nella valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 45 minuti
Confronterà le variazioni medie di HOMA-IR dal basale a 45 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 45 minuti
Variazione media in HOMA-IR
Lasso di tempo: Linea di base fino a 105 minuti
Confronterà le variazioni medie di HOMA-IR dal basale a 105 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 105 minuti
Variazione del livello di insulina
Lasso di tempo: Linea di base fino a 45 minuti
Confronterà le variazioni del livello di insulina dal basale a 45 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 45 minuti
Variazione del livello di insulina
Lasso di tempo: Linea di base fino a 105 minuti
Confronterà le variazioni del livello di insulina dal basale a 105 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 105 minuti
Variazione del livello di glucosio
Lasso di tempo: Linea di base fino a 45 minuti
Confronterà le variazioni del livello di glucosio dal basale a 45 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 45 minuti
Variazione del livello di glucosio
Lasso di tempo: Linea di base fino a 105 minuti
Confronterà le variazioni del livello di glucosio dal basale a 105 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 105 minuti
Variazione del livello del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).
Lasso di tempo: Linea di base fino a 45 minuti
Confronterà i cambiamenti nel livello di VEGF dal basale a 45 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 45 minuti
Variazione del livello di VEGF
Lasso di tempo: Linea di base fino a 105 minuti
Confronterà i cambiamenti nel livello di VEGF dal basale a 105 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 105 minuti
Variazione del livello di irisina
Lasso di tempo: Linea di base fino a 45 minuti
Confronterà le variazioni del livello di irisina dal basale a 45 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 45 minuti
Variazione del livello di irisina
Lasso di tempo: Linea di base fino a 105 minuti
Confronterà le variazioni del livello di irisina dal basale a 105 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 105 minuti
Variazione del livello di inibitore dell'attivatore del plasminogeno di tipo 1 (PAI-1).
Lasso di tempo: Linea di base fino a 45 minuti
Confronterà i cambiamenti nel livello PAI-1 dal basale a 45 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 45 minuti
Modifica del livello PAI-1
Lasso di tempo: Linea di base fino a 105 minuti
Confronterà i cambiamenti nel livello PAI-1 dal basale a 105 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 105 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'esercizio su HOMA-IR nei partecipanti di peso normale
Lasso di tempo: A 45 minuti
Utilizzerà il modello delle equazioni di stima generalizzate (GEE) inclusa la potenziale modifica dell'effetto della categoria di peso (peso normale contro [vs] sovrappeso/obese) per confrontare la sessione di esercizio di 45 minuti su HOMA-IR in donne di peso normale rispetto a donne in sovrappeso/obese .
A 45 minuti
Effetti dell'esercizio su HOMA-IR nei partecipanti in sovrappeso/obesi
Lasso di tempo: A 45 minuti
Utilizzerà il modello GEE, inclusa la potenziale modifica dell'effetto della categoria di peso (peso normale contro [vs.] sovrappeso/obesa) per confrontare la sessione di allenamento di 45 minuti su HOMA-IR in donne di peso normale rispetto a donne in sovrappeso/obese.
A 45 minuti
Modifica della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 105 minuti
Confronterà i cambiamenti nel livello di CRP dal basale a 105 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 105 minuti
Variazione dell'interleuchina (IL)-6
Lasso di tempo: Linea di base fino a 105 minuti
Confronterà i cambiamenti nel livello di IL-6 dal basale a 105 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 105 minuti
Modifica della proteina chemiotattica dei monociti (MCP) -1
Lasso di tempo: Linea di base fino a 105 minuti
Confronterà i cambiamenti nel livello MCP-1 dal basale a 105 minuti tra gli atleti e i controlli.
Linea di base fino a 105 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Breast Cancer Research Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anne McTiernan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RG1003977
  • NCI-2018-02831 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8766 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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