- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03840109
Messaggi di supporto emotivo a seguito di una diagnosi di cancro
24 novembre 2020 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Ai malati di cancro verrà mostrato in modo casuale uno dei 18 messaggi di supporto emotivo creati dal team di ricerca che differiscono in base a quanto del messaggio è costituito da affermazioni positive e quanto consiste in affermazioni negative.
I messaggi con affermazioni negative differiscono anche a seconda che le affermazioni negative si trovino all'inizio o alla fine del messaggio.
Dopo aver visto il messaggio, i partecipanti hanno l'opportunità di valutare l'efficacia del messaggio, in che misura il messaggio li ha fatti sentire meglio e in che misura il messaggio influisce sul modo in cui vedono il fornitore del messaggio come un'utile fonte di supporto emotivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
417
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti oncologici adulti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni
- - Partecipanti con diagnosi di cancro al seno, alla prostata, al torace o all'apparato digerente negli ultimi 3 anni
- I partecipanti hanno acconsentito al protocollo Total Cancer Care (TCC) di Moffitt e hanno indicato la volontà di essere contattati per ricerche future includendo un contatto e-mail.
- Capacità di leggere e scrivere fluentemente in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti risponderanno a un questionario online che include la loro valutazione di uno dei 18 diversi messaggi di supporto emotivo assegnati in modo casuale attraverso il sistema di sondaggi di Qualtrics.
I partecipanti rispondono a una serie di scale chiuse riguardanti la qualità del messaggio di supporto, la competenza del sostenitore, la quantità di miglioramento emotivo sperimentato dopo aver letto il messaggio e la probabilità di cercare supporto dalla persona che scrive il messaggio.
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Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui l'ultimo 20% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui il primo 20% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui l'ultimo 40% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui il primo 40% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui l'ultimo 60% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui il primo 60% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui l'ultimo 80% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui il primo 80% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di efficacia del messaggio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Le percezioni sull'efficacia del messaggio saranno testate attraverso 4 modelli ANOVA che verificheranno le differenze tra i partecipanti che hanno ricevuto messaggi diversi in termini di efficacia del messaggio percepita.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Scala di miglioramento affettivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Le percezioni dell'efficacia del messaggio saranno testate attraverso 4 modelli ANOVA che verificheranno le differenze tra i partecipanti che hanno ricevuto messaggi diversi in termini di auto-segnalazioni di miglioramento emotivo.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di competenza del sostenitore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Le percezioni dell'efficacia del messaggio saranno testate attraverso 4 modelli ANOVA che verificheranno le differenze tra i partecipanti che hanno ricevuto messaggi diversi in termini di percezioni della competenza del sostenitore.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Probabilità di cercare supporto Scala
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Le percezioni dell'efficacia del messaggio saranno testate attraverso 4 modelli ANOVA che verificheranno le differenze tra i partecipanti che hanno ricevuto messaggi diversi in termini di probabilità di cercare supporto dal sostenitore in futuro.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maija Reblin, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-19957
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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