Miglioramento del recupero con la bupivacaina liposomiale nella chirurgia ortognatica

Il disegno dello studio proposto è uno studio clinico prospettico che confronta i pazienti del gruppo di controllo (CG; ncg = 30) che saranno sottoposti a gestione perioperatoria convenzionale senza protocollo ERAS e blocco intraoperatorio del nervo bupivacaina standard con i pazienti del gruppo di trattamento randomizzato che riceveranno un nervo trigemino V2 intraoperatorio blocco utilizzando LB (TG; ntg = 30). La dimensione totale della popolazione dello studio (N = 60) è stata determinata mediante analisi di potenza utilizzando un calcolatore online gratuito per il confronto continuo delle variabili con l'uguaglianza bilaterale. L'ipotesi per questo studio è che un blocco del nervo trigemino LB-ERAS conferirà un migliore controllo del dolore ai pazienti sottoposti a OGS rispetto alla bupivacaina convenzionale e nessun protocollo ERAS. Ipotizziamo che la degenza ospedaliera, i punteggi del dolore, la durata della prima assunzione orale postoperatoria, il fabbisogno di farmaci antidolorifici da oppioidi e gli ORAE saranno tutti inferiori nel TG rispetto al CG. Postuliamo che il volume di nutrizione orale tollerato nelle prime 48 ore dopo l'intervento sarà maggiore nel TG rispetto al CG. La bupivacaina liposomiale verrà iniettata dopo che sono trascorsi almeno 20 minuti dalla somministrazione del blocco nervoso preoperatorio. Il dolore soggettivo dei pazienti sperimentato sarà quantificato da un tradizionale punteggio analogico visivo (VAS) a 10 punti nell'unità di cura post-anestesia (PACU), al momento del ricovero nella sala di risveglio post-operatorio, per tutto il periodo di recupero del ricovero, e al momento della dimissione. Il tempo di tolleranza della prima assunzione orale sarà misurato in ore. La quantità di assunzione orale nelle prime 48 ore sarà misurata in millilitri (ml). Riteniamo che un protocollo LB-ERAS si tradurrà in dosi necessarie inferiori di farmaci antidolorifici oppioidi. Questo sarà misurato come il primo dosaggio totale in mg/kg di 48 ore di antidolorifici oppioidi convertito in equivalenti di ossicodone mediante rapporti di conversione standard. L'incidenza di ORAE sarà calcolata in base al numero di dosi prn necessarie di farmaci antipiretici e antinausea per la gestione sintomatica. Ci aspettiamo che questo sia inferiore nel TG. Il grado di soppressione respiratoria sarà misurato dalla frequenza respiratoria delle prime 48 ore tra i pazienti con CG e TG, che prevediamo sia inferiore nel CG rispetto a totali più alti di antidolorifici da oppioidi.