Zwiększona regeneracja dzięki liposomalnej bupiwakainie w chirurgii ortognatycznej

Proponowany projekt badania to prospektywne badanie kliniczne porównujące pacjentów z grupy kontrolnej (CG; ncg = 30), którzy zostaną poddani konwencjonalnemu leczeniu okołooperacyjnemu bez protokołu ERAS i standardowej śródoperacyjnej blokady nerwu bupiwakainą, z pacjentami z randomizowanej grupy terapeutycznej, którzy otrzymają śródoperacyjny nerw trójdzielny V2 blokuj za pomocą LB (TG; ntg = 30). Całkowitą wielkość badanej populacji (N = 60) określono za pomocą analizy mocy przy użyciu bezpłatnego kalkulatora online do ciągłego porównywania zmiennych z dwustronną równością. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​blokada nerwu trójdzielnego LB-ERAS zapewni lepszą kontrolę bólu pacjentom poddawanym OGS w porównaniu z konwencjonalną bupiwakainą i bez protokołu ERAS. Spekulujemy, że pobyt w szpitalu, skala bólu, czas do pierwszego przyjęcia doustnego po operacji, zapotrzebowanie na opioidowe leki przeciwbólowe i ORAE będą krótsze w TG niż w CG. Postulujemy, że tolerowana objętość pokarmu doustnego w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji będzie większa w TG niż w CG. Liposomalna bupiwakaina zostanie wstrzyknięta po upływie co najmniej 20 minut od podania przedoperacyjnej blokady nerwu. Subiektywny ból odczuwany przez pacjentów będzie oceniany ilościowo za pomocą tradycyjnej 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU), w momencie przyjęcia na salę pooperacyjną, przez cały okres rekonwalescencji w szpitalu, i w momencie wypisu. Czas do tolerancji pierwszego spożycia doustnego będzie mierzony w godzinach. Ilość przyjmowana doustnie w ciągu pierwszych 48 godzin będzie mierzona w mililitrach (ml). Uważamy, że protokół LB-ERAS spowoduje zmniejszenie niezbędnych dawek opioidowych leków przeciwbólowych. Zostanie to zmierzone jako pierwsza 48-godzinna całkowita dawka mg/kg opioidowego leku przeciwbólowego przeliczona na ekwiwalenty oksykodonu za pomocą standardowych współczynników konwersji. Częstość występowania ORAE zostanie zliczona na podstawie liczby niezbędnych dawek prn leków przeciwgorączkowych i przeciwwymiotnych stosowanych w leczeniu objawowym. Spodziewamy się, że w TG będzie on niższy. Stopień supresji oddechowej będzie mierzony na podstawie pierwszej 48-godzinnej częstości oddechów między pacjentami z grupy CG i TG, która, jak się spodziewamy, będzie niższa w grupie CG w porównaniu z wyższymi całkowitymi dawkami opioidowych leków przeciwbólowych.