- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03847259
Cambiamenti posturali meccanici nelle donne adolescenti nelle scuole pubbliche rispetto alle scuole internazionali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Duecento soggetti femminili adolescenti nelle scuole pubbliche e in questo studio. Tutti i soggetti saranno reclutati da diverse scuole. 1-Gruppo A: sarà composto da 200 adolescenti di sesso femminile delle scuole pubbliche, saranno valutate mediante Posture screen mobile, questionario (BackPEI), VISUAL ANALOG SCALE (VAS) e Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
2- Gruppo B: sarà composto da 200 ragazze adolescenti provenienti da scuole internazionali, saranno valutate mediante Posture screen mobile, questionario (BackPEI), VISUAL ANALOG SCALE (VAS) e Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 14788
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescente a scuola.
- La loro età sarà compresa tra i 13 ei 17 anni.
- BMI superiore a 20.
- Ciclo mestruale iniziato.
Criteri di esclusione:
- Asma e malattie respiratorie croniche.
- Storia di lesioni agli arti superiori e inferiori.
- Soggetti sottopeso.
- Donne con deformità spinali congenite.
- Diabete, malattie cardiopolmonari e qualsiasi menomazione fisica che impedisca di seguire il programma di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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A (scuola pubblica)
sarà composto da 200 ragazze adolescenti delle scuole pubbliche, la loro età sarà compresa tra 13 e 17 anni, ciclo mestruale iniziato e BMI superiore a 20. I cambiamenti meccanici della postura saranno valutati dallo schermo mobile della postura. il mal di schiena e lo stile di vita saranno valutati mediante questionario (BackPEI). il dolore sarà valutato mediante VISUAL ANALOG SCALE(VAS) .stress sarà valutato da Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21). |
valutato da Posture screen mobile, questionario (BackPEI), VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
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B (scuola internazionale)
sarà composto da 200 donne adolescenti provenienti da scuole internazionali, la loro età sarà compresa tra 13 e 17 anni, ciclo mestruale iniziato e indice di massa corporea superiore a 20. I cambiamenti meccanici della postura saranno valutati dallo schermo posturale mobile.
il mal di schiena e lo stile di vita saranno valutati mediante il questionario (BackPEI) .pain
sarà valutato mediante SCALA ANALOGICA VISIVA (VAS).stress
sarà valutato da Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21).
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valutato da Posture screen mobile, questionario (BackPEI), VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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deviazioni posturali
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Spostamento laterale dalla linea mediana e inclinazione attraverso viste frontali e laterali.
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fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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peso
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Misurazione antropometrica misura per chilogrammo (kg).
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fino a 6 mesi
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altezza
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Misura antropometrica misura per centimetro (cm).
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fino a 6 mesi
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indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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calcolato dividendo il peso (in chilogrammi) per la tua altezza (in metri quadrati).
kg/m2
|
fino a 6 mesi
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Questionario per lo strumento di valutazione del mal di schiena e della postura del corpo (BackPEI).
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Strumento per la valutazione del mal di schiena e della postura del corpo. Il questionario BackPEI è composto da 21 domande chiuse, che riguardano l'occorrenza, la frequenza e l'intensità del dolore, nonché domande su fattori demografici (età, sesso) e comportamentali (livello di esercizio, competizione o meno -pratica agonistica dell'esercizio, ore giornaliere davanti alla televisione e al computer, numero di ore giornaliere di sonno, lettura e/o studio a letto e posture nelle attività della vita quotidiana.
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fino a 6 mesi
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Scala numerica di valutazione del dolore (punteggio minimo 0 e punteggio massimo 10), istruire il paziente a scegliere un numero da 0 a 10 che meglio descriva il suo dolore attuale.
0 significherebbe "nessun dolore" e 10 significherebbe "il peggior dolore possibile.
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fino a 6 mesi
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Scale di stress da ansia da depressione-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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È stato sviluppato per fornire una misura self-report dei segnali di ansia, depressione e stress.
Durante il processo di sviluppo. Il questionario è composto da 21 domande, sette domande per la depressione, sette per l'ansia e sette per la valutazione dello stress. Le risposte sono fornite su una scala Likert a 4 punti, che va da zero se "Sono fortemente in disaccordo" a 3 se " Sono totalmente d'accordo".
I punteggi complessivi per i tre costrutti sono calcolati come la somma dei punteggi per i sette elementi rilevanti moltiplicata per due.
Gli intervalli di punteggio corrispondono ai livelli dei sintomi, che vanno da "normale" a "estremamente grave".
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: fahema me okeel, phD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPCAF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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