Effetto profilattico Antibiotici preoperatori con preparazione meccanica dell'intestino nelle SSI
Effetto profilattico degli antibiotici preoperatori con la preparazione meccanica dell'intestino Confronta con la semplice preparazione meccanica dell'intestino prima della chirurgia colorettale laparoscopica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Purun Lei, M.D
- Numero di telefono: (86)20-85252228
- Email: leipurun@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Cina, 510000
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 18 anni,
- Sottoposto a chirurgia colorettale laparoscopica a causa di malignità.
Criteri di esclusione:
- Nessun intervento chirurgico elettivo
- Infezione intraddominale
- Combinazione di altri interventi chirurgici infettivi come appendicectomia, colecistomia
- Grave comobidità come ipertensione incontrollata e diabete mellito
- Impianto peritoneale e matastasi
- Storia della radioterapia.
- Chirurgia colorettale a causa di lesioni benigne
- Allergico agli antibiotici o al PEG
- La dermatosi preoperatoria può interferire con la guarigione della ferita
- Applicazione a lungo termine di corticosteroidi
- La malattia autoimmune può influenzare la guarigione della ferita
- I pazienti si rifiutano di iscriversi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: antibiotici orali + preparazione intestinale meccanica
Dieta liquida e polietilenglicole con 2 litri di acqua sono stati somministrati per via orale 1 giorno prima dell'intervento chirurgico.
È stata anche somministrata una combinazione di neomicina 1 g e metronidazolo 0,2 g ogni 6 ore.
Enteroclisi è stata condotta per i pazienti la mattina chirurgica.
|
Assumere per via orale neomicina 1 g e metronidazolo 0,2 g quattro volte prima dell'intervento chirurgico
|
|
Nessun intervento: semplice preparazione intestinale meccanica
Solo dieta liquida e polietilenglicole con 2 litri di acqua sono stati somministrati per via orale 1 giorno prima dell'intervento chirurgico.
Enteroclisi è stata condotta per i pazienti la mattina chirurgica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Includere l'infezione superficiale, profonda e dello spazio degli organi.
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze associate agli antibiotici
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Allergia, diarrea associata agli antibiotici
|
30 giorni dopo l'intervento
|
|
Durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Durata della degenza ospedaliera
|
30 giorni dopo l'intervento
|
|
Tempo di recupero intestinale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Intervallo di tempo dall'intervento chirurgico alla flatulenza e alla defecazione
|
7 giorni dopo l'intervento
|
|
Altre complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Ilues, TVP, fistola anastomotica, emorragia, infezione polmonare
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hongbo Wei, Ph.D, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezione della ferita
- Complicanze postoperatorie
- Infezione della ferita chirurgica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- Inibitori della sintesi proteica
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Metronidazolo
- Neomicina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OAMBP-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .