Blocco TAP unilaterale per la chirurgia laparoscopica della manica gastrica
Effetto del blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale ecoguidato unilaterale nei pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica con manica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 11217
- Mount Sinai Brooklyn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti 18-80 anni
- Candidato all'anestesia generale
- In fase di gastrectomia manica laparoscopica
- Pazienti dei chirurghi partecipanti
Criteri di esclusione:
- Chirurgia bariatrica precedente di qualsiasi tipo
- Precedente addominoplastica
- Allergia o intolleranza a uno dei farmaci in studio
- AS > 4
- Uso cronico di oppioidi (assunzione di oppioidi per più di 3 mesi o equivalente di morfina orale giornaliera di > 5 mg/giorno per un mese)
- Storia di abuso di alcool/droga
- Storia di insufficienza epatica o renale
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Salino
I pazienti saranno sottoposti ad anestesia generale con un blocco TAP subcostale post-induzione, post-intubazione, pre-procedurale con soluzione fisiologica sul lato omolaterale come sito di estrazione.
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40 ml di soluzione salina normale sterile
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ACTIVE_COMPARATORE: Bupivacaina
I pazienti saranno sottoposti ad anestesia generale con un blocco TAP subcostale post-induzione, post-intubazione, pre-procedurale con bupivacaina sul lato ipsilaterale come sito di estrazione.
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40 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di consumo di oppioidi nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Quantità di consumo di oppioidi per via endovenosa (IV) entro un periodo di 24 ore
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24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di consumo intraoperatorio di oppioidi per via endovenosa
Lasso di tempo: media 2-3 ore
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Quantità di consumo di oppioidi per via endovenosa durante l'intervento chirurgico
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media 2-3 ore
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Numero di partecipanti a cui è stata chiesta l'area del dolore sul corpo dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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I pazienti hanno chiesto le aree del dolore (quadrante superiore destro (RUQ), quadrante superiore sinistro, (LUQ) quadrante inferiore destro (RLQ) o quadrante inferiore sinistro (LLQ), diffuso ed epigastrico) dopo l'intervento chirurgico.
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24 ore postoperatorie
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Numero di partecipanti che hanno risposto sì alla presenza di nausea dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Numero di partecipanti che hanno risposto di sì alla presenza di nausea dopo l'intervento chirurgico
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Thorell A, MacCormick AD, Awad S, Reynolds N, Roulin D, Demartines N, Vignaud M, Alvarez A, Singh PM, Lobo DN. Guidelines for Perioperative Care in Bariatric Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Recommendations. World J Surg. 2016 Sep;40(9):2065-83. doi: 10.1007/s00268-016-3492-3.
- Ruiz-Tovar J, Munoz JL, Gonzalez J, Zubiaga L, Garcia A, Jimenez M, Ferrigni C, Duran M. Postoperative pain after laparoscopic sleeve gastrectomy: comparison of three analgesic schemes (isolated intravenous analgesia, epidural analgesia associated with intravenous analgesia and port-sites infiltration with bupivacaine associated with intravenous analgesia). Surg Endosc. 2017 Jan;31(1):231-236. doi: 10.1007/s00464-016-4961-3. Epub 2016 May 13.
- Cho JS, Kim HI, Lee KY, Son T, Bai SJ, Choi H, Yoo YC. Comparison of the effects of patient-controlled epidural and intravenous analgesia on postoperative bowel function after laparoscopic gastrectomy: a prospective randomized study. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4688-4696. doi: 10.1007/s00464-017-5537-6. Epub 2017 Apr 7.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
- Moncada R, Martinaitis L, Landecho M, Rotellar F, Sanchez-Justicia C, Bellver M, de la Higuera M, Silva C, Oses B, Martin E, Perez S, Hernandez-Lizoain JL, Fruhbeck G, Valenti V. Does Preincisional Infiltration with Bupivacaine Reduce Postoperative Pain in Laparoscopic Bariatric Surgery? Obes Surg. 2016 Feb;26(2):282-8. doi: 10.1007/s11695-015-1761-0.
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Shibata Y, Sato Y, Fujiwara Y, Komatsu T. Transversus abdominis plane block. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):883; author reply 883. doi: 10.1213/01.ane.0000268541.83265.7d. No abstract available.
- Lee TH, Barrington MJ, Tran TM, Wong D, Hebbard PD. Comparison of extent of sensory block following posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Anaesth Intensive Care. 2010 May;38(3):452-60. doi: 10.1177/0310057X1003800307.
- Ari DE, Ar AY, Karip CS, Koksal C, Aydin MT, Gazi M, Akgun F. Ultrasound-guided subcostal-posterior transversus abdominis plane block for pain control following laparoscopic sleeve gastrectomy. Saudi Med J. 2017 Dec;38(12):1224-1229. doi: 10.15537/smj.2017.12.21133.
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- GCO 18-1886
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