Consentire lo studio del metabolismo nel cancro al seno attraverso la raccolta di biopsie di tessuto fresco (ENSEMBLE)

Sono necessarie analisi complete che colleghino i sottotipi di tumore al seno e il loro profilo genetico con il metabolismo del tumore. I sistemi modello tradizionali sono inadeguati per questo scopo.

1. I modelli in vitro non rappresentano un vero ambiente tumorale e sono oggetto di un prolungato adattamento alle condizioni di coltura cellulare artificiale.
2. Sono necessari modelli in vivo ed ex vivo che rappresentino la diversità del cancro al seno e l'ambiente del tumore che possano essere utilizzati per prevedere e testare le terapie personalizzate.

L'analisi metabolica dei tessuti freschi (mediante metabolomica e spettrometria di massa (MSI)) e dei tessuti cresciuti come modelli di xenotrapianto derivati ​​​​dal paziente in vivo dovrebbe rivelare le relazioni imperturbabili tra i profili genetici delle cellule tumorali, il microambiente tumorale e i profili metabolici dei tumori. Queste relazioni dovrebbero fornire nuovi bersagli per le terapie basate sul metabolismo. I sistemi sperimentali necessari per eseguire questa ricerca richiedono nuove biopsie del cancro al seno.

ENSEMBLE è uno studio di coorte multicentrico prospettico che mira ad affrontare questi problemi. Il tessuto tumorale mammario fresco sarà raccolto da partecipanti di sesso femminile consenzienti con diagnosi di carcinoma mammario invasivo, per la ricerca traslazionale. Verranno arruolati fino a 240 partecipanti per un periodo di 36 mesi e verranno raccolti dati di follow-up clinico per un massimo di 5 anni. I partecipanti allo studio saranno sottoposti a una "biopsia di ricerca" (core biopsy) per la ricerca traslazionale che mira a raccogliere fino a quattro core. La procedura è la stessa della biopsia con ago percutaneo standard di cura che il paziente dovrà informare sulla propria diagnosi, tuttavia, poiché si tratta di una procedura aggiuntiva, è chiamata "biopsia di ricerca". Ove possibile, i campioni di biopsia verranno prelevati dal campione operatorio al momento dell'intervento chirurgico primario, tuttavia, laddove la terapia neo-adiuvante sia pianificata nel piano di cura di un paziente, questi pazienti saranno sottoposti a una biopsia percutanea di ricerca prima dell'intervento chirurgico, eseguita utilizzando l'imaging guida o come biopsia clinica.

Il materiale tumorale raccolto verrà suddiviso: una porzione verrà immediatamente congelata in azoto liquido e una porzione verrà mantenuta fresca. Il materiale sarà trasportato al laboratorio ricevente primario presso il Francis Crick Institute, dove parte del campione verrà immediatamente innestato in topi immunodeficienti per creare un modello di xenotrapianto derivato dal paziente (PDX). I restanti campioni primari e campioni di PDX verranno utilizzati per analisi genomiche, metabolomiche e altre analisi biochimiche.

Le informazioni sui dati demografici dei partecipanti, sulla storia medica e sulle caratteristiche del tumore saranno raccolte al momento della registrazione. I partecipanti possono essere seguiti fino a 5 anni per i dati sugli esiti clinici e per chiarire le informazioni sulla storia medica