Neovascolarizzazione Embolizzazione per artrosi del ginocchio.(NEO) (NEO)

Fondamento logico:

L'embolizzazione arteriosa transcatetere è stata recentemente proposta come terapia efficace per l'osteoartrosi del ginocchio resistente alla terapia, fornendo una sostanziale riduzione del dolore a breve termine e un follow-up a lungo termine fino a 4 anni.

Un potenziale meccanismo di funzionamento dell'effetto del trattamento è che la normalizzazione della quantità di vasi sanguigni e del flusso sanguigno ottenuta dall'embolizzazione riduce l'infiammazione, con conseguente riduzione del dolore

Obbiettivo:

L'obiettivo principale è valutare se l'embolizzazione arteriosa transcatetere dei neovasi nei pazienti con OA del ginocchio sintomatica determini una significativa riduzione del dolore dopo 4 mesi rispetto al trattamento fittizio.

I ricercatori ipotizzano che la nuova embolizzazione arteriosa transcatetere dei neovasi sia un trattamento fattibile, efficace e sicuro per i pazienti con OA del ginocchio radiografica sintomatica, con conseguente miglioramento significativo dei sintomi del dolore in un periodo di 4 mesi di follow-up rispetto alla finta embolizzazione.

Gli obiettivi secondari sono

1. valutare se la riduzione dei neovasi è correlata al sollievo dal dolore,
2. esplorare se la diminuzione dell'infiammazione sia un fattore di mediazione tra la riduzione dei neovasi e il sollievo dal dolore,
3. valutare se la riduzione dell'embolizzazione arteriosa transcatetere dei neovasi riduce la sensibilizzazione al dolore periferico e centrale e
4. valutare se l'embolizzazione arteriosa transcatetere migliora l'esito a 1, 4, 8 e 12 mesi rispetto al placebo dei questionari: ICOAP, painDETECT, EQ-5D-5L e NRS per il dolore.