La dimensione del forame ovale del brevetto è importante negli uomini e nelle donne
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrew Lovering, PhD
- Numero di telefono: 541-346-0831
- Email: lovering@uorgeon.edu
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- Reclutamento
- Cardiorespiratory and Pulmonary Physiology Lab
-
Contatto:
- Andrew Lovering, PhD
- Numero di telefono: 541-346-0831
- Email: lovering@uoregon.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 ai 40 anni
- Noto per avere/non avere un PFO.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di malattia coronarica (cardiopatia ischemica come angina, infarto, infarto del miocardio).
- Fallimento del test di Allen modificato in entrambe le mani.
- Attualmente assumono farmaci o integratori a base di erbe per qualsiasi malattia cardiaca o respiratoria che non possono interrompere l'assunzione per 48 ore prima del test (farmaci per l'allergia stagionale non inclusi nei farmaci di esclusione).
- Allergia alla lidocaina, alla nitroglicerina o all'eparina.
- Donne incinte o che stanno cercando di rimanere incinte.
- Storia precedente di qualsiasi condizione che impedirebbe al soggetto di eseguire l'esercizio del cicloergometro (solo per lo studio dell'esercizio).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
Nessun PPV
Soggetti di ricerca che non presentano evidenza di PFO - IE nessuna comparsa di microbolle di contrasto salino entro 3 cicli cardiaci
|
|
PFO piccolo
Soggetti di ricerca che presentano prove di avere un piccolo PFO o ASD - aspetto IE di 1-11 microbolle di contrasto salino entro 3 cicli cardiaci
|
|
PFO grande
Soggetti di ricerca che presentano prove di avere un grande PFO - IE aspetto di 12+ microbolle di contrasto salino entro 3 cicli cardiaci.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenza alveolo-arteriosa di ossigeno
Lasso di tempo: Linea di base
|
differenza nella pressione parziale di ossigeno tra gli alveoli (calcolata) e il sangue arterioso (misura diretta)
|
Linea di base
|
|
capacità di esercizio aerobico
Lasso di tempo: Linea di base
|
capacità di utilizzare l'ossigeno durante l'esercizio, AKA Vo2MAX
|
Linea di base
|
|
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Linea di base
|
distanza percorsa in 6 minuti di cammino
|
Linea di base
|
|
flusso minuto di anastomosi arterio-venose intrapolmonari (QIPAVA)
Lasso di tempo: Linea di base
|
flusso minuto attraverso anastomosi arterovenose intrapolmonari
|
Linea di base
|
|
temperatura corporea centrale
Lasso di tempo: Linea di base
|
la temperatura corporea interna del soggetto misurata attraverso una pillola ingeribile
|
Linea di base
|
|
livello del fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di citochina motivo C-C 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di interferone alfa 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di interferone gamma
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di interleuchina 1 beta
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di interleuchina 6
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di interleuchina 8
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di interleuchina 10
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di interleuchina 12p70
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di interleuchina 17 alfa
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di interleuchina 18
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di interleuchina 23
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di interleuchina 33
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di mioglobina
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di proteina correlata al mieloide 8/14
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo la chiusura percutanea
|
marcatore infiammatorio
|
Basale e 3 mesi dopo la chiusura percutanea
|
|
livello di proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
metallopeptidasi di matrice 2
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo la chiusura percutanea
|
marcatore infiammatorio
|
Basale e 3 mesi dopo la chiusura percutanea
|
|
livello di osteopontina
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di miloperossidasi
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di amiloide sierica A
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di proteina legante il fattore di crescita simile all'insulina 4
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello della molecola di adesione intracellulare 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello della proteina di adesione delle cellule vascolari 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di metallopeptidasi 9
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
|
livello di cistatina C
Lasso di tempo: Linea di base
|
marcatore infiammatorio
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04302018.049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .