- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03942562
Relazione temporale nel recupero del dolore muscolare e variabili funzionali in un modello sperimentale di dolore muscolare nei muscoli posteriori della coscia
Relazione temporale nel recupero del dolore muscolare, variabili funzionali e andatura normale in un modello sperimentale di dolore muscolare nei muscoli posteriori della coscia
Le misurazioni basali sono prese in relazione alle variabili dello studio. Immediatamente i soggetti eseguono esercizi eccentrici sui muscoli posteriori della coscia destra per sviluppare indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS).
Le misurazioni delle variabili di studio vengono effettuate nelle stesse condizioni 48, 96 e 168 ore dopo l'esercizio per studiare l'evoluzione delle variabili durante il recupero dal DOMS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le misurazioni basali sono prese in relazione alle variabili dello studio.
Le variabili sono:
- soglie del dolore alla pressione
- valori elettromiografici
- misurazione della pressione plantare statica e dinamica
- estensibilità attiva del ginocchio
- massima forza dei flessori del ginocchio
- termografia
- scale di percezione del dolore
Immediatamente i soggetti eseguono esercizi eccentrici sui muscoli posteriori della coscia destra per sviluppare DOMS (dolore muscolare a insorgenza ritardata).
Le misurazioni delle variabili di studio vengono effettuate nelle stesse condizioni 48, 96 e 168 ore dopo l'esercizio per studiare l'evoluzione delle variabili durante il recupero dal DOMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zaragoza
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Villanueva De Gállego, Zaragoza, Spagna, 50830
- Universidad San Jorge
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetto non sedentario (scala IPAQ > 600 MET)
- soggetti sani, senza dolore né lesioni al momento
Criteri di esclusione:
- soggetti con dolore acuto o cronico in ogni punto del bacino o degli arti inferiori al momento o negli ultimi 3 mesi;
- soggetti con anamnesi di lesioni gravi ai muscoli posteriori della coscia;
- presenza di malattia grave;
- presenza di patologie legate al dolore cronico (quali fibromialgia, emicrania, lombare aspecifico e cronico);
- non impegno per la continuità nel percorso di studi;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei parametri spazio temporali dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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I cambiamenti nei parametri spazio-temporali dell'andatura su un tapis roulant saranno misurati utilizzando un sistema di misurazione ottico costituito da una barra trasmittente e ricevente (OptoGait System).
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Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle soglie del dolore da pressione
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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I cambiamenti nelle soglie del dolore alla pressione (PPT) saranno determinati con l'algometria della pressione bilateralmente sopra la gamba e la spalla.
La PPT è definita come il momento esatto in cui la pressione viene percepita per la prima volta in modo doloroso.
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Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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Cambiamenti nel test di estensione del ginocchio attivo
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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I cambiamenti nel raggio di movimento (°; gradi) saranno valutati in entrambi i lati utilizzando il test di estensione attiva del ginocchio (AKE). Test AKE: il soggetto è prono con anca e ginocchio flessi a 90°. Quindi, viene eseguita la massima estensione del ginocchio. |
Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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Cambiamenti nella massima forza muscolare isometrica dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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I cambiamenti nella forza isometrica massima dei flessori del ginocchio (Newton) saranno valutati utilizzando un dinamometro portatile.
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Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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Misurazione dell'elettromiografia (EMG) durante i test
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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I valori dell'elettromiografia saranno prelevati dai muscoli posteriori della coscia durante l'esecuzione dell'analisi dell'andatura e della dinamometria
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Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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Cambiamenti nella termografia sulle aree dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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Un'immagine termografia verrà presa ogni giorno della valutazione.
I cambiamenti nei pixel di colore verranno analizzati per determinare i cambiamenti di temperatura.
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Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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Cambiamenti nella misurazione della pressione plantare statica e dinamica
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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I cambiamenti nella misurazione della pressione plantare statica e dinamica verranno eseguiti in ogni sessione utilizzando una piattaforma di pressione.
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Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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Cambiamenti nella percezione soggettiva del dolore e della menomazione: due questionari (scale Likert a 7 voci modificate)
Lasso di tempo: 48 ore, 96 ore, 1 settimana
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Due questionari (scale Likert modificate a 7 item) vengono compilati dal soggetto per mostrare la percezione soggettiva del dolore correlato al movimento durante il periodo di recupero. Scala dell'intensità del dolore, da 0 (nessun dolore) a 6 (maggiore intensità del dolore). Scala della menomazione funzionale, da 0 (nessuna menomazione) a 6 (menomazione maggiore). |
48 ore, 96 ore, 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI18/208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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