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Snack e sazietà

22 ottobre 2024 aggiornato da: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Snack di mandorle e sazietà: uno studio di intervento randomizzato che esamina gli effetti acuti e cronici

Questo studio è progettato per confrontare due tipi di snack (mandorle o uno spuntino a base di cereali), consumati tra i pasti, sulle misure dell'appetito, compresi gli ormoni dell'appetito, i sentimenti di fame e pienezza auto-riferiti e l'assunzione di cibo durante un pasto a buffet o nell'ambiente domestico. I ricercatori ipotizzano che le risposte acute degli ormoni dell'appetito a un protocollo di sfida del pasto differiranno tra snack a base di mandorle e cereali basati su modelli multivariati di sazietà che saranno predittivi dell'assunzione di cibo ad libitum a cena come parte del protocollo di sfida del pasto . Inoltre, gli investigatori valuteranno se, in condizioni di vita libera, l'assunzione di cibo autoselezionata e autodichiarata mostrerà un'adeguata compensazione energetica per le calorie aggiunte degli snack e determinerà se un tipo di snack è superiore all'altro in questo considerare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un disegno parallelo randomizzato che include un intervento con spuntino alle mandorle e un gruppo di intervento con spuntino a base di cereali. L'intervento di mandorle sarà tostato, mandorle non salate a un livello di 56 grammi al giorno per 4 settimane. L'intervento a base di cereali consisterà in snack isocalorici forniti sotto forma di una miscela di cereali secchi, salatini e grissini per 4 settimane. All'inizio e alla fine del periodo di intervento verrà eseguito un protocollo di test di sazietà. Ogni giorno del test includerà misure di sazietà a due pasti standard, due spuntini (mandorle o snack a base di cereali) e una cena a buffet. Il protocollo per valutare i segnali di sazietà include misure toniche che possono segnalare l'omeostasi al cervello e la valutazione dei segnali episodici che possono guidare l'assunzione di cibo. sazietà tramite questionari e fame percepita, sazietà, voglia di mangiare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pre-menopausa
  • Indice di massa corporea 25 - 39,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Donne in post-menopausa o peri-menopausa
  • BMI < 25 o > 40 kg/m2
  • Allergie alla frutta a guscio
  • Uso di contraccettivi ormonali inclusi contraccettivi orali, cerotti contraccettivi, anelli contraccettivi, iniezioni contraccettive (ad es. Depo-Provera), o impianto contraccettivo (ad es. Nexplanon/Implanon)
  • Durata del ciclo mestruale < 25 giorni o > 45 giorni, oppure presenza di amenorrea, eumenorrea o polimenorrea.
  • Gravidanza o allattamento negli ultimi 6 mesi o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di prova
  • Diagnosi mediche di malattie croniche tra cui malattie cardiovascolari o polmonari, malattie renali, cancro, diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2, malattie della tiroide che richiedono farmaci, malattie infiammatorie intestinali, malattie dell'intestino irritabile o pazienti sottoposti a recenti interventi chirurgici importanti
  • attuale diagnosi medica di sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Spuntino alla mandorla
L'intervento sulle mandorle sarà di mandorle tostate 56 grammi/giorno per 28 giorni. Il valore calorico è di circa 350 kcal.
Altro: Spuntino alla mandorla
L'intervento di mandorle sarà tostato, mandorle non salate fornite a 56 g/giorno per 28 giorni. Le mandorle forniscono circa 350 kcal/giorno.
Sperimentale: Snack a base di cereali
L'intervento a base di cereali sarà una miscela di cereali secchi, salatini e grissini preparati dal Western Human Nutrition Research Center (WHNRC). Il valore calorico è di circa 350 kcal.
Altro: Snack a base di cereali
L'intervento a base di cereali sarà un mix preparato di cereali, salatini e grissini preparati presso il WHNRC. Sarà fornito a livello di 350 kcal al giorno per 28 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello basale e variazione della colecistochinina
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Colecistochinina (CCK) misurata nel sangue mediante un test basato su anticorpi
Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Livello basale e variazione del peptide-YY
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Peptide-YY (PYY) misurato nel sangue utilizzando un test basato su anticorpi
Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Livello basale e variazione del peptide simile al glucosio 1
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Peptide simile al glucosio 1 (GLP-1) misurato nel sangue utilizzando un test basato su anticorpi
Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Livello basale e variazione del peptide inibitorio gastrico
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Peptide inibitorio gastrico (GIP) misurato nel sangue mediante un test basato su anticorpi
Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Livello basale e variazione dell'insulina
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Insulina misurata nel sangue utilizzando un test basato su anticorpi
Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Livello basale e variazione della glicemia
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Glucosio misurato dalla chimica standard nel sangue
Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Livello basale e variazione di oleoiletanolamide
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Oleoylethanolamide misurata mediante spettrometria di massa nel sangue
Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Livello basale e variazione della grelina
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Ghrelin misurato nel sangue utilizzando un test basato su anticorpi
Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Livello basale e variazione della leptina
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Leptina misurata nel sangue mediante un test basato su anticorpi
Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Livello basale e variazione di orexina
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Orexina misurata nel sangue utilizzando un test basato su anticorpi
Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minuti dopo il pasto del pranzo
Livello basale e variazione dei profili endocannabinoidi
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30 e 150 minuti dopo il pasto del pranzo
Profili endocannabinoidi misurati mediante spettrometria di massa nel sangue
Basale, 60 minuti prima del pasto del pranzo e 10, 30 e 150 minuti dopo il pasto del pranzo
Livello basale e variazione della fame
Lasso di tempo: Basale, ogni 30 minuti fino a 480 minuti e immediatamente prima e dopo tre pasti
Sentimenti di fame auto-riferiti misurati su una scala analogica visiva. Le risposte saranno contrassegnate su una linea non segmentata da 0 o "per niente" a 100 o "estremamente".
Basale, ogni 30 minuti fino a 480 minuti e immediatamente prima e dopo tre pasti
Livello basale e variazione della sazietà
Lasso di tempo: Basale, ogni 30 minuti fino a 480 minuti e immediatamente prima e dopo tre pasti
Sentimenti di pienezza auto-riferiti misurati su una scala analogica visiva. Le risposte saranno contrassegnate su una linea non segmentata da 0 o "per niente" a 100 o "estremamente".
Basale, ogni 30 minuti fino a 480 minuti e immediatamente prima e dopo tre pasti
Variazione dell'assunzione di cibo a cena
Lasso di tempo: Settimana 1 e 4
Calorie consumate a cena seguendo il protocollo di sazietà
Settimana 1 e 4

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione di riferimento della composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 1
La composizione corporea (massa grassa e massa magra in kg) verrà misurata una volta durante lo studio utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
Settimana 1
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Settimane 0, 1, 2, 3 e 4
misurato in kg
Settimane 0, 1, 2, 3 e 4
Variazione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Settimane 0, 1, 2, 3 e 4
misurato in kg utilizzando la bioimpedenza multifrequenza
Settimane 0, 1, 2, 3 e 4
Variazione della massa corporea magra
Lasso di tempo: Settimane 0, 1, 2, 3 e 4
misurato in kg utilizzando la bioimpedenza multifrequenza
Settimane 0, 1, 2, 3 e 4
Variazione dell'acqua corporea totale
Lasso di tempo: Settimane 0, 1, 2, 3 e 4
misurato in kg utilizzando la bioimpedenza multifrequenza
Settimane 0, 1, 2, 3 e 4
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Settimana 0 e 4
misurato cm
Settimana 0 e 4
Modifica della circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Settimana 0 e 4
misurato cm
Settimana 0 e 4
Cambiamento nella scelta del cibo
Lasso di tempo: Basale e dopo un pranzo alle settimane 0 e 4
Verranno utilizzati test computerizzati sulla scelta degli alimenti di Leeds, Regno Unito, per stimare il gradimento esplicito e il desiderio implicito per diverse categorie di alimenti.
Basale e dopo un pranzo alle settimane 0 e 4
Cambiamento nel desiderio di cibo
Lasso di tempo: Settimana 0 e 4
Voglia di cibo stimata dal questionario, Food Craving Inventory, su una scala Likert a 5 punti
Settimana 0 e 4
Variazione della sazietà auto-riferita
Lasso di tempo: Settimana 0 e 4
Sazietà autodichiarata misurata utilizzando il questionario sulla sazietà a 5 fattori. La scala è una scala di grandezza etichettata generalizzata di 150 mm Le sottoscale includono fame mentale, fame fisica, pienezza mentale, pienezza fisica e sazietà. I punteggi di sottoscala andranno da 0 a 150.
Settimana 0 e 4
Questionario sul potere del cibo
Lasso di tempo: Settimana 0
Questionario sul potere del cibo misurato una volta su una scala Likert a 5 punti
Settimana 0
Questionario sulla dipendenza da cibo
Lasso di tempo: Settimana 0
Questionario sulla dipendenza da cibo di Yale misurato una volta su una scala Likert a 5 punti
Settimana 0
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: Settimana 0
Questionario sul comportamento alimentare olandese misurato una volta. La scala è una scala likert a 5 punti. Le sottoscale includono alimentazione contenuta, alimentazione emotiva e alimentazione esterna. I punteggi saranno riportati separatamente per ogni sottoscala.
Settimana 0
Inventario alimentare a tre fattori
Lasso di tempo: Settimana 0
Questionario sull'inventario alimentare a tre fattori misurato una volta. Lo strumento ha tre sottoscale, che combinano scale likert e domande vero/falso. Le sottoscale includono il contenimento cognitivo (il punteggio può variare da 0 a 21), la disinibizione (il punteggio può variare da 0 a 16) e la fame (il punteggio può variare da 0 a 14).
Settimana 0
Sindrome premestruale
Lasso di tempo: Settimana 0
Questionario di screening per la sindrome premestruale misurato una volta. La scala è un likert a 4 punti. Sottoscale per sindrome premestruale (PMS) o disturbo disforico premestruale (PMDD), riportate separatamente.
Settimana 0
Salute e benessere generale
Lasso di tempo: Settimana 0
Il questionario sulla salute e il benessere generale SF-36 è stato misurato una volta
Settimana 0
Normale attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 0
Attività fisica stimata dal questionario Stanford Brief Physical Activity. La scala è categorica per due sottoscale: lavoro, attività fisica e tempo libero.
Settimana 0
Variazione del tasso metabolico
Lasso di tempo: Basale e 1 ora prima del pasto di pranzo, 1 ora dopo il pasto di pranzo e 1 ora dopo lo spuntino di metà pomeriggio
Tasso metabolico a riposo e postprandiale misurato mediante calorimetria indiretta.
Basale e 1 ora prima del pasto di pranzo, 1 ora dopo il pasto di pranzo e 1 ora dopo lo spuntino di metà pomeriggio
Modifica dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Dieci richiami dietetici raccolti a casa durante le settimane 1-4
Assunzione dietetica stimata dal richiamo di 24 ore utilizzando un metodo multi-pass automatizzato basato sul web
Dieci richiami dietetici raccolti a casa durante le settimane 1-4
Rischio genetico di obesità
Lasso di tempo: Settimana 1
Un punteggio di rischio poligenico (PRS) che indicizza la predisposizione genetica all'obesità utilizzando polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) dell'obesità noti.
Settimana 1
Cambiamento nel grasso del fegato
Lasso di tempo: Settimana 0 e 4
Grasso epatico valutato dal parametro di attenuazione controllata (CAP) calcolato dalla misurazione della rigidità epatica utilizzando il Fibroscan®
Settimana 0 e 4
Alterazione della rigidità epatica
Lasso di tempo: Settimana 0 e 4
Rigidità epatica valutata dalla velocità dell'onda di taglio con ecografia del polso utilizzando il Fibroscan®
Settimana 0 e 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
USDA, Western Human Nutrition Research Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Almond Board of California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FL107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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