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Strategia di protezione polmonare extrapolmonare per pazienti con ventilazione meccanica

1 agosto 2019 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Come importante supporto vitale, la ventilazione meccanica ha notevolmente promosso lo sviluppo di moderne unità di terapia intensiva. Tuttavia, la ventilazione meccanica può portare a lesioni polmonari indotte dal ventilatore, inclusi barotrauma, volutrauma, atelectrauma e biotrauma. Tutti i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica sono a rischio di barotrauma. Uno studio prospettico multicentrico di coorte su 5183 pazienti con ventilazione meccanica ha dimostrato che l'incidenza del barotrauma polmonare era del 3%. L'incidenza del barotrauma polmonare variava a seconda delle cause della ventilazione meccanica: broncopneumopatia cronica ostruttiva (3%), asma (6%), malattia polmonare interstiziale cronica (10%), sindrome da distress respiratorio acuto (7%) e polmonite (4 %).

Attualmente si ritiene che una delle principali cause di barotrauma sia l'aumento della pressione transpolmonare. La pressione transpolmonare è la differenza tra la pressione alveolare e la pressione intrapleurica. I metodi di ventilazione polmonare protettiva comunemente adottati includono: limitare la pressione di plateau inferiore o uguale a 30 cmH2O, utilizzando una ventilazione a piccolo volume corrente (6-8 mL/kg di peso corporeo ideale). Tutti i metodi di cui sopra servono a ridurre la pressione transpolmonare riducendo la pressione alveolare. Oltre a ridurre la pressione alveolare, l'aumento della pressione pleurica è un altro modo importante per ridurre la pressione transpolmonare e l'incidenza del barotrauma. Attualmente, il metodo principale è l'uso del blocco neuromuscolare. Tuttavia, ci sono molte carenze nel blocco neuromuscolare: 1. Termine, generalmente non superiore a 48 ore; 2. L'uso a lungo termine del blocco neuromuscolare provoca reazioni avverse come la miopatia; 3. Il blocco neuromuscolare è adatto solo per pazienti con ventilazione meccanica invasiva, ma non per pazienti con ventilazione meccanica non invasiva o per inalazione di ossigeno ad alto flusso. Pertanto, è urgente trovare altri metodi per ridurre la pressione transpolmonare e il danno polmonare.

I ricercatori hanno tratto ispirazione dal meccanismo iniziale del ventilatore "iron lung" e dalla pratica clinica di ridurre la pressione transpolmonare e le lesioni polmonari nei pazienti obesi. Nella fase iniziale, i ricercatori hanno svolto la pratica clinica della strategia di protezione polmonare extrapolmonare, ovvero di fornire un contenimento della fascia toracica ai pazienti sottoposti a ventilazione meccanica non invasiva in modo da ridurre la compliance della parete toracica, che può essere significativamente ridotta sotto lo stesso pressione inspiratoria e comparsa di barotrauma. Tuttavia, il meccanismo della meccanica respiratoria di questo metodo deve ancora essere ulteriormente studiato per determinare se può ridurre l'incidenza del barotrauma riducendo la pressione transpolmonare. È accessibile e poco costoso. Lo scopo di questo studio era determinare i cambiamenti della pressione transpolmonare in pazienti con ventilazione meccanica invasiva prima e dopo la fissazione della fascia toracica mediante manometria esofagea senza respiro spontaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yimei Liu, master
  • Numero di telefono: +8613916646834 +8613916646834
  • Email: liuyimei1988@163.com

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva che necessitano di ventilazione meccanica invasiva per almeno 12 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. IMC > 18, IMC < 40
  2. Età > 18 anni
  3. Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica invasiva per chirurgia addominale inferiore, chirurgia cerebrale, emorragia cerebrale e infarto cerebrale
  4. Ventilazione meccanica almeno 12 ore

Criteri di esclusione:

  1. BMI < 18 o BMI > 40
  2. Età < 18 anni
  3. astenersi dal sondino nasogastrico
  4. Pneumotorace
  5. Donne incinte
  6. Pazienti con grave ipossiemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria transpolmonare
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Misurazione della pressione transpolmonare mediante posizionamento del tubo del manometro esofageo durante l'inspirazione, la metrica è cmH2O
fino a 24 ore
Espiratorio della pressione transpolmonare
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Misurazione della pressione transpolmonare mediante posizionamento del tubo del manometro esofageo durante l'espirazione, la metrica è cmH2O
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Minjie Ju, PHD, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXPECT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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