- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03947476
Strategia di protezione polmonare extrapolmonare per pazienti con ventilazione meccanica
Come importante supporto vitale, la ventilazione meccanica ha notevolmente promosso lo sviluppo di moderne unità di terapia intensiva. Tuttavia, la ventilazione meccanica può portare a lesioni polmonari indotte dal ventilatore, inclusi barotrauma, volutrauma, atelectrauma e biotrauma. Tutti i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica sono a rischio di barotrauma. Uno studio prospettico multicentrico di coorte su 5183 pazienti con ventilazione meccanica ha dimostrato che l'incidenza del barotrauma polmonare era del 3%. L'incidenza del barotrauma polmonare variava a seconda delle cause della ventilazione meccanica: broncopneumopatia cronica ostruttiva (3%), asma (6%), malattia polmonare interstiziale cronica (10%), sindrome da distress respiratorio acuto (7%) e polmonite (4 %).
Attualmente si ritiene che una delle principali cause di barotrauma sia l'aumento della pressione transpolmonare. La pressione transpolmonare è la differenza tra la pressione alveolare e la pressione intrapleurica. I metodi di ventilazione polmonare protettiva comunemente adottati includono: limitare la pressione di plateau inferiore o uguale a 30 cmH2O, utilizzando una ventilazione a piccolo volume corrente (6-8 mL/kg di peso corporeo ideale). Tutti i metodi di cui sopra servono a ridurre la pressione transpolmonare riducendo la pressione alveolare. Oltre a ridurre la pressione alveolare, l'aumento della pressione pleurica è un altro modo importante per ridurre la pressione transpolmonare e l'incidenza del barotrauma. Attualmente, il metodo principale è l'uso del blocco neuromuscolare. Tuttavia, ci sono molte carenze nel blocco neuromuscolare: 1. Termine, generalmente non superiore a 48 ore; 2. L'uso a lungo termine del blocco neuromuscolare provoca reazioni avverse come la miopatia; 3. Il blocco neuromuscolare è adatto solo per pazienti con ventilazione meccanica invasiva, ma non per pazienti con ventilazione meccanica non invasiva o per inalazione di ossigeno ad alto flusso. Pertanto, è urgente trovare altri metodi per ridurre la pressione transpolmonare e il danno polmonare.
I ricercatori hanno tratto ispirazione dal meccanismo iniziale del ventilatore "iron lung" e dalla pratica clinica di ridurre la pressione transpolmonare e le lesioni polmonari nei pazienti obesi. Nella fase iniziale, i ricercatori hanno svolto la pratica clinica della strategia di protezione polmonare extrapolmonare, ovvero di fornire un contenimento della fascia toracica ai pazienti sottoposti a ventilazione meccanica non invasiva in modo da ridurre la compliance della parete toracica, che può essere significativamente ridotta sotto lo stesso pressione inspiratoria e comparsa di barotrauma. Tuttavia, il meccanismo della meccanica respiratoria di questo metodo deve ancora essere ulteriormente studiato per determinare se può ridurre l'incidenza del barotrauma riducendo la pressione transpolmonare. È accessibile e poco costoso. Lo scopo di questo studio era determinare i cambiamenti della pressione transpolmonare in pazienti con ventilazione meccanica invasiva prima e dopo la fissazione della fascia toracica mediante manometria esofagea senza respiro spontaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Reclutamento
- Ju Minjie
-
Contatto:
- Ju Minjie
- Numero di telefono: +8613817014079 +8613817014079
- Email: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC > 18, IMC < 40
- Età > 18 anni
- Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica invasiva per chirurgia addominale inferiore, chirurgia cerebrale, emorragia cerebrale e infarto cerebrale
- Ventilazione meccanica almeno 12 ore
Criteri di esclusione:
- BMI < 18 o BMI > 40
- Età < 18 anni
- astenersi dal sondino nasogastrico
- Pneumotorace
- Donne incinte
- Pazienti con grave ipossiemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione inspiratoria transpolmonare
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
Misurazione della pressione transpolmonare mediante posizionamento del tubo del manometro esofageo durante l'inspirazione, la metrica è cmH2O
|
fino a 24 ore
|
|
Espiratorio della pressione transpolmonare
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
Misurazione della pressione transpolmonare mediante posizionamento del tubo del manometro esofageo durante l'espirazione, la metrica è cmH2O
|
fino a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Minjie Ju, PHD, Fudan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXPECT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .