Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio pilota di ILIADE: esplorare l'alfabetizzazione sanitaria all'interno dei pazienti ricoverati per eventi cardiovascolari acuti (P-ILIADE)

17 giugno 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio pilota di ILIADE: esplorare l'alfabetizzazione sanitaria nei pazienti ricoverati per eventi cardiovascolari acuti

L'alfabetizzazione sanitaria (HL) è la capacità di accedere, comprendere, valutare e applicare le informazioni al fine di comunicare con gli operatori sanitari e comprendere le istruzioni sanitarie, ma anche promuovere, mantenere e migliorare la salute per tutta la vita. L'alfabetizzazione sanitaria è nota come determinante della salute. È stata dimostrata un'associazione tra scarsa alfabetizzazione sanitaria e scarsi risultati di salute, come un aumento del numero di ricoveri non programmati o visite di emergenza, bassa aderenza ai farmaci e cattivo stato di salute.

Questi sono stati particolarmente dimostrati con le malattie cardiovascolari, che combinano fattori di rischio (ricovero d'urgenza, riduzione della durata delle degenze ospedaliere e trattamenti farmacologici complessi di prevenzione secondaria). Nonostante l'ampia letteratura scientifica internazionale sull'alfabetizzazione sanitaria e gli esiti sanitari, in Francia non sono disponibili informazioni sulla prevalenza di un basso livello di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti, in particolare i pazienti cardiovascolari. L'ipotesi del gruppo investigativo è che conoscere la prevalenza di bassi livelli di HL nei pazienti cardiovascolari aiuterebbe a meglio calibrare un intervento di comunicazione dedicato ai bisogni di questi pazienti con basso HL con l'obiettivo finale di aumentare la loro adesione a farmaci preventivi e raccomandazioni comportamentali.

Il primo obiettivo del presente studio è quello di stimare la prevalenza di bassi livelli di HL tra i pazienti dimessi dopo infarto miocardico acuto o scompenso acuto da scompenso cardiaco cronico. Obiettivi secondari sono valutare i fattori associati al livello di HL e identificare le barriere e i facilitatori dei pazienti con HL basso per comprendere le informazioni mediche sulla loro malattia. I risultati di questo studio guideranno la progettazione dell'intervento di uno studio interventistico sul HL dei pazienti cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
209

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia
        • Groupement Hospitalier Est

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati per infarto miocardico acuto (AMI) e scompenso acuto di insufficienza cardiaca cronica (CHF) saranno sottoposti a screening per un mese nei reparti di cardiologia dell'ospedale Louis Pradel.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Paziente

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Ricovero per sindrome coronarica acuta (SCA) (infarto del miocardio con o senza sopraslivellamento del tratto ST) o attacco acuto di scompenso cardiaco (sistolico o diastolico)
  • In grado di comunicare in francese e/o aiutare a comunicare in francese
  • Rientro a casa dopo il ricovero

Professionista della salute

  • Volontaria e disponibile per l'intero colloquio
  • Aver partecipato alla gestione del paziente sottoposto a screening il giorno della consultazione
  • Cardiologo, stagista o infermiere di pronto soccorso
  • In allegato al servizio partecipante

Criteri di esclusione:

- Paziente

  • Prognosi vitale a breve termine
  • Demenza grave
  • Incapacità di gestire il trattamento farmacologico da solo
  • Istituzionalizzazione al termine del ricovero

Professionista della salute

  • Operatore sanitario che lavora nel reparto solo uno o due giorni alla settimana
  • Professionista sanitario non specializzato nelle malattie di interesse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti idonei
Tutti i pazienti idonei dimessi dall'ospedale per infarto miocardico acuto (AMI) o scompenso acuto di insufficienza cardiaca cronica (CHF)
Altro: Esplorare i livelli di alfabetizzazione sanitaria e le esigenze informali dei pazienti o la relazione individuale tra caregiver e pazienti.
Si tratta di uno studio trasversale abbinato a uno studio ausiliario qualitativo condotto su pazienti ricoverati per una delle due malattie cardiovascolari acute (sindrome coronarica acuta o scompenso cardiaco acuto). Verranno arruolati tutti i pazienti ricoverati presso l'Hospices Civils de Lyon per una di queste due malattie e che stanno tornando a casa. Pochi pazienti saranno intervistati durante la visita di follow-up a 1 mese dopo il ricovero. Saranno intervistati anche gli operatori sanitari delle unità di cardiologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brief Health Literacy Screening (BHLS) di pazienti ricoverati per una malattia cardiovascolare.
Lasso di tempo: Giorno 1
L'alfabetizzazione sanitaria sarà misurata grazie al questionario Brief Health Literacy Screening (BHLS). Questo questionario è composto da 3 domande ed è noto per vagliare rapidamente l'alfabetizzazione sanitaria del paziente. Le 3 risposte vengono sommate per generare un punteggio compreso tra 3 e 15, dove i punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria. La scarsa alfabetizzazione sanitaria è definita come Brief Health Literacy Screen inferiore o uguale a un punteggio di 9.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'alfabetizzazione sanitaria (HLQ)
Lasso di tempo: Giorno 1
L'HLQ esplora più dimensioni dell'alfabetizzazione sanitaria come la relazione di supporto sociale con i caregiver, la valutazione delle informazioni sanitarie o la capacità di interagire con i caregiver. Si compone di 44 articoli. Ai partecipanti viene chiesto di valutare "Quanto sei in disaccordo o d'accordo con le seguenti affermazioni?". Le opzioni fornite erano: "assolutamente in disaccordo", "disaccordo", "d'accordo" e "assolutamente d'accordo", rispettivamente con un punteggio da 1 a 4. Nella seconda parte dell'HLQ, ai partecipanti è stato chiesto "Quanto sono facili o difficili da svolgere i seguenti compiti adesso?" Le opzioni per queste scale erano 'non si può fare', 'molto difficile', 'abbastanza difficile', 'abbastanza facile' e 'molto facile', che sono state valutate rispettivamente da 1 a 5. Maggiore è il punteggio, maggiore è l'alfabetizzazione sanitaria di un paziente.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospices Civils de Lyon

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anne-Marie SCHOTT, PhD, Hospices Civils de Lyon
  • Cattedra di studio: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 69HCL19_0207
  • 2019-A00799-48 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni