Iniezione di paclitaxel (legata all'albumina) per il trattamento neoadiuvante del cancro al seno

Criterio di inclusione:

1. Contenuto informato firmato ottenuto prima del trattamento. I pazienti sono stati completamente spiegati e hanno compreso lo scopo, i contenuti, l'efficacia prevista, gli effetti farmacologici e i rischi di questo studio.
2. popolazione target 1) La diagnosi istologica del carcinoma mammario invasivo primario e lo stadio clinico I - III, prima opzione Ⅳ periodo; 2) Una delle seguenti condizioni: massa elevata (> 3 cm); metastasi linfonodali ascellari; her-2 positivo; tri-negativo; Per coloro che sono disposti a preservare il seno, ma hanno difficoltà a conservare il seno a causa dell'elevata percentuale di dimensioni del tumore e volume del seno; 3) Il medico ha determinato che il paziente era idoneo per il trattamento con regime di taxolo legante l'albumina; 4) I soggetti hanno una buona compliance, possono essere trattati e seguiti e si attengono volontariamente alle disposizioni pertinenti di questo studio 5) Nessuna controindicazione per nab-paclitaxel.
3. Età e stato riproduttivo 1) Età ≥ 18 anni 2) I soggetti in età fertile devono accettare di adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo di studio; I test di gravidanza su siero o urina devono essere negativi per le donne in età fertile 24 ore prima dell'inizio della chemioterapia; 3) Le donne non devono allattare.

Criteri di esclusione:

1. È stata dimostrata allergia al paclitaxel per iniezione (legame con l'albumina) e/o ai suoi adiuvanti;
2. Donne in gravidanza o in allattamento
3. Risultati anormali dell'esame fisico e degli esami di laboratorio 1) Conta assoluta dei neutrofili (ANC) 90 g/L 1,5 × 109/L; Piastrine (PLT) 90 g/L 100 × 109/L; Emoglobina (Hgb) < 90 g/L 2) Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT]/ alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammico piruvato transaminasi [SGPT]) > 2,5 × limite superiore della norma istituzionale (ULN), >5 × limite superiore della norma istituzionale (ULN) (metastasi epatiche);Bilirubina totale (TBIL)>1,5 ×ULN; 3) Creatinina (CRE)> 1,5 × ULN 4) Tempo di protrombina (PT) e rapporto internazionale normalizzato (INR) > 1,5 × ULN. A meno che il soggetto non abbia ricevuto un trattamento anticoagulante
4. Paclitaxel per iniezione (tipo legante l'albumina) controindicazioni nei pazienti
5. Partecipazione a studi clinici su altri tassoidi
6. Pazienti con altri tumori concomitanti, diversi dal carcinoma in situ della cervice e dal cancro della pelle non melanoma
7. Partecipazione a qualsiasi trattamento farmacologico di prova o altro studio clinico interventistico 30 giorni prima del periodo di screening.
8. I ricercatori hanno ritenuto che esistessero altre condizioni non idonee per l'arruolamento.