Consulenza sugli oppiacei nella gestione del dolore
Uno studio prospettico randomizzato che analizza la consulenza preoperatoria sugli oppioidi nella gestione del dolore dopo la mastoplastica riduttiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kristina Bolling, MPH
- Numero di telefono: 8138448061
- Email: kristina16@health.usf.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Tampa General Hospital
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Contatto:
- Kristina Bolling, MPH
- Numero di telefono: 813-844-8061
- Email: kristina16@health.usf.edu
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Investigatore principale:
- Wilton Triggs, MD
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Sub-investigatore:
- David Smith, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Mammoplastica riduttiva bilaterale elettiva da eseguire in regime ambulatoriale
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
- In grado e disposto a rispettare le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Mastoplastica riduttiva bilaterale pianificata/eseguita con eventuali procedure concomitanti
- Storia di consumo preoperatorio di oppioidi o riabilitazione
- Allergia agli oppioidi
- Anestetico locale somministrato durante o dopo la procedura
- Incapace e/o non disposto a fornire il consenso informato
- Incapace e/o non disposto a rispettare le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti randomizzati al gruppo di controllo non riceveranno consulenza sugli oppioidi e riceveranno solo le loro istruzioni standard di cura per le cure preoperatorie e postoperatorie.
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
I pazienti randomizzati nel gruppo di trattamento riceveranno consulenza sugli oppioidi più istruzioni standard di cura fornite dallo stesso consulente (ricercatore dello studio) utilizzando lo stesso copione di consulenza alla visita di randomizzazione e alla visita in cui entrano per il test pre-ricovero prima dell'intervento chirurgico (come aggiornamento).
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Lo stesso consulente (ricercatore dello studio) utilizzerà lo stesso copione di consulenza alla visita di randomizzazione e alla visita in cui entrano per i test pre-ricovero prima dell'intervento chirurgico (come aggiornamento) per consigliare i pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore
Lasso di tempo: 1 mese
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utilizzando i punteggi della scala del dolore standard registrati nel diario giornaliero - utilizzando la scala da 0 a 10 dove 0 è "nessun dolore" e 10 è "il peggior dolore immaginabile"
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1 mese
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 1 mese
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la pillola del dolore conta
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1 mese
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Soddisfatto o non soddisfatto della gestione del dolore utilizzando le categorie di valutazione di: molto soddisfatto, soddisfatto, neutrale, insoddisfatto e molto insoddisfatto
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wilton Triggs, MD, University of South Florida
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alter TH, Ilyas AM. A Prospective Randomized Study Analyzing Preoperative Opioid Counseling in Pain Management After Carpal Tunnel Release Surgery. J Hand Surg Am. 2017 Oct;42(10):810-815. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.07.003. Epub 2017 Sep 8.
- Kim N, Matzon JL, Abboudi J, Jones C, Kirkpatrick W, Leinberry CF, Liss FE, Lutsky KF, Wang ML, Maltenfort M, Ilyas AM. A Prospective Evaluation of Opioid Utilization After Upper-Extremity Surgical Procedures: Identifying Consumption Patterns and Determining Prescribing Guidelines. J Bone Joint Surg Am. 2016 Oct 19;98(20):e89. doi: 10.2106/JBJS.15.00614.
- Costello M. Prescription Opioid Analgesics: Promoting Patient Safety with Better Patient Education. Am J Nurs. 2015 Nov;115(11):50-6. doi: 10.1097/01.NAJ.0000473315.02325.b4.
- Holman JE, Stoddard GJ, Horwitz DS, Higgins TF. The effect of preoperative counseling on duration of postoperative opiate use in orthopaedic trauma surgery: a surgeon-based comparative cohort study. J Orthop Trauma. 2014 Sep;28(9):502-6. doi: 10.1097/BOT.0000000000000085.
- Kolodny A, Courtwright DT, Hwang CS, Kreiner P, Eadie JL, Clark TW, Alexander GC. The prescription opioid and heroin crisis: a public health approach to an epidemic of addiction. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:559-74. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122957. Epub 2015 Jan 12.
- Johnson SP, Chung KC, Zhong L, Shauver MJ, Engelsbe MJ, Brummett C, Waljee JF. Risk of Prolonged Opioid Use Among Opioid-Naive Patients Following Common Hand Surgery Procedures. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):947-957.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.113. Epub 2016 Sep 28.
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Completamento primario
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Parole chiave
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- Pro00037881
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