Screening con tomografia computerizzata per carcinoma polmonare in fase iniziale, BPCO e malattie cardiovascolari a Shanghai, in Cina

Lo studio recluterà 10.000 partecipanti asintomatici tra i 40 ei 74 anni dalla popolazione urbana di Shanghai. I 5000 partecipanti al gruppo di intervento saranno sottoposti a una scansione TC a basso dosaggio al basale e un anno dopo, e saranno gestiti secondo il protocollo europeo basato sul volume. I 5000 partecipanti al gruppo di controllo saranno sottoposti a una scansione TC a basso dosaggio secondo il protocollo TC di routine e saranno gestiti secondo la pratica clinica. I dati epidemiologici saranno raccolti attraverso questionari. Nel quarto anno dal basale, verranno raccolte le diagnosi delle tre malattie. Le prestazioni di screening saranno confrontate tra protocollo basato sul volume e standard per la gestione dei noduli polmonari rilevati precocemente. Verrà valutata l'efficacia della misurazione quantitativa dei biomarcatori di imaging TC per la diagnosi precoce di cancro del polmone, BPCO e CVD.

I noduli polmonari rilevati nel gruppo di intervento saranno classificati in tre gruppi a seconda del volume del nodulo: < 100 mm3 (risultato negativo), 100-300 mm3 (risultato indeterminato) e > 300 mm3 (risultato positivo). In caso di risultato negativo, si consiglia una TAC dopo un anno. In caso di risultato indeterminato, si raccomanda una TC di follow-up di 3 mesi durante la quale verrà valutato il VDT. Per VDT brevi (<400 giorni), il risultato dello screening è positivo. VDT lungo (> 400 giorni) è considerato un risultato di screening negativo. In caso di risultato positivo, si raccomanda l'invio a un team multidisciplinare per ulteriori indagini. I noduli rilevati nel gruppo di controllo saranno gestiti in base ai valori di cut-off raccomandati di diametro da NCCN Clinical Practice Guideline in Oncology for Lung Cancer Screening.