Valutazione del valore diagnostico del sistema TPD nella determinazione dell'ADHF che causa dispnea acuta
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dispnea (mancanza di respiro) è un sintomo comune che colpisce fino al 25% dei pazienti visitati in ambito ambulatoriale. Può essere causato da molte diverse condizioni sottostanti, alcune delle quali insorgono in modo acuto e possono essere pericolose per la vita, rendendo di fondamentale importanza una rapida valutazione clinica e studi diagnostici mirati. Numerosi disturbi causano dispnea, tra cui insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF), broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma, embolia polmonare, polmonite, acidosi metabolica, debolezza neuromuscolare e altri. Le presentazioni cliniche sovrapposte di queste condizioni e delle patologie concomitanti possono rendere la valutazione diagnostica della dispnea una sfida significativa.
L'insufficienza cardiaca acuta (AHF) è una delle principali cause di grave morbilità e morte nella popolazione generale e una delle cause mediche più comuni di ospedalizzazione tra le persone di età superiore ai 60 anni. I pazienti che si presentano al pronto soccorso con ADHF devono essere valutati e trattati rapidamente per garantire i migliori risultati possibili. La diagnosi dovrebbe essere fatta il prima possibile e la terapia iniziata. Una diagnosi ritardata alla presentazione può anche comportare il trasferimento inappropriato dei pazienti in reparti non specialistici, con conseguenti degenze più lunghe, aumento dei ricoveri e esiti peggiori. La chiave per migliorare il tempo alla diagnosi dipende dalla valutazione clinica insieme alla disponibilità ad avviare test aggiuntivi pertinenti.
Precedenti studi hanno dimostrato che il TPD ha il potenziale per differenziare tra la causa cardiaca della dispnea e qualsiasi altra causa.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti con dispnea ad esordio acuto (definita come mancanza di respiro (SOB) a riposo o sotto sforzo) e incertezza diagnostica dell'eziologia in cui l'insufficienza cardiaca è in considerazione.
- Pazienti designati a sottoporsi a radiografia del torace come parte della valutazione dello standard di cura.
Criteri di esclusione:
- Trauma evidente che contribuisce alla dispnea
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto
- Non parlo inglese o spagnolo
- Lobectomia destra
- Pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare impiantato
- Il paziente non è in grado di sottoporsi al test TPD
- Il paziente è già arruolato in uno studio clinico con farmaci sperimentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione della diagnosi
Lasso di tempo: Media di 1 anno
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accuratezza complessiva del sistema TPD per la determinazione dell'ADHF che causa dispnea acuta in un contesto di pronto soccorso rispetto alla diagnosi gold standard (GS) come determinato dalla diagnosi aggiudicata finale
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Media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità, specificità, PPV, VAN della diagnosi di TPD
Lasso di tempo: Media di 1 anno
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Calcolare i parametri di successo dell'analisi
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Media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Judd Hollander, MD, judd.hollander@jefferson.edu
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOP-27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su ADHF
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NCT07262723Non ancora reclutamentoScompenso cardiaco acuto scompensato (ADHF)
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NCT07464249CompletatoConfronto dell'efficacia di diverse terapie diuretiche nella gestione dello scompenso cardiaco acutoScompenso cardiaco acuto scompensato (ADHF)
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NCT02003040Sconosciuto
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NCT01700023Sconosciuto
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NCT06169540Reclutamento
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NCT04905160ReclutamentoArresto cardiaco | ADHF | IM acuto
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NCT07046169Attivo, non reclutanteScompenso cardiaco acuto scompensato (ADHF)
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NCT01316432CompletatoArresto cardiaco | Insufficienza cardiaca cronica | CHF | ADHF
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NCT07076615ReclutamentoScompenso cardiaco acuto scompensato (ADHF)
Prove cliniche su Segnali Doppler Polmonari
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NCT06524856ReclutamentoBroncopneumopatia cronica ostruttiva | Asma | Dispnea
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NCT05230563Attivo, non reclutanteMalattie polmonari | Cancro ai polmoni
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NCT05481762Completato
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NCT00749151Completato
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NCT03850002RitiratoTrapianto di polmone | Disfunzione cronica del trapianto polmonare | Rigetto Trapianto Polmonare
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NCT05116618RitiratoCarcinoma polmonare non a piccole cellule
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NCT06295497Reclutamento
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NCT05260944Attivo, non reclutanteChirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronaria