급성호흡곤란을 유발하는 ADHF 진단에서 TPD 시스템의 진단적 가치 평가
2024년 9월 12일 업데이트: Echosense Ltd.
본 연구의 목적은 급성호흡곤란으로 응급실에 내원한 환자의 LDS(Lung Doppler signal)를 평가하여 호흡곤란을 유발하는 ADHF를 다른 원인, -ADHF는 호흡곤란을 유발합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
호흡곤란(숨가쁨)은 외래 환경에서 볼 수 있는 환자의 25%에 영향을 미치는 흔한 증상입니다. 그것은 많은 다른 기본 조건에 의해 발생할 수 있으며 그 중 일부는 급격하게 발생하고 생명을 위협할 수 있으므로 신속한 임상 평가 및 표적 진단 연구가 가장 중요합니다. 급성 비대상성 심부전(ADHF), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 폐색전증, 폐렴, 대사성 산증, 신경근 쇠약 등 여러 질환이 호흡곤란을 유발합니다. 이러한 상태와 동반 질환의 중복되는 임상 증상은 호흡곤란의 진단적 평가를 중요한 도전으로 만들 수 있습니다.
급성 심부전(AHF)은 일반 인구에서 심각한 이환율과 사망의 주요 원인이며 60세 이상의 사람들 사이에서 입원의 가장 흔한 의학적 원인 중 하나입니다. ADHF로 응급실에 내원하는 환자는 최상의 결과를 보장하기 위해 신속하게 평가 및 치료를 받아야 합니다. 가능한 빨리 진단을 내리고 치료를 시작해야 합니다. 내원 시 진단이 지연되면 환자가 비전문 병동으로 부적절하게 이송되어 입원 기간이 길어지고 재입원이 증가하며 결과가 좋지 않을 수 있습니다. 진단 시간을 단축하기 위한 핵심은 관련 추가 테스트를 시작할 준비와 함께 임상 평가에 달려 있습니다.
이전 연구에서는 TPD가 호흡곤란의 심장 원인과 다른 원인을 구별할 수 있는 가능성이 있음을 보여주었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
130
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 급성 발병 호흡곤란(휴식 또는 활동 시 숨가쁨(SOB)으로 정의됨) 및 심부전이 고려되는 병인의 진단적 불확실성이 있는 환자.
- 표준 치료 평가의 일부로 흉부 X-레이를 받도록 지정된 환자.
제외 기준:
- 호흡 곤란에 기여하는 명백한 외상
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 영어나 스페인어를 구사하지 못함
- 우측 폐엽 절제술
- 이식된 심실 보조 장치가 있는 환자
- 환자는 TPD 테스트를 받을 수 없습니다.
- 환자는 이미 실험 약물을 사용한 임상 연구에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단의 정확성
기간: 평균 1년
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ED 환경에서 급성 호흡곤란을 유발하는 ADHF를 결정하기 위한 TPD 시스템의 전체 정확도 대 최종 판정된 진단에 의해 결정된 골드 표준(GS) 진단
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평균 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TPD 진단의 민감도, 특이도, PPV, NPV
기간: 평균 1년
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분석 성공 매개변수 계산
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Judd Hollander, MD, judd.hollander@jefferson.edu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DOP-27
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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ADHF에 대한 임상 시험
폐 도플러 신호에 대한 임상 시험
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NCT04535115완전한