Combinazione di Toripalimab e chemioradioterapia neoadiuvante nel cancro esofageo

Criterio di inclusione:

1. Una diagnosi istopatologica di carcinoma a cellule squamose toracico esofageo resecabile con uno stadio clinico pre-trattamento di T1-4aN1-3M0 o T3-4aN0M0 secondo l'ottava edizione del sistema di stadiazione UICC;
2. Pazienti naive al trattamento antitumorale;
3. Aspettativa di vita stimata >6 mesi
4. Età compresa tra 18 e 70 anni di entrambi i sessi
5. La funzione degli organi importanti soddisfa i seguenti requisiti: a. conta leucocitaria (WBC) ≥ 4,0×109/L, conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5×109/L; B. piastrine ≥ 100×109/L; C. emoglobina ≥ 9 g/dL; D. albumina sierica ≥ 2,8 g/dL; e. bilirubina totale ≤ 1,5×ULN, ALT, AST e/o AKP ≤ 2,5×ULN; F. creatinina sierica ≤ 1,5×ULN o tasso di clearance della creatinina >60 mL/min;
6. Punteggio PS di 0-1;
7. Capacità di comprendere lo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che sono stati trattati in precedenza con terapia antitumorale (incluse chemioterapia, radioterapia, chirurgia, immunoterapia, ecc.);
2. Allergia o ipersensibilità nota o sospetta agli anticorpi monoclonali, a qualsiasi ingrediente di Toripalimab e ai farmaci chemioterapici paclitaxel o cisplatino;
3. Pazienti che hanno un disturbo della coagulazione preesistente o coesistente;
4. Altri pazienti inoperabili incontrollabili;
5. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento;
6. Incapacità di fornire il consenso informato a causa di fattori psicologici, familiari, sociali e di altro tipo;
7. Presenza di neuropatia periferica di grado CTC ≥ 3;
8. Una storia di tumori maligni diversi dal cancro esofageo prima dell'arruolamento, escluso il cancro della pelle non melanoma, il cancro cervicale in situ o il cancro alla prostata precoce curato
9. Una storia di diabete da più di 10 anni e livelli di glucosio nel sangue scarsamente controllati;
10. Pazienti che non possono tollerare la chemioradioterapia o l'intervento chirurgico a causa di gravi disfunzioni cardiache, polmonari, epatiche o renali, o malattia ematopoietica o cachessia.
11. Malattie autoimmuni attive, una storia di malattie autoimmuni (incluse ma non limitate a queste malattie o sindromi, come colite, epatite, ipertiroidismo), una storia di immunodeficienza (incluso un risultato positivo del test HIV) o altre malattie da immunodeficienza acquisite o congenite, una storia di trapianto di organi o trapianto allogenico di midollo osseo;
12. Una storia di malattia polmonare interstiziale o polmonite non infettiva;
13. Una storia di infezione da tubercolosi polmonare attiva entro 1 anno o una storia di infezione da tubercolosi polmonare attiva più di 1 anno fa ma senza trattamento antitubercolare formale;
14. Presenza di epatite B attiva (HBV DNA ≥ 2000 UI/mL o 104 copie/mL), epatite C (positivo per l'anticorpo dell'epatite C e livelli di HCV-RNA superiori al limite inferiore del test).