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Influenza della ricompensa e della punizione sull'apprendimento diretto agli obiettivi e delle abitudini nell'anoressia nervosa adolescenziale

8 maggio 2026 aggiornato da: Christina Wierenga, University of California, San Diego
Lo studio proposto sugli adolescenti con anoressia nervosa (AN) esaminerà l'associazione delle differenze comportamentali nei costrutti del processo decisionale, nella struttura e nella connettività del cervello e nei sintomi del disturbo alimentare (DE). Questo studio mette alla prova la nuova ipotesi secondo cui l'apprendimento diretto all'obiettivo e l'abitudine per ricompensa e punizione è alterato in AN ed è associato in modo univoco a sintomi divergenti e differenze nella connettività corticostriatale e nell'integrità microstrutturale. Recluteremo 78 donne attualmente malate di AN e 26 controlli di età compresa tra 13 e 17 anni per indagare in che modo l'apprendimento finalizzato e l'apprendimento delle abitudini per ricompensa e punizione corrispondano a 1) sintomi clinici raccolti tramite interviste, valutazioni self-report e valutazione momentanea ecologica (EMA ) e 2) struttura cerebrale e connettività nello stato di riposo. La raccolta dei dati si baserà su una tecnologia chiamata risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Christina Wierenga, PhD
  • Numero di telefono: 858-534-8019
  • Email: cwierenga@ucsd.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92121
        • University of California, San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Recluteremo da un campione clinico per i gruppi AN. Recluteremo da un campione della comunità per il gruppo di controllo sano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

UN Gruppo:

  • Età compresa tra 13 e 17 anni
  • Soddisfa i criteri DSM-V per AN-R o AN-BP
  • Stabile dal punto di vista medico secondo i requisiti dell'American Academy of Pediatrics e della Society of Adolescent Medicine, almeno il 75% del peso corporeo ideale aggiustato, ma ancora sintomatico come valutato dall'Eating Disorders Examination e dal rapporto clinico
  • Essere almeno il 75% del peso corporeo ideale corretto

Gruppo di controllo sano:

  • Età compresa tra 13 e 17 anni

Criteri di esclusione:

Tutti i gruppi:

  • Malattia psicotica/altra malattia mentale che richiede il ricovero in ospedale
  • Attuale dipendenza da droghe o alcol definita dai criteri del DSM IV. Inoltre, i risultati positivi del test per l'uso di droghe il giorno della scansione, a parte la marijuana, comporteranno l'annullamento o la riprogrammazione della scansione perché l'uso acuto avrà un impatto sulle misure della risonanza magnetica.
  • Condizioni fisiche (es. diabete mellito, gravidanza) noti per influenzare l'alimentazione o il peso
  • Disturbo neurologico, disturbo dello sviluppo neurologico o storia di trauma cranico con perdita di coscienza > 30 min
  • Qualsiasi controindicazione a sottoporsi a una risonanza magnetica
  • Disturbo ossessivo compulsivo primario o disturbo depressivo maggiore primario

Ulteriori criteri di esclusione per il gruppo AN:

  • Se si assumono altri farmaci psicotropi, qualsiasi modifica del dosaggio nelle 2 settimane precedenti la scansione

Ulteriori criteri di esclusione per il gruppo di controllo sano:

  • Soddisfano o soddisfano i criteri per la diagnosi di qualsiasi disturbo psichiatrico nel corso della loro vita
  • Qualsiasi storia di abbuffate o comportamenti di eliminazione, incluso vomito autoindotto, uso improprio di lassativi o diuretici
  • Uso di qualsiasi psicoattivo o altro farmaco noto per influenzare l'umore o la concentrazione negli ultimi 3 mesi
  • Aver mantenuto dal 90% al 120% del peso corporeo ideale dopo il menarca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
AN-R
Partecipanti che soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-V) per il sottotipo restrittivo dell'anoressia nervosa.
AN-BP
- Partecipanti che soddisfano i criteri del DSM-V per il sottotipo binging/purging dell'anoressia nervosa.
Controlli sani
Partecipanti che non soddisfano i criteri del DSM-V per qualsiasi disturbo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di apprendimento
Lasso di tempo: Attività del computer (linea di base)
Un compito del computer di apprendimento verrà utilizzato per dissociare l'apprendimento basato su modelli e senza modelli.
Attività del computer (linea di base)
Funzione cerebrale
Lasso di tempo: Scansione fMRI (linea di base)
La risonanza magnetica funzionale verrà utilizzata per correlare la funzione cerebrale con un fattore di ponderazione (ω), che rappresenta l'equilibrio relativo tra i bias di apprendimento.
Scansione fMRI (linea di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Diego

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 182110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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