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Salute spirituale centrata sulla compassione per docenti e personale

12 maggio 2020 aggiornato da: Jennifer Mascaro, Emory University

Interventi di salute spirituale incentrata sulla compassione (CCSH) per team con docenti e personale

La salute spirituale centrata sulla compassione (CCSH) presso la Emory University è stata lanciata come creazione congiunta da Spiritual Health e dal Centro per la scienza contemplativa e l'etica basata sulla compassione nel 2018. Il programma migliora la pratica della salute spirituale attraverso gli interventi CCSH, che sono un approccio basato sul Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) per supportare le pratiche dei medici della salute spirituale. CBCT è un programma contemplativo basato sulla ricerca sviluppato presso la Emory University nel 2004. Gli interventi CCSH sono forniti da medici di salute spirituale nelle strutture ospedaliere e ambulatoriali di Emory e oltre, e offrono un metodo per alleviare il disagio nei pazienti e nelle famiglie e per mitigare il burnout negli operatori sanitari. Sebbene l'intervento sarà richiesto per alcune popolazioni di personale e fornitori, Spiritual Health propone di pilotare un'implementazione sistematica volontaria di CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) ai team di ricerca clinica presso il Winship Cancer Institute. I coordinatori della ricerca clinica (CRC) sperimentano un carico emotivo e spirituale significativo attraverso l'esposizione a pazienti che vivono con il cancro e sottoposti a studi clinici per il trattamento del cancro. Come individui e gruppi, i CRC affrontano molteplici sfide legate al lavoro note per causare angoscia, comprese esperienze di traumi secondari, esposizione a sofferenze emotive e spirituali di pazienti e famiglie ed esperienze di perdita di pazienti. I ricercatori di questo studio sperano che l'offerta di interventi CCSH per i team ai CRC aumenterà la loro resilienza, benessere e compassione verso se stessi e gli altri, con un vantaggio secondario che il burnout sarà ridotto. Conducendo questo progetto pilota, i ricercatori sperano di ottenere una migliore comprensione di come implementare in modo ottimale CCSH per i team CRC presso il Winship Cancer Institute.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche indicano che il Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) migliora l'accuratezza empatica, migliora il benessere e attenua la risposta pro-infiammatoria allo stress psicosociale. La CBCT è un programma secolarizzato di meditazione compassionevole adattato dalla tradizione buddista tibetana di addestramento mentale (lojong) e può essere un'aggiunta ideale all'assistenza spirituale fornita dai cappellani dell'ospedale della Emory University e dai cappellani residenti a circa 100.000 pazienti, personale e membri della facoltà ciascuno anno.

Con questo in mente, il dipartimento di salute spirituale della Emory University ora incorpora la CBCT nel proprio programma di formazione utilizzando un approccio graduale iniziato nell'autunno 2017. Il dipartimento di Salute Spirituale ha anche sviluppato un programma adattato basato sui principi della CBCT che i cappellani possono quindi offrire ai pazienti e al personale, chiamato Salute Spirituale Centrata sulla Compassione (CCSH). Spiritual Health propone di pilotare un'implementazione sistematica di CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) ai team di ricerca clinica presso il Winship Cancer Institute.

Questa è una prova randomizzata degli interventi CCSH per i team rispetto a una condizione di controllo della lista di attesa. I team CRC verranno randomizzati per ricevere CCSH-TI durante una prima coorte o in un gruppo in lista di attesa che riceverà CCSH-TI durante la seconda coorte. I CRC (n = 93) saranno randomizzati per squadra per ricevere gli interventi CCSH per le squadre in autunno o in primavera. I CRC partecipanti completeranno le misure di autovalutazione in 4 momenti durante l'anno: (1) prima della randomizzazione, (2) immediatamente dopo il completamento degli interventi CCSH per i team per la coorte 1 (3) prima degli interventi CCSH per i team per la coorte 2 e (4) immediatamente dopo il completamento degli Interventi CCSH per i Team per la coorte 2.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
58

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University, Winship Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emory staff, coordinatori della ricerca clinica

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Interventi CCSH per i team della coorte 1
I partecipanti alla prima coorte riceveranno gli Interventi CCSH per Team durante la sessione autunnale (primo periodo di intervento).
Comportamentale: Intervento CCSH per le squadre

Gli interventi CCSH per i team saranno un intervento di sei sessioni. I gruppi si incontrano una volta alla settimana per 60 minuti per 4 settimane, insieme a 2 sessioni di richiamo nei successivi 2 mesi. I partecipanti riceveranno l'approccio interventistico CCSH, adattato per un contesto di gruppo, che segue quattro fasi: 1) Preparazione del soccorritore; 2) Sintonizzazione con la relazione; 3) Accedere alla compassione e 4) Affidarsi all'assistente.

L'approccio CCSH verrà utilizzato per valutare le dinamiche di gruppo, le fonti di angoscia dei singoli membri, nonché le risorse esistenti per la resilienza e la compassione. Attraverso l'intervento, le risorse saranno quindi identificate e accessibili per rispondere alle fonti di angoscia del team (e individuale) con maggiore resilienza e maggiore compassione verso se stessi e gli altri. I medici del CCSH utilizzeranno le capacità dei processi di gruppo per incoraggiare la comunicazione del team sulle sfide legate al lavoro, migliorare la coesione del team e consentire il supporto interpersonale tra i membri del team.
SPERIMENTALE: Interventi CCSH per i team della coorte 2
I partecipanti alla seconda coorte riceveranno gli Interventi CCSH per Team durante la sessione primaverile (secondo periodo di intervento).
Comportamentale: Intervento CCSH per le squadre

Gli interventi CCSH per i team saranno un intervento di sei sessioni. I gruppi si incontrano una volta alla settimana per 60 minuti per 4 settimane, insieme a 2 sessioni di richiamo nei successivi 2 mesi. I partecipanti riceveranno l'approccio interventistico CCSH, adattato per un contesto di gruppo, che segue quattro fasi: 1) Preparazione del soccorritore; 2) Sintonizzazione con la relazione; 3) Accedere alla compassione e 4) Affidarsi all'assistente.

L'approccio CCSH verrà utilizzato per valutare le dinamiche di gruppo, le fonti di angoscia dei singoli membri, nonché le risorse esistenti per la resilienza e la compassione. Attraverso l'intervento, le risorse saranno quindi identificate e accessibili per rispondere alle fonti di angoscia del team (e individuale) con maggiore resilienza e maggiore compassione verso se stessi e gli altri. I medici del CCSH utilizzeranno le capacità dei processi di gruppo per incoraggiare la comunicazione del team sulle sfide legate al lavoro, migliorare la coesione del team e consentire il supporto interpersonale tra i membri del team.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della qualità della vita professionale (ProQOL).
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
La Professional Quality of Life Scale (ProQOL) è un inventario di 30 voci ed è la misura più comunemente usata degli effetti negativi e positivi dell'aiutare gli altri che soffrono. Ha sottoscale per la soddisfazione della compassione, il burnout e l'affaticamento della compassione. Le sottoscale vengono sommate e convertite in t-score con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi superiori a 57 indicano soddisfazione professionale mentre punteggi inferiori a 40 indicano possibili problemi nel sentirsi soddisfatti professionalmente.
Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Fidelizzazione del personale
Lasso di tempo: Fino alla settimana 29
Il mantenimento del personale (numero di dipendenti non dimessi) sarà confrontato tra le squadre che hanno completato l'intervento e quelle che non hanno ancora partecipato.
Fino alla settimana 29
Assenteismo del personale
Lasso di tempo: Fino alla settimana 29
L'assenteismo del personale (numero di giorni di lavoro persi) sarà confrontato tra le squadre che hanno completato l'intervento e quelle che non hanno ancora partecipato.
Fino alla settimana 29

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio in forma breve della scala DASS (Depression Anxiety and Stress Scale).
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
La forma abbreviata Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) è una misura su scala likert di 21 item che valuta la frequenza dei sintomi di depressione, ansia e stress durante la settimana passata. Gli intervistati indicano il grado di accordo con ogni affermazione su una scala da 0 a 3 dove 0 = non mi riguarda affatto e 3 = mi si applica molto, o quasi sempre. I punteggi totali vanno da 0 a 63 e i punteggi più alti indicano un aumento dei sentimenti di depressione, ansia e stress.
Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Modifica del punteggio della Loneliness Scale (R-UCLA) dell'Università della California rivista, Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
La Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA) è un questionario di 20 voci che misura i sentimenti generali di isolamento sociale e insoddisfazione per le proprie interazioni sociali. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 1 (mai) a 4 (spesso). Quando si assegna un punteggio alla scala, alcuni elementi vengono invertiti in modo che i punteggi bassi corrispondano a una bassa solitudine. I punteggi totali vanno da 20 a 80, dove i punteggi più alti indicano un aumento dei sentimenti di solitudine.
Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Variazione dei risultati riferiti dal paziente Misurazione del sistema informativo PROMIS (Short Form Score) per i disturbi del sonno
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Il PROMIS Sleep Disturbance Short Form è una scala di 8 item che valuta le percezioni auto-riportate della qualità del sonno, della profondità del sonno e del ripristino associati al sonno. Ciò include le difficoltà e le preoccupazioni percepite nell'addormentarsi o nel mantenere il sonno, nonché le percezioni dell'adeguatezza e della soddisfazione del sonno. Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti dove 1 = nessun problema e 5 = molto problematico. I punteggi grezzi totali vanno da 8 a 40 dove i punteggi più alti indicano maggiori disturbi del sonno.
Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Modifica del punteggio della scala di resilienza di Connor-Davidson 25 (CD-RISC-25).
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Il CD-RISC-25 è un inventario di 25 articoli che misura la resilienza. Le risposte sono su una scala a 5 punti dove 0 = raramente vero e 4 = vero quasi sempre. I punteggi totali vanno da 0 a 100 e i punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Modifica della scala dell'inciviltà infermieristica (sottoscale Generale, Infermiere e Paziente)
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
La scala dell'inciviltà sul posto di lavoro è uno strumento di 43 voci che valuta la mancanza di rispetto, la condiscendenza o il degrado percepiti nell'ambiente sanitario. Le risposte sono su una scala a 5 punti dove 1 = fortemente in disaccordo e 5 = molto d'accordo. I punteggi totali per le 3 sottoscale qui utilizzate vanno da 0 a 116 e punteggi più alti indicano una maggiore inciviltà percepita sul posto di lavoro.
Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Interesse per la scala di intervento CCSH
Lasso di tempo: Basale o settimana 24
Prima di iniziare l'intervento CCSH, i partecipanti completeranno un questionario di 6 domande per valutare il loro interesse nell'apprendimento della CBCT. Le risposte sono fornite su una scala a 7 punti dove 0 = fortemente in disaccordo e 6 = fortemente d'accordo. I punteggi totali vanno da 0 a 36 con punteggi più alti che indicano un maggiore interesse per l'intervento. I partecipanti alla Coorte 1 completeranno il questionario alla visita di base e i partecipanti alla Coorte 2 completeranno questo questionario alla visita della settimana 24 (prima di iniziare la seconda sessione dell'intervento).
Basale o settimana 24
Esperienze con la scala di intervento CCSH
Lasso di tempo: Settimana 5 o Settimana 29
Al termine dell'intervento CCSH le esperienze del partecipante con l'intervento saranno valutate con una scala di 7 elementi ponendo domande su quanto sia stato utile l'intervento. Le risposte sono fornite su una scala a 7 punti dove 0 = fortemente in disaccordo e 6 = molto d'accordo. I punteggi totali vanno da 0 a 42 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per l'intervento. I partecipanti alla coorte 1 completeranno il questionario alla visita della settimana 5 e i partecipanti alla coorte 2 completeranno questo questionario alla visita della settimana 29.
Settimana 5 o Settimana 29

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 maggio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00112957

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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