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Salute spirituale centrata sulla compassione per docenti e personale

12 maggio 2020 aggiornato da: Jennifer Mascaro, Emory University

Interventi di salute spirituale incentrata sulla compassione (CCSH) per team con docenti e personale

La salute spirituale centrata sulla compassione (CCSH) presso la Emory University è stata lanciata come creazione congiunta da Spiritual Health e dal Centro per la scienza contemplativa e l'etica basata sulla compassione nel 2018. Il programma migliora la pratica della salute spirituale attraverso gli interventi CCSH, che sono un approccio basato sul Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) per supportare le pratiche dei medici della salute spirituale. CBCT è un programma contemplativo basato sulla ricerca sviluppato presso la Emory University nel 2004. Gli interventi CCSH sono forniti da medici di salute spirituale nelle strutture ospedaliere e ambulatoriali di Emory e oltre, e offrono un metodo per alleviare il disagio nei pazienti e nelle famiglie e per mitigare il burnout negli operatori sanitari. Sebbene l'intervento sarà richiesto per alcune popolazioni di personale e fornitori, Spiritual Health propone di pilotare un'implementazione sistematica volontaria di CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) ai team di ricerca clinica presso il Winship Cancer Institute. I coordinatori della ricerca clinica (CRC) sperimentano un carico emotivo e spirituale significativo attraverso l'esposizione a pazienti che vivono con il cancro e sottoposti a studi clinici per il trattamento del cancro. Come individui e gruppi, i CRC affrontano molteplici sfide legate al lavoro note per causare angoscia, comprese esperienze di traumi secondari, esposizione a sofferenze emotive e spirituali di pazienti e famiglie ed esperienze di perdita di pazienti. I ricercatori di questo studio sperano che l'offerta di interventi CCSH per i team ai CRC aumenterà la loro resilienza, benessere e compassione verso se stessi e gli altri, con un vantaggio secondario che il burnout sarà ridotto. Conducendo questo progetto pilota, i ricercatori sperano di ottenere una migliore comprensione di come implementare in modo ottimale CCSH per i team CRC presso il Winship Cancer Institute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche indicano che il Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) migliora l'accuratezza empatica, migliora il benessere e attenua la risposta pro-infiammatoria allo stress psicosociale. La CBCT è un programma secolarizzato di meditazione compassionevole adattato dalla tradizione buddista tibetana di addestramento mentale (lojong) e può essere un'aggiunta ideale all'assistenza spirituale fornita dai cappellani dell'ospedale della Emory University e dai cappellani residenti a circa 100.000 pazienti, personale e membri della facoltà ciascuno anno.

Con questo in mente, il dipartimento di salute spirituale della Emory University ora incorpora la CBCT nel proprio programma di formazione utilizzando un approccio graduale iniziato nell'autunno 2017. Il dipartimento di Salute Spirituale ha anche sviluppato un programma adattato basato sui principi della CBCT che i cappellani possono quindi offrire ai pazienti e al personale, chiamato Salute Spirituale Centrata sulla Compassione (CCSH). Spiritual Health propone di pilotare un'implementazione sistematica di CCSH Interventions for Teams (CCSH-TI) ai team di ricerca clinica presso il Winship Cancer Institute.

Questa è una prova randomizzata degli interventi CCSH per i team rispetto a una condizione di controllo della lista di attesa. I team CRC verranno randomizzati per ricevere CCSH-TI durante una prima coorte o in un gruppo in lista di attesa che riceverà CCSH-TI durante la seconda coorte. I CRC (n = 93) saranno randomizzati per squadra per ricevere gli interventi CCSH per le squadre in autunno o in primavera. I CRC partecipanti completeranno le misure di autovalutazione in 4 momenti durante l'anno: (1) prima della randomizzazione, (2) immediatamente dopo il completamento degli interventi CCSH per i team per la coorte 1 (3) prima degli interventi CCSH per i team per la coorte 2 e (4) immediatamente dopo il completamento degli Interventi CCSH per i Team per la coorte 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University, Winship Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emory staff, coordinatori della ricerca clinica

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Interventi CCSH per i team della coorte 1
I partecipanti alla prima coorte riceveranno gli Interventi CCSH per Team durante la sessione autunnale (primo periodo di intervento).
Comportamentale: Intervento CCSH per le squadre

Gli interventi CCSH per i team saranno un intervento di sei sessioni. I gruppi si incontrano una volta alla settimana per 60 minuti per 4 settimane, insieme a 2 sessioni di richiamo nei successivi 2 mesi. I partecipanti riceveranno l'approccio interventistico CCSH, adattato per un contesto di gruppo, che segue quattro fasi: 1) Preparazione del soccorritore; 2) Sintonizzazione con la relazione; 3) Accedere alla compassione e 4) Affidarsi all'assistente.

L'approccio CCSH verrà utilizzato per valutare le dinamiche di gruppo, le fonti di angoscia dei singoli membri, nonché le risorse esistenti per la resilienza e la compassione. Attraverso l'intervento, le risorse saranno quindi identificate e accessibili per rispondere alle fonti di angoscia del team (e individuale) con maggiore resilienza e maggiore compassione verso se stessi e gli altri. I medici del CCSH utilizzeranno le capacità dei processi di gruppo per incoraggiare la comunicazione del team sulle sfide legate al lavoro, migliorare la coesione del team e consentire il supporto interpersonale tra i membri del team.
SPERIMENTALE: Interventi CCSH per i team della coorte 2
I partecipanti alla seconda coorte riceveranno gli Interventi CCSH per Team durante la sessione primaverile (secondo periodo di intervento).
Comportamentale: Intervento CCSH per le squadre

Gli interventi CCSH per i team saranno un intervento di sei sessioni. I gruppi si incontrano una volta alla settimana per 60 minuti per 4 settimane, insieme a 2 sessioni di richiamo nei successivi 2 mesi. I partecipanti riceveranno l'approccio interventistico CCSH, adattato per un contesto di gruppo, che segue quattro fasi: 1) Preparazione del soccorritore; 2) Sintonizzazione con la relazione; 3) Accedere alla compassione e 4) Affidarsi all'assistente.

L'approccio CCSH verrà utilizzato per valutare le dinamiche di gruppo, le fonti di angoscia dei singoli membri, nonché le risorse esistenti per la resilienza e la compassione. Attraverso l'intervento, le risorse saranno quindi identificate e accessibili per rispondere alle fonti di angoscia del team (e individuale) con maggiore resilienza e maggiore compassione verso se stessi e gli altri. I medici del CCSH utilizzeranno le capacità dei processi di gruppo per incoraggiare la comunicazione del team sulle sfide legate al lavoro, migliorare la coesione del team e consentire il supporto interpersonale tra i membri del team.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della qualità della vita professionale (ProQOL).
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
La Professional Quality of Life Scale (ProQOL) è un inventario di 30 voci ed è la misura più comunemente usata degli effetti negativi e positivi dell'aiutare gli altri che soffrono. Ha sottoscale per la soddisfazione della compassione, il burnout e l'affaticamento della compassione. Le sottoscale vengono sommate e convertite in t-score con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi superiori a 57 indicano soddisfazione professionale mentre punteggi inferiori a 40 indicano possibili problemi nel sentirsi soddisfatti professionalmente.
Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Fidelizzazione del personale
Lasso di tempo: Fino alla settimana 29
Il mantenimento del personale (numero di dipendenti non dimessi) sarà confrontato tra le squadre che hanno completato l'intervento e quelle che non hanno ancora partecipato.
Fino alla settimana 29
Assenteismo del personale
Lasso di tempo: Fino alla settimana 29
L'assenteismo del personale (numero di giorni di lavoro persi) sarà confrontato tra le squadre che hanno completato l'intervento e quelle che non hanno ancora partecipato.
Fino alla settimana 29

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio in forma breve della scala DASS (Depression Anxiety and Stress Scale).
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
La forma abbreviata Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) è una misura su scala likert di 21 item che valuta la frequenza dei sintomi di depressione, ansia e stress durante la settimana passata. Gli intervistati indicano il grado di accordo con ogni affermazione su una scala da 0 a 3 dove 0 = non mi riguarda affatto e 3 = mi si applica molto, o quasi sempre. I punteggi totali vanno da 0 a 63 e i punteggi più alti indicano un aumento dei sentimenti di depressione, ansia e stress.
Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Modifica del punteggio della Loneliness Scale (R-UCLA) dell'Università della California rivista, Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
La Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA) è un questionario di 20 voci che misura i sentimenti generali di isolamento sociale e insoddisfazione per le proprie interazioni sociali. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 1 (mai) a 4 (spesso). Quando si assegna un punteggio alla scala, alcuni elementi vengono invertiti in modo che i punteggi bassi corrispondano a una bassa solitudine. I punteggi totali vanno da 20 a 80, dove i punteggi più alti indicano un aumento dei sentimenti di solitudine.
Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Variazione dei risultati riferiti dal paziente Misurazione del sistema informativo PROMIS (Short Form Score) per i disturbi del sonno
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Il PROMIS Sleep Disturbance Short Form è una scala di 8 item che valuta le percezioni auto-riportate della qualità del sonno, della profondità del sonno e del ripristino associati al sonno. Ciò include le difficoltà e le preoccupazioni percepite nell'addormentarsi o nel mantenere il sonno, nonché le percezioni dell'adeguatezza e della soddisfazione del sonno. Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti dove 1 = nessun problema e 5 = molto problematico. I punteggi grezzi totali vanno da 8 a 40 dove i punteggi più alti indicano maggiori disturbi del sonno.
Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Modifica del punteggio della scala di resilienza di Connor-Davidson 25 (CD-RISC-25).
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Il CD-RISC-25 è un inventario di 25 articoli che misura la resilienza. Le risposte sono su una scala a 5 punti dove 0 = raramente vero e 4 = vero quasi sempre. I punteggi totali vanno da 0 a 100 e i punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Modifica della scala dell'inciviltà infermieristica (sottoscale Generale, Infermiere e Paziente)
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
La scala dell'inciviltà sul posto di lavoro è uno strumento di 43 voci che valuta la mancanza di rispetto, la condiscendenza o il degrado percepiti nell'ambiente sanitario. Le risposte sono su una scala a 5 punti dove 1 = fortemente in disaccordo e 5 = molto d'accordo. I punteggi totali per le 3 sottoscale qui utilizzate vanno da 0 a 116 e punteggi più alti indicano una maggiore inciviltà percepita sul posto di lavoro.
Basale, settimana 5, settimana 24, settimana 29
Interesse per la scala di intervento CCSH
Lasso di tempo: Basale o settimana 24
Prima di iniziare l'intervento CCSH, i partecipanti completeranno un questionario di 6 domande per valutare il loro interesse nell'apprendimento della CBCT. Le risposte sono fornite su una scala a 7 punti dove 0 = fortemente in disaccordo e 6 = fortemente d'accordo. I punteggi totali vanno da 0 a 36 con punteggi più alti che indicano un maggiore interesse per l'intervento. I partecipanti alla Coorte 1 completeranno il questionario alla visita di base e i partecipanti alla Coorte 2 completeranno questo questionario alla visita della settimana 24 (prima di iniziare la seconda sessione dell'intervento).
Basale o settimana 24
Esperienze con la scala di intervento CCSH
Lasso di tempo: Settimana 5 o Settimana 29
Al termine dell'intervento CCSH le esperienze del partecipante con l'intervento saranno valutate con una scala di 7 elementi ponendo domande su quanto sia stato utile l'intervento. Le risposte sono fornite su una scala a 7 punti dove 0 = fortemente in disaccordo e 6 = molto d'accordo. I punteggi totali vanno da 0 a 42 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per l'intervento. I partecipanti alla coorte 1 completeranno il questionario alla visita della settimana 5 e i partecipanti alla coorte 2 completeranno questo questionario alla visita della settimana 29.
Settimana 5 o Settimana 29

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00112957

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su Intervento CCSH per le squadre

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