- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04070911
Gestione della sete, assistenza infermieristica, assistenza postoperatoria
26 agosto 2019 aggiornato da: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital
L'effetto dell'acqua orale e del ghiacciolo sulla gestione della sete nell'immediato periodo postoperatorio.
Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'acqua orale e del ghiacciolo sulla gestione della sete nell'immediato periodo postoperatorio come sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inoltre, ha lo scopo di valutare la validità e l'affidabilità del "Protocollo di sicurezza per la gestione della sete nell'immediato periodo postoperatorio" che viene utilizzato per assumere acqua orale e ghiaccio dei pazienti nell'immediato periodo postoperatorio, come amministrativo.
Lo studio è stato condotto con 150 pazienti che sono stati trasferiti all'unità di cura post-anestesia (PACU) dopo l'operazione e hanno soddisfatto i criteri dello studio.
Pazienti divisi in tre gruppi come studio (gruppo acqua=50, gruppo ghiaccio=50) e controllo (n=50).
I pazienti nel gruppo di studio sono stati sottoposti a ghiaccioli di acqua/ghiaccio per via orale dopo la loro adesione alla PACU.
Tuttavia, i pazienti del gruppo di controllo hanno eseguito il trattamento e la cura della rutina senza alcun altro intervento.
Le variabili fisiologiche ei sintomi della sete sono stati seguiti in ogni tre pazienti del gruppo in determinati momenti.
I dati sono stati valutati utilizzando il programma NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kavacık, Tacchino
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'operazione chirurgica diversa dalla chirurgia del sistema gastrointestinale,
- La durata del digiuno chirurgico è di almeno 8 ore,
- Secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA); Classe I, II e III;
- Avere la capacità di esprimere lo stato di sete verbalmente e provare sete moderata o grave quando lo stato di sete viene valutato dalla VAS,
- La durata dell'anestesia è superiore a 1 ora ed è accettata nel PACU dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- sottoporsi a un secondo intervento chirurgico durante il ricovero,
- La necessità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico,
- Avere problemi nel processo di separazione dal supporto respiratorio dopo l'intervento chirurgico,
- Un cambiamento nello stato di coscienza dopo l'intervento chirurgico / confusione acuta,
- Squilibrio elettrolitico liquido,
- Pazienti con difficoltà di deglutizione o restrizione nell'assunzione di liquidi per via orale,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: pazienti nel gruppo idrico
gruppo acqua: i pazienti nel gruppo acqua sono stati sottoposti a acqua orale dopo la loro adesione alla PACU.
|
ACQUA ORALE
|
Sperimentale: pazienti nel gruppo del ghiaccio
gruppo di ghiaccio, i pazienti nel gruppo di ghiaccio sono stati sottoposti a ghiaccioli di ghiaccio orale dopo la loro adesione alla PACU.
|
APPLICAZIONE DEL GHIACCIO
|
Nessun intervento: nessun gruppo di intervento
gruppo di controllo, i pazienti del gruppo di controllo hanno eseguito il trattamento e la cura della rutina senza alcun altro intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
SCALA ASSETATA
Lasso di tempo: primi 30 minuti dopo l'intervento
|
Sete e sintomi di sete valutati tramite scala analogica visiva che contiene numeri da zero a dieci (0-10), "0" è il punto minimo, "10" è il punto massimo, valori più alti rappresentano una situazione migliore.
|
primi 30 minuti dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Le misurazioni della pressione arteriosa nei primi 30 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: primi 30 minuti dopo l'intervento
|
La pressione sanguigna è stata ottenuta dai dati del monitor dei pazienti che sono stati monitorati dopo l'intervento.
La pressione sanguigna è stata misurata come "mmHg".
|
primi 30 minuti dopo l'intervento
|
Le misurazioni della frequenza cardiaca nei primi 30 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: primi 30 minuti dopo l'intervento
|
La frequenza cardiaca è stata ottenuta dai dati del monitor dei pazienti che sono stati monitorati dopo l'intervento.
la frequenza cardiaca si riferisce al numero di battiti al minuto.
|
primi 30 minuti dopo l'intervento
|
Le misurazioni della frequenza respiratoria nei primi 30 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: primi 30 minuti dopo l'intervento
|
La frequenza respiratoria è stata ottenuta dai dati del monitor dei pazienti che sono stati monitorati dopo l'intervento.
la frequenza respiratoria è la somma di inspirazione ed espirazione al minuto.
|
primi 30 minuti dopo l'intervento
|
Le misurazioni della temperatura corporea nei primi 30 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: primi 30 minuti dopo l'intervento
|
La temperatura corporea è stata ottenuta dai dati del monitor dei pazienti che sono stati monitorati dopo l'intervento.
la temperatura corporea è stata registrata con il sistema dei gradi in gradi Celsius.
|
primi 30 minuti dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
13 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
13 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55323
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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