Risultati clinici per i pazienti con carcinoma a cellule renali che hanno ricevuto Sunitinib in prima linea

Gruppo di rischio IMDC favorevole

La coorte di pazienti con mRCC trattati con sunitinib come trattamento di prima linea e classificati come gruppo di rischio IMDC favorevole per avere 0 fattore di rischio individuale

Droga: Sunitinib

pazienti che hanno ricevuto sunitinib come terapia di prima linea per mRCC

Gruppo di rischio IMDC intermedio

La coorte di pazienti con mRCC trattati con sunitinib come trattamento di prima linea e classificati come gruppo di rischio IMDC intermedio per avere 1 o 2 fattori di rischio individuali

Droga: Sunitinib

pazienti che hanno ricevuto sunitinib come terapia di prima linea per mRCC

Gruppo di rischio IMDC scarso

La coorte di pazienti con mRCC trattati con sunitinib come trattamento di prima linea e classificati come gruppo di rischio IMDC scarso per avere 3 o più fattori di rischio individuali

Droga: Sunitinib

pazienti che hanno ricevuto sunitinib come terapia di prima linea per mRCC

Sopravvivenza globale

La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo che intercorre tra la data indice e il decesso per qualsiasi causa o la fine della disponibilità dei dati. La data indice è stata definita come la data di inizio della terapia di prima linea con sunitinib.

Tempo di interruzione del trattamento di prima linea con Sunitinib

Il tempo all'interruzione del trattamento è stato definito come il tempo che intercorre tra la data indice e l'interruzione della terapia di prima linea con sunitinib per qualsiasi motivo, tra cui progressione della malattia, decesso, tossicità, sia progressione della malattia che tossicità, altro o fine della disponibilità dei dati. La data indice è stata definita come la data di inizio della terapia di prima linea con sunitinib.

Numero di partecipanti che hanno interrotto il trattamento di prima linea con Sunitinib

In questa misura di esito, vengono riportati i partecipanti che hanno interrotto il trattamento per qualsiasi motivo come progressione della malattia, morte, tossicità, progressione della malattia e tossicità, altro o fine della disponibilità dei dati.

Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva (OR)

Percentuale di partecipanti con valutazione basata su OR di risposta completa confermata (CR) o risposta parziale confermata (PR) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1. Le risposte confermate sono quelle che persistono alla ripetizione dello studio di imaging almeno 4 settimane dopo la documentazione iniziale della risposta. La CR è definita come la scomparsa di tutte le lesioni (bersaglio e/o non bersaglio). Eventuali linfonodi patologici (bersaglio o non bersaglio) devono presentare una riduzione in asse corto a <10 millimetri. PR sono quelli con almeno il 30% (%) di diminuzione della somma dei diametri delle lesioni target prendendo come riferimento la somma dei diametri basali.

Percentuale di partecipanti con malattia progressiva

La malattia progressiva (PD) è stata definita come un aumento della malattia visibile. Secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1) malattia progressiva: - aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni target prendendo come riferimento la somma più piccola dello studio. Ciò include la somma di base se questa è la più piccola nello studio. Oltre all'incremento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un incremento assoluto di almeno 5 mm. Anche la comparsa di una o più nuove lesioni è considerata progressione.

Percentuale di partecipanti con malattia stabile

La malattia stabile è stata definita come nessun cambiamento nelle dimensioni della malattia visibile. Secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1), malattia stabile né restringimento sufficiente per qualificarsi per PR né aumento sufficiente per qualificarsi per PD, prendendo come riferimento la somma dei diametri più piccola durante lo studio. Malattia progressiva: - aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio prendendo come riferimento la somma più piccola dello studio. PR sono quelli con almeno il 30% (%) di diminuzione della somma dei diametri delle lesioni target prendendo come riferimento la somma dei diametri basali.