Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza ed efficacia della schiuma ARQ-154 in soggetti con dermatite seborroica

12 giugno 2023 aggiornato da: Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Uno studio di fase 2b, 8 settimane, gruppo parallelo, doppio cieco, controllato dal veicolo sulla sicurezza e l'efficacia della schiuma ARQ-154 0,3% somministrata QD in soggetti con dermatite seborroica

Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia della schiuma ARQ-154 vs placebo applicata una volta al giorno per 56 giorni da soggetti con dermatite seborroica

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è un gruppo parallelo, in doppio cieco, studio controllato con veicolo in cui la schiuma o il veicolo ARQ-154 viene applicato una volta al giorno x 8 settimane a soggetti con dermatite seborroica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
226

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 31
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 30
  • Stati Uniti
    • California
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 19
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 21
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 42
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 24
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 12
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Stati Uniti, 60008
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 10
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 22
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 15
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 28
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 40
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 20
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 14
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 23
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Stati Uniti, 43209
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 18
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 29
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 27
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 13
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 11
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77845
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 41
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77056
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 25
      • Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 26
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 17

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti legalmente competenti a firmare e dare il consenso informato.
  2. Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni (inclusi) al momento del consenso.
  3. Diagnosi clinica di dermatite seborroica di almeno 3 mesi di durata determinata dallo sperimentatore. Malattia stabile nelle ultime 4 settimane.
  4. Dermatite seborroica del cuoio capelluto e/o del viso e/o del tronco e/o delle zone intertriginose
  5. Un Investigator Global Assessment (IGA) di gravità della malattia almeno Moderata ("3") al basale.
  6. Punteggi di valutazione complessiva dell'eritema e valutazione complessiva della detartrasi almeno moderata ("2") al basale.
  7. Le donne in età fertile (FOCBP) devono avere un test di gravidanza su siero negativo allo Screening (Visita 1) e un test di gravidanza sulle urine negativo al Basale (Visita 2).
  8. Le donne in età non fertile devono essere in post-menopausa con amenorrea spontanea da almeno 12 mesi o essere state sottoposte a sterilizzazione chirurgica.
  9. Soggetti in buona salute secondo il giudizio dello sperimentatore, sulla base di anamnesi, esame fisico, segni vitali, laboratori di chimica del siero, valori ematologici e analisi delle urine.
  10. I soggetti sono considerati affidabili e in grado di aderire al protocollo e al programma delle visite secondo il giudizio dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che non possono interrompere il trattamento con terapie per il trattamento della dermatite seborroica prima della visita di riferimento e durante lo studio secondo Farmaci e trattamenti esclusi
  2. Esposizione eccessiva pianificata delle aree trattate alla luce solare naturale o artificiale, lettino abbronzante o altri LED
  3. Soggetti che non possono interrompere l'uso di forti inibitori del citocromo P-450, ad es. indinavir, nelfinavir, ritonavir, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, saquinavir, suboxone e telitromicina per due settimane prima della visita di base (Visita 2) e durante lo studio
  4. Soggetti che non possono interrompere l'uso di potenti induttori del citocromo P-450, ad esempio efavirenz, nevirapina, glucocorticoidi, barbiturici (incluso il fenobarbital), fenitoina, rifampicina e carbamazepina per due settimane prima della visita di riferimento (Visita 2) e durante lo studio.
  5. Soggetti con PHQ-8>10 alle visite di screening o di riferimento.
  6. Precedente trattamento con ARQ-151 e ARQ-154.
  7. Soggetti che hanno ricevuto roflumilast orale (Daliresp®, Daxas®) o altri inibitori della PDE-4 (apremilast) nelle ultime 4 settimane
  8. Allergie note agli eccipienti nella schiuma ARQ-154

  9. Noto o sospetto:

    • grave insufficienza renale o disturbi epatici da moderati a gravi
    • ipersensibilità ai componenti dei prodotti sperimentali
    • storia di depressione grave, ideazione suicidaria o C-SSRS al basale/screening indicativa di ideazione suicidaria, sia nel corso della vita che recente/attuale
  10. Soggetti con una storia di intervento chirurgico maggiore nelle 8 settimane precedenti al basale (Visita 2) o per i quali è stato pianificato un intervento chirurgico importante durante lo studio
  11. - Soggetti con qualsiasi condizione nell'area di trattamento che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe confondere le misurazioni dell'efficacia.
  12. Soggetti impossibilitati ad applicare il prodotto sul cuoio capelluto a causa di limitazioni fisiche.
  13. Donne in gravidanza, che desiderano una gravidanza durante lo studio o che allattano.
  14. Una storia clinicamente rilevante di abuso di alcol o altre droghe, a discrezione dell'investigatore.
  15. - Soggetti che non sono in grado di comunicare, leggere o comprendere la lingua locale o che mostrano un'altra condizione che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, li rende inadatti alla partecipazione allo studio clinico.
  16. Soggetti che sono familiari del centro dello studio clinico, personale dello studio clinico o sponsor o familiari di soggetti arruolati.
  17. Qualsiasi condizione che, secondo la valutazione dello sperimentatore, precluderebbe al soggetto la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Roflumilast Schiuma 0,3%
I partecipanti applicano roflumilast schiuma 0,3% una volta al giorno (QD) a tutte le aree di dermatite seborroica una volta al giorno per 8 settimane.
Droga: Roflumilast Schiuma 0,3%
Roflumilast schiuma per applicazione topica.
Altri nomi:
  • ARQ-154
Comparatore placebo: Schiuma per veicoli
I partecipanti applicano la schiuma del veicolo inattivo abbinata alla schiuma di roflumilast QD per 8 settimane.
Droga: Schiuma per veicoli
Schiuma per veicoli per applicazione topica.
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungimento del successo dell'Investigator Global Assessment (IGA) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Per ogni braccio viene presentato il numero di partecipanti che hanno ottenuto il "successo" nella valutazione IGA della gravità della malattia alla settimana 8. Il successo è stato definito come il raggiungimento di un punteggio IGA pari a 0 ("completamente guarito") o 1 ("quasi guarito"), accompagnato da un miglioramento di ≥2 gradi rispetto al punteggio IGA basale. L'IGA è una scala a 5 punti che valuta la gravità della dermatite seborroica, con punteggi che vanno da 0 ("completamente guarito") a 4 ("grave"), e punteggi più alti indicano una maggiore gravità. I punteggi IGA si basano su dati osservati, mentre odds ratio e p-value sono stati calcolati utilizzando imputazioni multiple di valori mancanti.
Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungimento del successo IGA nelle settimane 2 e 4
Lasso di tempo: Settimane 2 e 4
Per ogni braccio viene presentato il numero di partecipanti che hanno ottenuto il "successo" nella valutazione IGA della gravità della malattia alle settimane 2 e 4. Il successo è stato definito come il raggiungimento di un punteggio IGA pari a 0 ("completamente guarito") o 1 ("quasi guarito"), accompagnato da un miglioramento di ≥2 gradi rispetto al punteggio IGA basale. L'IGA è una scala a 5 punti che valuta la gravità della dermatite seborroica, con punteggi che vanno da 0 ("completamente guarito") a 4 ("grave"), e punteggi più alti indicano una maggiore gravità. I punteggi IGA si basano su dati osservati, mentre odds ratio e p-value sono stati calcolati utilizzando imputazioni multiple di valori mancanti.
Settimane 2 e 4
Variazione rispetto al basale nella valutazione complessiva del punteggio dell'eritema
Lasso di tempo: Settimane 2, 4 e 8
Viene mostrata la variazione media (SD) rispetto al basale nel punteggio della valutazione complessiva dell'eritema alle settimane 2, 4 e 8. La valutazione dell'eritema è una semplice scala a singolo elemento per valutare la gravità riferita dal soggetto di questo sintomo, su una scala che va da 0 ("Nessuno: nessuna evidenza di eritema.") a 3 ("Grave: eritema intenso [rosso fuoco]"). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
Settimane 2, 4 e 8
Raggiungimento della valutazione complessiva del successo dell'eritema
Lasso di tempo: Settimane 2, 4 e 8
Il numero di partecipanti che hanno ottenuto il "successo" nella valutazione complessiva dell'eritema alle settimane 2, 4 e 8 viene presentato per ciascun braccio. Il successo è stato definito come il raggiungimento di un punteggio complessivo di 0 o 1 più un miglioramento di grado ≥2 rispetto al basale. La valutazione complessiva dell'eritema è una semplice scala a singolo elemento per valutare la gravità riferita dal soggetto di questo sintomo, su una scala che va da 0 ("Nessuna: nessuna evidenza di eritema"). a 3 ("Grave: eritema intenso [rosso fuoco]"). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
Settimane 2, 4 e 8
Cambiamento rispetto al basale nella valutazione complessiva del punteggio di ridimensionamento
Lasso di tempo: Settimane 2, 4 e 8
Viene mostrata la variazione media (SD) rispetto al basale nel punteggio della valutazione complessiva del ridimensionamento alle settimane 2, 4 e 8. La valutazione complessiva della detartrasi è una semplice scala a un elemento per valutare la gravità riferita dal soggetto di questo sintomo, su una scala che va da 0 ("Nessuna detartrasi: nessuna detartrasi evidente sulle lesioni.") a 3 ("Grave: grossolana , scaglie spesse, con desquamazione nei vestiti o nella pelle."). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
Settimane 2, 4 e 8
Raggiungimento della valutazione complessiva del successo della scalabilità
Lasso di tempo: Settimane 2, 4 e 8
Per ogni braccio viene presentato il numero di partecipanti che hanno ottenuto il "successo" nella valutazione complessiva del punteggio di scaling alle settimane 2, 4 e 8. Il successo è stato definito come il raggiungimento di un punteggio di valutazione complessiva dello scaling di 0 o 1 più un miglioramento di grado ≥2 rispetto al basale. La valutazione complessiva della detartrasi è una semplice scala a un elemento per valutare la gravità riferita dal soggetto di questo sintomo, su una scala che va da 0 ("Nessuna detartrasi: nessuna detartrasi evidente sulle lesioni.") a 3 ("Grave: grossolana , scaglie spesse, con desquamazione nei vestiti o nella pelle."). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
Settimane 2, 4 e 8
Variazione rispetto al basale nel punteggio WI-NRS (Porst Itch Numeric Rating Scale).
Lasso di tempo: Settimane 2, 4 e 8
Viene mostrato il cambiamento rispetto al basale in WI-NRS. Il WI-NRS è una semplice scala a singolo elemento per valutare la gravità riferita dal soggetto di questo sintomo, su una scala che va da 0 ("nessun prurito") a 10 ("peggiore prurito immaginabile") che il soggetto ha sperimentato nel precedente 24 ore. I valori negativi rappresentano una diminuzione del prurito peggiore rispetto al basale, mentre i valori positivi indicano un aumento.
Settimane 2, 4 e 8
Raggiungimento del successo WI-NRS
Lasso di tempo: Settimane 2, 4 e 8
Viene presentato il numero di partecipanti che hanno ottenuto il "successo" WI-NRS nelle settimane 2, 4 e 8. Il successo è stato definito come il raggiungimento di un miglioramento ≥4 punti rispetto al punteggio WI-NRS basale. Il WI-NRS è una semplice scala a singolo elemento per valutare la gravità riferita dal soggetto di questo sintomo, su una scala che va da 0 ("nessun prurito") a 10 ("peggiore prurito immaginabile") che il soggetto ha sperimentato nel precedente 24 ore.
Settimane 2, 4 e 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: David Berk, MD, Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ARQ-154-203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni