Cabergolina prima o dopo la raccolta degli ovociti per la risoluzione follicolare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte di almeno 18 anni che intendono sottoporsi a stimolazione ovarica per un ciclo di fecondazione in vitro.
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese sufficientemente per ottenere il consenso informato e completare un diario di studio.
- È consentito lo screening genetico preimpianto (PGS).
- Le donatrici di ovociti sono ammesse.
- Sono ammesse le pazienti che utilizzano una portatrice gestazionale.
- I pazienti con precedenti cicli di fecondazione in vitro sono ammessi, ma nessun paziente può sottoporsi a più di un ciclo con raccolta di ovociti nell'ambito di questo studio.
Criteri di esclusione:
- Banca delle uova, banca delle uova dei donatori o qualsiasi tipo di ciclo che precluderebbe la coltura immediata allo stadio di blastocisti.
- Pazienti che non sarebbero disponibili per l'ecografia di follow-up 5 giorni dopo il prelievo, come i pazienti che vivono lontano dalla clinica (ad es. fuori dallo stato).
- Ipertensione incontrollata.
- Ipersensibilità o allergia agli alcaloidi della segale cornuta.
- Anamnesi di disordini fibrotici polmonari, pericardici e retroperitoneali.
- Storia di disturbo bipolare, schizofrenia o malattia psicotica.
- Allattamento al seno.
- Storia di eclampsia o preeclampsia.
- Grave disfunzione epatica.
- Uso corrente di qualsiasi agonista o antagonista del recettore della dopamina per qualsiasi scopo, inclusi, ma non limitati a, cabergolina (Dostinex), aripiprazolo (Abilify), bromocriptina (Parlodel), metilfenidato (Ritalin), buproprione (Wellbutrin, Zyban), lisdexamfetamina (Vyvanse ).
- Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione del medico o del ricercatore principale, esporrebbe il paziente a un rischio eccessivo ai sensi del presente protocollo o renderebbe altrimenti il protocollo inappropriato per tale soggetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Amministrazione precoce
Cabergolina somministrata il giorno prima della raccolta delle uova.
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Pillola di cabergolina da 0,5 mg per via orale
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Sperimentale: Amministrazione tardiva
Cabergolina somministrata dopo la raccolta delle uova.
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Pillola di cabergolina da 0,5 mg per via orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di disagio
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la raccolta delle uova
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Livello di disagio autovalutato
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5 giorni dopo la raccolta delle uova
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Tasso di ovociti maturi per puntura follicolare
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla raccolta delle uova
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Rapporto tra ovociti maturi ottenuti e follicoli ovarici perforati
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Entro 24 ore dalla raccolta delle uova
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume ovarico
Lasso di tempo: 5 giorni dopo il recupero
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5 giorni dopo il recupero
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conteggio degli ovociti
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla raccolta delle uova
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Entro 24 ore dalla raccolta delle uova
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Rapporto tra ovociti e follicoli
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla raccolta delle uova
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Entro 24 ore dalla raccolta delle uova
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Tasso di ovociti M1
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla raccolta delle uova
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Entro 24 ore dalla raccolta delle uova
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Rapporto tra ovociti M1 e M2
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla raccolta delle uova
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Entro 24 ore dalla raccolta delle uova
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Tasso di aneuploidie
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dalla raccolta delle uova
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Risultati dei test genetici degli embrioni per i pazienti che optano per tale test.
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Entro 14 giorni dalla raccolta delle uova
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce Shapiro, MD, Fertility Center of Las Vehas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-FCLV-101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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