- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04105322
Effetti del Kinesio Taping sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con ictus
24 settembre 2019 aggiornato da: Banu BAYAR
Effetti precoci del Kinesio Taping del tronco sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con ictus acuto
Questo studio è progettato per indagare gli effetti acuti del kinesio taping del tronco sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con ictus acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 30-85 anni
- Durata dell'insorgenza dell'ictus < 1 mese Il tempo dell'ictus è compreso tra 0 e 1 mese
- Punteggio della scala Rankin modificata 0-3
- Punteggio del Mini Mental Test ≥ 24
Criteri di esclusione:
- Non volontario per partecipare allo studio
- Avere un'altra storia di ictus
- Avere una storia di frattura o intervento chirurgico che coinvolge l'arto inferiore
- Avere un altro disturbo neurologico o ortopedico che influisce sulla funzionalità
- Avere problemi visivi o uditivi
- Presenza di lesioni cutanee (ulcera da decubito, infezione attiva, ustioni, malignità, cellulite, cicatrice, ecc.) nel sito di applicazione.
- Reazione allergica al kinesio tape
- Essere obesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
|
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SPERIMENTALE: Kinesio Taping sui muscoli addominali
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Il kinesio tape è adesivo e non contiene sostanze stupefacenti.
Dopo che i pazienti sono stati randomizzati nei gruppi, il kinesio tape verrà applicato alla regione interessata.
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SPERIMENTALE: Kinesio Taping sui muscoli della schiena
|
Il kinesio tape è adesivo e non contiene sostanze stupefacenti.
Dopo che i pazienti sono stati randomizzati nei gruppi, il kinesio tape verrà applicato alla regione interessata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Modifica della compromissione del tronco rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
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Questa scala comprende 17 item e valuta l'equilibrio statico e dinamico da seduti e la coordinazione del tronco.
Gli elementi della scala sono valutati su una scala ordinale a 2, 3 o 4 punti.
Il punteggio totale va da un minimo di 0 ad un massimo di 23 punti, punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
|
Modifica della compromissione del tronco rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi di equilibrio rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
|
La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione.
|
Variazione dei punteggi di equilibrio rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
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|
Cinque volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi delle prestazioni funzionali rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
|
Questo test riproduce l'atto di stare seduti e in piedi per cinque ripetizioni il più rapidamente possibile. La prestazione del test era basata sulla sua durata; di conseguenza, minore sarà il tempo impiegato dal paziente, migliore sarà la sua condizione funzionale. |
Modifica dei punteggi delle prestazioni funzionali rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Wii Balance Board
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi di equilibrio rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
|
Il gioco Basic Balance Test verrà utilizzato per valutare l'equilibrio della persona.
Alla fine di questo gioco c'è la valutazione di routine dell'età del dispositivo Wii Fit; Le caratteristiche demografiche del paziente, l'indice di massa corporea, il peso trasferito sul piede destro e sinistro e il Basic Balance Test saranno calcolati dal dispositivo utilizzando il risultato del gioco.
Il fatto che l'età risultante sia maggiore dell'età effettiva del paziente sarà considerata come un'incapacità di equilibrio.
|
Variazione dei punteggi di equilibrio rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
|
|
Scala di valutazione posturale per l'ictus
Lasso di tempo: Modifica dell'abilità posturale rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
|
Questa scala contiene 12 item per valutare l'equilibrio: 5 item per valutare il mantenimento della postura e 7 item per valutare i cambiamenti di postura.
Ogni item della Postural Assessment Scale for Stroke è valutato su una scala da 0 a 3, per un punteggio totale massimo di 36: su questa scala, più alto è il punteggio, più favorevole è il bilancio nei pazienti con ictus.
|
Modifica dell'abilità posturale rispetto al basale alla fine delle 48 ore di ogni intervento di kinesio taping.
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|
Soddisfazione del paziente: scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione della soddisfazione del paziente al termine delle 48 ore di ogni applicazione di kinesio taping.
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Sarà valutata con la Visual Analogue Scale (VAS).
Il VAS è costituito da una linea orizzontale di 10 cm.
L'estremità sinistra della riga ha il numero 0 e l'estremità destra ha il numero 10. Il numero 0 significa pazzo non sono affatto soddisfatto, mentre il numero 10 è considerato "molto soddisfatto".
Il livello di soddisfazione aumenta da sinistra a destra sulla linea.
|
Variazione della soddisfazione del paziente al termine delle 48 ore di ogni applicazione di kinesio taping.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asalet Aybüke GÜP, Bachelor, Muğla Sıtkı Koçman University
- Direttore dello studio: Banu BAYAR, Doctorate, Muğla Sıtkı Koçman University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Yazici G, Guclu-Gunduz A, Bayraktar D, Aksoy S, Nazliel B, Kilinc M, Yildirim SA, Irkec C. Does correcting position and increasing sensorial input of the foot and ankle with Kinesio Taping improve balance in stroke patients? NeuroRehabilitation. 2015;36(3):345-53. doi: 10.3233/NRE-151223.
- Wang M, Pei ZW, Xiong BD, Meng XM, Chen XL, Liao WJ. Use of Kinesio taping in lower-extremity rehabilitation of post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:22-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.008. Epub 2019 Jan 17.
- Rojhani-Shirazi Z, Amirian S, Meftahi N. Effects of Ankle Kinesio Taping on Postural Control in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Nov;24(11):2565-71. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.07.008. Epub 2015 Aug 29.
- Karatas M, Cetin N, Bayramoglu M, Dilek A. Trunk muscle strength in relation to balance and functional disability in unihemispheric stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Feb;83(2):81-7. doi: 10.1097/01.PHM.0000107486.99756.C7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190135/133
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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