Effetto del rigurgito mitralico ischemico significativo sull'esito del sopraslivellamento del tratto ST Pazienti con infarto del miocardio trattati con intervento coronarico percutaneo primario
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
- L'IMR è definito come rigurgito mitralico (MR) causato da alterazioni croniche della struttura e della funzione del ventricolo sinistro dovute a cardiopatia ischemica. Non è una malattia valvolare ma rappresenta le conseguenze valvolari dell'aumento delle forze di ancoraggio e delle ridotte forze di chiusura. È riportato in circa un quinto dei pazienti dopo infarto miocardico acuto (IM) e nella metà di quelli con insufficienza cardiaca congestizia. L'IMR è una complicanza frequente della malattia coronarica e ne peggiora la prognosi.
- È importante distinguere tra insufficienza mitralica primaria dovuta a malattia organica di uno o più componenti dell'apparato della valvola mitrale e insufficienza mitralica secondaria che non è una malattia valvolare, ma rappresenta una malattia del ventricolo sinistro. Il MR secondario è definito come MR funzionale, dovuto al rimodellamento del ventricolo sinistro da cardiomiopatia o malattia coronarica. In quest'ultimo contesto clinico, la MR funzionale secondaria è chiamata IMR. Ci sono alcune limitazioni in questa definizione di IMR funzionale. Studi recenti hanno rivelato prove di cambiamenti strutturali nei lembi mitralici in risposta al tethering su di essi da parte del rimodellamento patologico del ventricolo sinistro. L'adattamento del volantino include l'allargamento e una maggiore rigidità.
- Scopo del lavoro:
Per correlare l'effetto del rigurgito mitralico ischemico sull'esito dei pazienti con STEMI trattati con PCI primario di successo utilizzando dati clinici ed ecocardiografia alla presentazione e durante il follow-up a breve termine dopo 3 mesi
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Fady Usama Kostandy, Msc
- Numero di telefono: +20 1277895809
- Email: f.usama.kostandy@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con prima presentazione
- Soggetti con STEMI Acuto
- Soggetti sottoposti a PCI primario con riperfusione riuscita
- Soggetti con grado IMR significativo (da III/IV) a (IV/IV)
- Soggetti con STEMI acuto con MR assente o non significativo sottoposti a PCI primario sottoposti a PCI primario con riperfusione riuscita (come controllo)
Criteri di esclusione:
- Rigurgito mitralico reumatico
- Rigurgito mitralico valvolare
- Grado IMR (II/IV)
- Cardiomiopatie
- Altre cardiopatie valvolari associate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetto del rigurgito mitralico ischemico sull'esito dei pazienti con STEMI trattati con PCI primario di successo
Lasso di tempo: 3 mesi
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dati clinici ed ecocardiografia
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fady Usama Kostandy, Msc, Assiut University
- Direttore dello studio: Hatem Abd El Rahman, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Magdy Ibrahim Eldesowky, Lecturer, Assiut University
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Inizio studio (Anticipato)
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ischemic mitral regurgitation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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