Test-retest Affidabilità del Pad Test di 20 minuti
Test-retest Affidabilità del test del tampone di 20 minuti infuso con una quantità di acqua da forte desiderio nella vescica nelle donne con incontinenza urodinamica da stress
Nel nostro reparto eseguiamo dal 2005 un pad test di 20 minuti. Il pad test di 20 minuti utilizza 250 ml di acqua sterile instillata direttamente in una vescica vuota con un catetere piuttosto che affidarsi a camminare per 30 minuti all'inizio di un pad test di un'ora. In precedenza abbiamo riportato che il pad test di 20 minuti ha una sensibilità migliore rispetto al pad test di un'ora nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo (SUI). A causa della diversa capacità della vescica in ciascun paziente, abbiamo cercato di infondere quantità di acqua di forte desiderio (SD) che possono riflettere più precisamente la piena capacità della vescica in ciascun paziente. Abbiamo trovato una sensibilità ancora migliore quando il pad test di 20 minuti è stato infuso con una quantità SD di acqua nelle donne con SUI rispetto all'infusione con 250 ml di acqua nella vescica.
Per quanto riguarda il pad test a breve termine, gli studi precedenti avevano alcune preoccupazioni circa l'affidabilità e la riproducibilità. Pertanto, intraprendendo i nostri due studi precedenti, vogliamo valutare l'affidabilità test-retest del pad test di 20 minuti infuso con quantità DS di acqua nella vescica nelle donne con IUS.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra agosto 2007 e dicembre 2010 sono state reclutate in totale 89 donne con IUS. Di queste, 67 (75%) donne che avevano soddisfatto la standardizzazione della terminologia della funzione urinaria inferiore da ICS sono state diagnosticate come incontinenza urodinamica da stress (USI) dopo lo studio urodinamico (UDS) e arruolate per l'analisi in questo studio. Il nostro pad test modificato di 20 minuti è stato descritto precedentemente proposto per primo da Hahn e Fall e modificato da Sand e Ostergard. La vescica di ogni paziente è stata svuotata con un catetere transuretrale e riempita fino alla quantità DS di acqua sterile per il test. Il catetere è stato rimosso e quindi il paziente è tornato in posizione eretta con un tampone perineale pre-pesato posizionato sulla biancheria intima. Alla paziente è stato chiesto di tossire 10 volte, abbassarsi 10 volte, fare 10 piegamenti profondi del ginocchio, saltare su e giù sul posto 10 volte, lavarsi le mani sotto l'acqua fredda per 1 minuto, salire e scendere cinque scale 10 volte, camminare in sala per 10 minuti e poi tornare per la rimozione del tampone. Il tampone è stato quindi pesato e il peso netto è stato calcolato sottraendo dal peso a secco originale per ottenere una misura della perdita totale di urina durante l'esercizio di 20 minuti. Il peso del tampone è stato misurato in grammi e la precisione della bilancia era di 1 grammo. Il risultato positivo del peso del cuscinetto è stato definito come una perdita superiore a 1 grammo. Ogni donna è stata sottoposta a un UDS completo prima del pad test, comprendente uroflussometria, riempimento (con una velocità di 60 ml H2O/min di acqua distillata a 35 ℃) e cistometria minzionale e profilo di pressione uretrale da stress utilizzando un catetere di Foley flessibile francese a due vie NO.7 con la quantità SD nella vescica. Il test del tampone di venti minuti infuso con una quantità SD di acqua nella vescica è stato eseguito entro una settimana dal primo test del tampone. Le attività a cui sono stati sottoposti i pazienti sono state le stesse nei pad test di 20 minuti test e retest. L'USI veniva diagnosticata se si notava una perdita involontaria di urina durante la cistometria di riempimento, associata ad un aumento della pressione intra-addominale, in assenza di una contrazione del detrusore. L'iperattività del detrusore (DO) veniva diagnosticata se si verificava una contrazione involontaria del detrusore durante la cistometria di riempimento. I criteri di esclusione includevano USI non evidente, infezione del tratto urinario (UTI) clinicamente significativa e infiammazione pelvica cronica. Le procedure e lo scopo dello studio sono stati completamente spiegati ai partecipanti con il consenso pienamente informato.
È stata utilizzata un'apparecchiatura urodinamica multicanale (Life-Tech, Houston, TX, USA) con analisi computerizzata e Urovision (Urolab Janus System V, Houston, Tex). Tutta la terminologia è conforme agli standard raccomandati dall'ICS e dalla Urodynamic Society. Tutte le procedure sono state eseguite da un tecnico esperto ei dati sono stati interpretati da un singolo osservatore per evitare la variabilità inter-osservatore.
Il software STATA (versione 11.0; Stata Corp, College Station, TX, USA) è stato utilizzato per le analisi statistiche. Il coefficiente di correlazione di rango di Spearman e il coefficiente di correlazione intraclasse sono stati testati per la correlazione e l'affidabilità dei risultati del test e del test. Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon è stato testato per la differenza tra test e retest. Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne che avevano soddisfatto la standardizzazione della terminologia della funzione urinaria inferiore da ICS sono state diagnosticate come incontinenza da stress urodinamica (USI) dopo lo studio urodinamico (UDS)
Criteri di esclusione:
- SUI ma non USI
- Infezione del tratto urinario
- Infiammazione pelvica o malignità
- Cateterismo urinario a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Popolazione di studio
Le donne che avevano soddisfatto la standardizzazione della terminologia della funzione urinaria inferiore da ICS sono state diagnosticate come incontinenza urodinamica da stress (USI) dopo lo studio urodinamico (UDS) e arruolate per l'analisi in questo studio.
|
Il nostro pad test modificato di 20 minuti è stato descritto precedentemente proposto per primo da Hahn e Fall e modificato da Sand e Ostergard.
La vescica di ogni paziente è stata svuotata con un catetere transuretrale e riempita fino alla quantità DS di acqua sterile per il test.
Il catetere è stato rimosso e quindi il paziente è tornato in posizione eretta con un tampone perineale pre-pesato posizionato sulla biancheria intima.
Alla paziente è stato chiesto di tossire 10 volte, abbassarsi 10 volte, fare 10 piegamenti profondi del ginocchio, saltare su e giù sul posto 10 volte, lavarsi le mani sotto l'acqua fredda per 1 minuto, salire e scendere cinque scale 10 volte, camminare in sala per 10 minuti e poi tornare per la rimozione del tampone.
Il tampone è stato quindi pesato e il peso netto è stato calcolato sottraendo dal peso a secco originale per ottenere una misura della perdita totale di urina durante l'esercizio di 20 minuti.
Il peso del tampone è stato misurato in grammi e la precisione della bilancia era di 1 grammo.
Il risultato positivo del peso del cuscinetto è stato definito come una perdita superiore a 1 grammo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pad test di 20 minuti
Lasso di tempo: Una settimana
|
Il peso del pad o il test del pad di 20 minuti
|
Una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Sutherst J, Brown M, Shawer M. Assessing the severity of urinary incontinence in women by weighing perineal pads. Lancet. 1981 May 23;1(8230):1128-30. doi: 10.1016/s0140-6736(81)92299-6.
- Abrams P, Blaivas JG, Stanton SL, Andersen JT. The standardisation of terminology of lower urinary tract function. The International Continence Society Committee on Standardisation of Terminology. Scand J Urol Nephrol Suppl. 1988;114:5-19. No abstract available.
- Ferreira CH, Bo K. The Pad Test for urinary incontinence in women. J Physiother. 2015 Apr;61(2):98. doi: 10.1016/j.jphys.2014.12.001. Epub 2015 Mar 3. No abstract available.
- Wu WY, Sheu BC, Lin HH. Comparison of 20-minute pad test versus 1-hour pad test in women with stress urinary incontinence. Urology. 2006 Oct;68(4):764-8. doi: 10.1016/j.urology.2006.04.018.
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
- Lose G, Rosenkilde P, Gammelgaard J, Schroeder T. Pad-weighing test performed with standardized bladder volume. Urology. 1988 Jul;32(1):78-80. doi: 10.1016/0090-4295(88)90462-1.
- Wu WY, Sheu BC, Lin HH. Twenty-minute pad test: comparison of infusion of 250 ml of water with strong-desire amount in the bladder in women with stress urinary incontinence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Jan;136(1):121-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.02.030. Epub 2007 May 30.
- Simons AM, Yoong WC, Buckland S, Moore KH. Inadequate repeatability of the one-hour pad test: the need for a new incontinence outcome measure. BJOG. 2001 Mar;108(3):315-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00069.x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200612063R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .