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Terapia precisa per i pazienti con mCRPC attraverso il sequenziamento dell'intero esoma (PTtWES) (PTtWES)

3 novembre 2019 aggiornato da: Yinghao Sun

Terapia precisa per i pazienti mCRPC attraverso il sequenziamento dell'intero esoma

Attraverso il sequenziamento genico del tessuto del paziente, per capire le caratteristiche genomiche dei pazienti con malattia avanzata e guidare il trattamento dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Cancro alla prostata resistente alla castrazione

Intervento / Trattamento

Genetico: Sequenziamento dell'intero esoma

Descrizione dettagliata

L'eterogeneità tumorale e l'evoluzione clonale del tumore causano difficoltà nella diagnosi e nel trattamento del carcinoma prostatico avanzato. L'eterogeneità esiste in lesioni diverse nella stessa posizione dello stesso tumore, tra lesioni in posizioni diverse e nella stessa lesione in diversi processi di progressione della malattia. L'eterogeneità del tumore fa sì che diversi pazienti affetti da tumore rispondano in modo diverso a trattamenti diversi; man mano che i pazienti progrediscono, i pazienti con tumore sviluppano gradualmente un'evoluzione clonale e il trattamento efficace originale perderà l'effetto terapeutico. E anche gli esami di imaging di routine e gli esami del PSA sono difficili da rispondere tempestivamente ai cambiamenti delle condizioni del paziente. Mediante il test genetico del tumore primario, delle metastasi o del sangue del paziente e in base al risultato del test del paziente, è possibile fornire il trattamento farmacologico del paziente e monitorare il cambiamento delle condizioni del paziente. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti con diversi tipi di mutazione rispondono in modo diverso allo stesso trattamento. I pazienti con cancro alla prostata con mutazioni AR-V7 hanno una risposta più scarsa all'abiraterone o alla destrozamide rispetto ai pazienti con cancro alla prostata senza mutazione AR-V7; mentre per i tumori solidi con MSI-H o dMMR, gli inibitori PD-1 possono anche portare i risultati desiderati a tali pazienti. Pertanto, in base ai risultati del test genetico del tessuto tumorale del paziente, è possibile fornire anche una diagnosi precoce e prevedere il cambiamento delle condizioni del paziente e il trattamento preciso. In questo studio, i ricercatori sperano di ottenere le caratteristiche del genoma dei pazienti avanzati eseguendo sequenziamento dell'intero esone sui tessuti del paziente e per guidare il trattamento di follow-up dei pazienti attraverso i risultati del sequenziamento, per osservare gli effetti di diversi metodi di trattamento sui pazienti e trovare biomarcatori che predicono la prognosi del paziente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: jing li, PHD
Numero di telefono: +81-15801966205
Email: drlijing@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti arruolati erano pazienti mCRPC con metastasi misurabili e recuperabili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Periodo di sopravvivenza atteso ≥ mezzo anno;
La scintigrafia ossea di tutto il corpo (ECT) e la risonanza magnetica (MRI) o la PET-TC sono valutate come castrazione metastatica per resistere ai pazienti con cancro alla prostata;
Pazienti con lesioni valutabili e recuperabili;
Pazienti che ricevono volontariamente il protocollo di studio sperimentale dopo aver informato il piano di trattamento esistente;

Criteri di esclusione:

Pazienti con altri tumori maligni, o in infezione acuta o altre infezioni gravi; pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza (HIV), al virus dell'epatite C (HCV) e/o alla sifilide;
Pazienti che hanno farmaci anticoagulanti e antiaggreganti piastrinici a lungo termine (l'anticoagulante viene interrotto per meno di 1 settimana);
Allo stesso tempo soffrendo di altre gravi malattie sistemiche, i ricercatori ritengono che possa interferire con il trattamento, la valutazione e la conformità di questo test, inclusi gravi sistemi respiratori, circolatori, neurologici, mentali, digestivi, endocrini, immunitari, urinari e di altro tipo. patologia;
Il paziente che non è appropriato partecipare a questa sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Le caratteristiche genetiche dei pazienti mCRPC in Cina Lasso di tempo: Giugno 2020	Le caratteristiche genetiche dei pazienti mCRPC in Cina valutate dal sequenziamento genico	Giugno 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
il possibile target terapeutico prognostico Lasso di tempo: Giugno 2023	il possibile obiettivo terapeutico prognostico come valutato dal sequenziamento genico ，osservando la prognosi del paziente，inclusa la progressione del PSA e la progressione nell'imaging mediante RECIST versione 1.1	Giugno 2023
Il metodo migliore per curare la malattia Lasso di tempo: Giugno 2023	Confrontare gli effetti di diversi trattamenti sulla prognosi dei pazienti valutati dalla progressione del PSA e dalla progressione nell'imaging secondo RECIST versione 1.1	Giugno 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yinghao Sun

Investigatori

Cattedra di studio: yinghao sun, PHD, Department of Urology，Changhai Hospital of Second Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

8 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

8 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

8 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

mCRPC-WES2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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