COPD Pal Phase 1: un'app di autogestione nella BPCO
BPCO Pal Fase 1: Valutazione dell'usabilità e dell'accettabilità di un'app di autogestione per la broncopneumopatia cronica ostruttiva
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una condizione diffusa che causa uno stato di salute peggiore, esercizio ridotto e compromissione della funzionalità polmonare. Le riacutizzazioni della BPCO sono un peggioramento prolungato dei sintomi oltre la variazione giornaliera e sono responsabili di un ricovero d'urgenza ospedaliero su otto. Sebbene utilizzino ampiamente l'assistenza sanitaria, le persone con BPCO sono i principali responsabili della loro condizione il 99% delle volte e l'autogestione è stata evidenziata come una componente cruciale per la cura della BPCO. Per consentire una maggiore consapevolezza del cambiamento dei sintomi, Bond Digital Health Ltd (BDH) creerà un'app di autogestione (BPCO Pal) per consentire alle persone con BPCO di inserire informazioni pertinenti alla loro condizione. Lo scopo di BPCO Pal, che è simile a un diario cartaceo, è quello di consentire ai pazienti di assumere un maggiore controllo della loro malattia e consentire loro di fornire agli operatori sanitari dati accurati e personalizzati durante le consultazioni cliniche.
Questo progetto mira a valutare l'usabilità e l'accettabilità della BPCO Pal utilizzando una metodologia qualitativa (fase 1). Si propone che 13-15 persone con BPCO siano invitate a partecipare a un focus group e ricevano COPD Pal (V1) con cui interagire. Verranno quindi poste domande semi-strutturate per facilitare la conversazione sulle loro esperienze iniziali di utilizzo della BPCO Pal. I focus group saranno audioregistrati, trascritti e verrà condotta un'analisi tematica. Temi tematici saranno forniti a BDH, i creatori di COPD Pal, con cui sviluppare ulteriormente l'app (V2). Temi tematici saranno forniti ai partecipanti per confermare l'accuratezza e garantire il rigore metodologico. Un rapporto finale sarà fornito sia ai partecipanti alla ricerca che a BDH.
I risultati di questa ricerca informeranno lo studio di fattibilità della seconda fase di V2 della BPCO Pal.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un problema globale, con 210 milioni di malati e 3 milioni di morti ogni anno. Si prevede che diventerà la terza causa di morte più comune al mondo entro il 2030. Ci sono 1,2 milioni di persone con BPCO nota nel Regno Unito, ma è probabile che questa sia una sottostima. Le persone con BPCO hanno sintomi quotidiani, uno stato di salute peggiore, ridotta capacità di esercizio e compromissione della funzionalità polmonare. Un peggioramento prolungato dei sintomi al di sopra della variazione giornaliera, in risposta a infezione o inquinamento, è definito esacerbazione acuta. Le riacutizzazioni della BPCO sono la seconda causa più comune di ricovero d'urgenza in ospedale nel Regno Unito, essendo responsabili di uno su otto (130.000) del totale, oltre a 1 milione di giorni di degenza e una spesa annuale del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) di oltre 500 milioni di sterline nel 2015.
Nonostante le persone con la condizione siano utenti estesi del NHS, circa solo l'1% del loro tempo viene trascorso con gli operatori sanitari. Il resto del tempo, le persone con BPCO sono incoraggiate ad autogestire la loro condizione; dove, tali comportamenti includono l'esercizio fisico regolare, l'assunzione di farmaci prescritti, la consapevolezza dei sintomi e la partecipazione agli appuntamenti sanitari. Il sostegno ai comportamenti di autogestione è stato evidenziato come cruciale per la cura delle persone con BPCO. Nonostante la relazione positiva tra autogestione e risultati sulla salute, questi comportamenti sono raramente condotti e l'aderenza ai farmaci è storicamente bassa.
Per consentire una maggiore consapevolezza del cambiamento dei suoi sintomi (es. migliore autogestione), Ian Bond - che vive con la BPCO - ha creato un semplice diario che gli ha permesso di identificare quando era probabile che avesse una riacutizzazione e quindi intraprendere un'azione preventiva. Creando Bond Digital Health Ltd. (BDH; Cardiff, UK; https://bondhealth.co.uk/) ha trasformato questo strumento cartaceo in un semplice diario elettronico. Questo si è rapidamente evoluto nello sviluppo di un'app per smartphone facile da usare. "COPD Pal" mira a consentire alle persone con BPCO di monitorare e gestire la propria condizione. Consente ai pazienti di registrare i sintomi (ad es. Test di valutazione della BPCO), benessere (ad es. qualità della vita come EQ-5D) e farmaci, per aiutarli a impegnarsi maggiormente nelle proprie cure.
Mostrare i propri dati sanitari digitali a un operatore sanitario, durante la consultazione (da parte del paziente), può guidare la comunicazione e consentire al paziente di guidare il proprio appuntamento in clinica e di essere coinvolto in modo più positivo nella propria cura. Dovrebbe anche aiutare qualsiasi operatore sanitario a osservare le tendenze e i cambiamenti (o le consistenze) rispetto allo stato di salute di base che sono unici per quel paziente. È simile a un paziente che porta un diario cartaceo per mostrare al proprio medico la variazione quotidiana della propria malattia cronica.
Migliorando l'autogestione, la comprensione della malattia e la fiducia nelle persone con BPCO, l'app consente un maggiore locus of control e, si spera, porterà a una riduzione dei contatti con i medici generici, del numero e della durata dei ricoveri e presenterà risparmi sui costi reali e immediati per il NHS.
Il governo gallese ha finanziato (Efficiency through Technology Program (ETTP), Social Research Number: 51/2017) un progetto collaborativo tra BDH e Hywel Dda University Health Board (HDUHB). BDH e i suoi ingegneri software specializzati stanno sviluppando il prototipo dell'app funzionante. L'HDUHB è stato finanziato (£ 16.000) per condurre una sperimentazione clinica quantitativa e focus group sui pazienti nelle successive fasi di progettazione dell'app per indagare l'idoneità e l'usabilità e testare la fattibilità iniziale in un contesto reale. Si spera che tale studio possa anche contribuire a migliorare questi aspetti per le versioni future di COPD Pal.
Questo progetto descrive la fase clinica 1, i focus group e mira a rispondere alla domanda di ricerca: "in che modo le persone con BPCO sperimentano l'usabilità e l'accettabilità dell'app BPCO Pal?"
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Liam Knox
- Numero di telefono: 01554899018 01554899018
- Email: liam.knox@wales.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: sarah rees
- Numero di telefono: 0155477907
- Email: sarah.rees7@wales.nhs.uk
Luoghi di studio
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Carmarthenshire
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Llanelli, Carmarthenshire, Regno Unito, SA148LQ
- Prince Philip Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto.
- Diagnosi clinica della BPCO come definita da GOLD (Vogelmeier, et al., 2018; https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2018/11/GOLD-2019-v1.7-FINAL-14Nov2018-WMS.pdf ), cioè maggiore di 40 anni, ≥ 10 pack anni di storia del fumo, rapporto FEV1/FVC post-broncodilatatore di 0,7, con FEV1 inferiore all'80% del predetto.
- Possiede o ha accesso a uno smartphone.
Criteri di esclusione:
- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato scritto.
- Compromissione cognitiva, visiva o uditiva che influirebbe sulla comunicazione in un contesto di gruppo o sulla capacità di vedere e utilizzare uno smartphone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Focus Group
Gli investigatori inviteranno 13-15 partecipanti a partecipare ai focus group, di cui si prevede che 10-12 parteciperanno. Ai partecipanti verrà chiesto di portare uno smartphone. Un modulo di consenso informato sarà firmato dal partecipante e da un ricercatore delegato prima dell'inizio dei focus group. L'attuale generazione di BPCO Pal verrà scaricata sugli smartphone dei partecipanti (vedere l'Appendice 1 per gli screenshot attuali dell'app), ai partecipanti verrà quindi spiegato lo scopo dell'app e verrà chiesto di interagire con essa per 15-60 minuti, come richiesto. Verrà quindi condotto un focus group semi-strutturato con i partecipanti per facilitare la conversazione e la discussione sulla BPCO Pal. Una volta completate le presentazioni, verranno poste domande relative all'usabilità e all'accettabilità di COPD Pal (vedere il Programma dei colloqui, Appendice 2). Il focus group durerà 30-60 minuti, come richiesto. |
"COPD Pal" mira a consentire alle persone con BPCO di monitorare e gestire la propria condizione.
Consente ai pazienti di registrare i sintomi (ad es.
Test di valutazione della BPCO), benessere (ad es.
qualità della vita come EQ-5D) e farmaci, per aiutarli a impegnarsi maggiormente nelle proprie cure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temi tematici
Lasso di tempo: 2 ore
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Gli investigatori condurranno focus group per ottenere dati qualitativi (ad es.
non verrà utilizzata alcuna scala)
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Liam Knox, Hywel Dda University Health Board
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 270736
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