Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli di periostina nei bambini con ipertrofia adenoide

16 settembre 2026 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

This prospective observational study evaluated serum and tissue periostin levels in children with adenoid hypertrophy. Children with grade 3-4 adenoid hypertrophy who were scheduled for adenoidectomy were compared with children with grade 1 adenoid hypertrophy without symptoms attributable to adenoid enlargement. Serum periostin levels were compared between the two groups. In the adenoidectomy group, periostin levels in adenoid tissue were also compared with paired samples of normal nasopharyngeal mucosa obtained from the same patients. The study aimed to investigate whether periostin may be associated with the development of adenoid hypertrophy and to explore its potential role in local tissue remodeling.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Adenoid hypertrophy (AH) is a common condition in children and may result in nasal obstruction, mouth breathing, sleep-disordered breathing, recurrent upper respiratory symptoms, and other related clinical manifestations. Although allergic inflammation has been proposed as one of the mechanisms contributing to adenoid hypertrophy, the pathophysiological mechanisms underlying tissue enlargement are multifactorial and remain incompletely understood. Periostin is a matricellular protein involved in extracellular matrix organization and tissue remodeling and has been associated with inflammatory and remodeling processes in several airway diseases. However, limited information is available regarding the role of periostin in adenoid hypertrophy.

This prospective observational study was designed to investigate serum and local tissue periostin levels in children with adenoid hypertrophy. The study included children aged 2-8 years who were evaluated for adenoid hypertrophy. The adenoid hypertrophy group consisted of children with grade 3-4 adenoid hypertrophy who were scheduled for adenoidectomy based on their clinical condition. The control group consisted of children with grade 1 adenoid hypertrophy (0-25% nasopharyngeal obstruction) who had no symptoms attributable to adenoid enlargement.

Serum periostin levels were measured in both groups and compared between children with grade 3-4 and grade 1 adenoid hypertrophy. In children undergoing adenoidectomy, adenoid tissue samples were obtained during the clinically indicated surgical procedure. Paired samples of normal nasopharyngeal mucosa were also obtained from the posterior pharyngeal wall of the same patients. Periostin concentrations in adenoid tissue and paired normal nasopharyngeal mucosa were measured and compared using a within-subject paired analysis. No tissue samples were obtained from the control group.

The primary objective was to determine whether serum periostin levels differ between children with clinically significant adenoid hypertrophy and children with grade 1 adenoid hypertrophy without symptoms attributable to adenoid enlargement. A secondary objective was to evaluate whether periostin expression is increased locally in adenoid tissue compared with paired normal nasopharyngeal mucosa in the same patients.

The study was conducted prospectively after obtaining approval from the institutional ethics committee (Approval No. 8/8.11.04.18), and written informed consent was obtained from the legal guardians of all participants. The study was conducted in accordance with the principles of the Declaration of Helsinki.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turchia (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consisted of 37 children aged 2-8 years. The study group included 19 children with grade 3-4 adenoid hypertrophy who were scheduled for adenoidectomy due to clinical indications. The control group included 18 children with grade 1 adenoid hypertrophy and no symptoms attributable to adenoid enlargement. All participants had previously documented negative skin prick test results. Children with a history of allergic rhinitis, asthma, immunodeficiency, chronic systemic or endocrine disease, recent upper respiratory tract infection, or prior adenoid surgery were excluded. Serum samples were obtained from all participants, while adenoid tissue and paired normal nasopharyngeal mucosal samples were obtained only from children undergoing adenoidectomy

Descrizione

Inclusion Criteria:

Children aged 2-8 years. Children with grade 3-4 adenoid hypertrophy scheduled for adenoidectomy due to clinical indications.

Children with grade 1 adenoid hypertrophy (0-25% nasopharyngeal obstruction) and no symptoms attributable to adenoid enlargement for the control group.

Previously documented negative skin prick test results. Written informed consent obtained from the legal guardians.

Exclusion Criteria:

History of allergic rhinitis. History of asthma. Immunodeficiency. Chronic systemic or endocrine disease. Recent upper respiratory tract infection. Previous adenoid surgery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: CASE_CONTROL
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Adenoid Hypertrophy (Grade 3-4)

Children aged 2-8 years with grade 3-4 adenoid hypertrophy who were scheduled for adenoidectomy based on their clinical condition. Serum periostin levels were measured in this group. Adenoid tissue and paired normal nasopharyngeal mucosa samples were obtained from the same patients during the clinically indicated surgical procedure for tissue periostin analysis.
Altro: Periostin level

The serum periostin levels were planned to compare between the serum samples that were obtained from the two groups. The evaluation of the periostin levels of adenoid tissue and normal healthy mucosa were also planned.
Control (Grade 1 Adenoid Hypertrophy)

Children aged 2-8 years with grade 1 adenoid hypertrophy (0-25% nasopharyngeal obstruction) who had no symptoms attributable to adenoid enlargement. Serum periostin levels were measured for comparison with the adenoid hypertrophy group. No adenoid tissue samples were obtained from participants in this group.
Altro: Periostin level

The serum periostin levels were planned to compare between the serum samples that were obtained from the two groups. The evaluation of the periostin levels of adenoid tissue and normal healthy mucosa were also planned.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serum periostin concentration
Lasso di tempo: At baseline, before adenoidectomy

Serum periostin levels were measured in children with grade 3-4 adenoid hypertrophy and compared with those in children with grade 1 adenoid hypertrophy without symptoms attributable to adenoid enlargement.
At baseline, before adenoidectomy

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periostin concentration in adenoid tissue
Lasso di tempo: During adenoidectomy

Periostin concentration in adenoid tissue was measured in children with grade 3-4 adenoid hypertrophy and compared with periostin concentration in paired normal nasopharyngeal mucosa obtained from the same patients.
During adenoidectomy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bezmialem Vakif University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 8/8.11.04.2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant-level data will not be shared because of participant privacy and confidentiality considerations. Only aggregate study results will be reported.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni