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Livelli di periostina nei bambini con ipertrofia adenoide

9 marzo 2020 aggiornato da: Bezmialem Vakif University
La periostina è una proteina matricellulare che ha dimostrato di essere un marker dell'infiammazione di tipo 2 associata all'eosinofilia delle vie aeree. Le proteine ​​matricellulari sono altamente espresse nei siti di lesione o infiammazione. La periostina coinvolge la fibrosi tissutale e il rimodellamento della mucosa nasale in alcune delle malattie otorinolaringoiatriche. L'up-regulation dell'espressione della periostina è stata dimostrata nella rinite allergica, nella rinosinusite cronica con polipi nasali e nell'asma intollerante all'aspirina. Alla luce di questi risultati i ricercatori miravano a valutare la relazione tra ipertrofia adenoidea e livelli di periostina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato pianificato l'arruolamento prospettico nello studio di un totale di 40 pazienti di età compresa tra 2 e 12 anni. I pazienti che dovevano essere sottoposti ad adenoidectomia sono stati inclusi nel gruppo di studio (gruppo adenoide). Il gruppo di controllo era composto da 20 bambini sani che erano stati precedentemente trattati per l'anemia nella clinica ambulatoriale del Dipartimento di Pediatria ed erano clinicamente sani con una normale conta completa delle cellule del sangue durante le visite di follow-up.

I campioni di siero sono stati ottenuti dai due gruppi. I campioni sono stati centrifugati a 1500 g per 5 minuti e conservati a -80°C per una successiva analisi dei livelli di periostina. I campioni di tessuto adenoideo e tessuto mucoso normale sono stati ottenuti dai pazienti con adenoidectomia e conservati a -80°C per la successiva omogeneizzazione e misurazione dei livelli di periostina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che dovevano essere sottoposti ad adenoidectomia sono stati inclusi nel gruppo di studio (gruppo adenoide). Il gruppo di controllo comprendeva bambini sani che erano stati precedentemente trattati per l'anemia nella clinica ambulatoriale del Dipartimento di Pediatria e che erano clinicamente sani con una normale conta completa delle cellule del sangue durante le visite di follow-up.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che erano stati programmati per l'adenoidectomia
  • Soggetti sani che non presentavano alcun tipo di allergia, sintomi di ipertrofia adenoidea

Criteri di esclusione (per il gruppo adenoideo):

  • I soggetti che hanno ricevuto qualsiasi tipo di trattamento con corticosteroidi 1 mese prima dell'intervento e trattamento antistaminico 2 settimane prima dell'intervento

Criteri di esclusione (per il gruppo di controllo):

  • Avere sintomi di rinite allergica
  • Avere alti livelli di IgE totali
  • Per avere test cutaneo positivo
  • Avere un'infezione acuta delle vie respiratorie
  • Avere l'asma. Avere qualsiasi tipo di malattia endocrina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo adenoideo
Livelli di periostina nel gruppo adenoideo
Altro: Livello di periostina
I livelli sierici di periostina sono stati pianificati per il confronto tra i campioni di siero ottenuti dai due gruppi. È stata inoltre pianificata la valutazione dei livelli di periostina del tessuto adenoideo e della normale mucosa sana.
Gruppo di controllo
Livelli di periostina nel gruppo di controllo
Altro: Livello di periostina
I livelli sierici di periostina sono stati pianificati per il confronto tra i campioni di siero ottenuti dai due gruppi. È stata inoltre pianificata la valutazione dei livelli di periostina del tessuto adenoideo e della normale mucosa sana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di periostina sierica
Lasso di tempo: 1 mese
Saranno confrontati i livelli sierici di periostina del gruppo adenoideo e del gruppo di controllo.
1 mese
Tessuto adenoide Livello di periostina
Lasso di tempo: 1 mese
Saranno confrontati i livelli di periostina del tessuto adenoideo e del normale tessuto sano della mucosa.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8/8.11.04.2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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