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Studio del blocco di induzione PD-1 in soggetti con tumori solidi carenti di riparazione del mismatch localmente avanzato

14 settembre 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Uno studio di fase II sull'induzione del blocco PD-1 in soggetti con tumori solidi carenti nella riparazione del mismatch localmente avanzato

Lo scopo di questo studio è scoprire se il farmaco in studio, TSR-042, seguito da chemioradioterapia standard (il farmaco chemioterapico capecitabina + radioterapia) e chirurgia standard è un trattamento efficace per tumori solidi dMMR avanzati. Lo studio esaminerà anche la sicurezza del farmaco in studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
212

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Neil Segal, MD, PhD
  • Numero di telefono: 646-888-4187

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Reclutamento
        • Hartford Healthcare (Data Collection)
        • Contatto:
          • Gerard Fumo, DO
          • Numero di telefono: 860-972-4700
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Reclutamento
        • Baptist Alliance MCI (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Antonio Ucar, MD
          • Numero di telefono: 786-373-3436
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge - Limited Protocol Activities
        • Contatto:
          • Andrea Cercek, MD
          • Numero di telefono: 646-888-4189
        • Investigatore principale:
          • Andrea Cercek, MD
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth - Limited Protocol Activities
        • Contatto:
          • Andrea Cercek, MD
          • Numero di telefono: 646-888-4189
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen - Limited Protocol Activities
        • Contatto:
          • Andrea Cercek, MD
          • Numero di telefono: 646-888-4189
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack - Limited Protocol Activities
        • Investigatore principale:
          • Andera Cercek, MD
        • Contatto:
          • Andrea Cercek, MD
          • Numero di telefono: 646-888-4189
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester - Limited Protocol Activities
        • Contatto:
          • Andrea Cercek, MD
          • Numero di telefono: 646-888-4189
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Leonard Saltz, MD
          • Numero di telefono: 646-888-4181
        • Contatto:
          • Andrea Cercek, MD
          • Numero di telefono: 646-888-4189
        • Investigatore principale:
          • Andrea Cercek, MD
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau - Limited Protocol Activities
        • Contatto:
          • Andrea Cercek, MD
          • Numero di telefono: 646-888-4189
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Health Network (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Maged Khalil, MD
          • Numero di telefono: 610-402-7880

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto per il processo.
  • Avere ≥18 anni di età alla data della firma del consenso informato.
  • Performance status ECOG di 0 o 1.
  • Tumore solido localmente avanzato confermato istologicamente
  • Tumori solidi che nella pratica standard verrebbero trattati con terapia neoadiuvante

  • Nessuna evidenza di metastasi a distanza.

    • Malattia misurabile radiologicamente o clinicamente valutabile
  • Campione di tumore che dimostra deficit di riparazione del mismatch mediante immunoistochimica o instabilità dei microsatelliti come dimostrato da NGS o PCR.
  • Test di gravidanza negativo eseguito 72 ore prima dell'inizio del trattamento, solo per donne in età fertile. I soggetti in età fertile devono essere disposti a utilizzare un metodo contraccettivo adeguato. Metodi appropriati di controllo delle nascite includono l'astinenza, i contraccettivi orali, i contraccettivi ormonali impiantabili o il metodo a doppia barriera (diaframma più preservativo). Contraccezione, per il corso dello studio a partire dalla prima dose del farmaco in studio fino a 150 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Nota: l'astinenza è accettabile se questo è lo stile di vita abituale e la contraccezione preferita per il soggetto.

Il potenziale non fertile è definito come segue (per ragioni diverse da quelle mediche):

  • ≥45 anni di età e non ha avuto le mestruazioni per> 1 anno
  • Pazienti che sono state amenorreiche per

  • Post-isterectomia, ovariectomia post-bilaterale o legatura post-tubarica. L'isterectomia o ovariectomia documentata deve essere confermata con cartelle cliniche della procedura effettiva o confermata da un'ecografia. La legatura delle tube deve essere confermata con le cartelle cliniche della procedura effettiva, altrimenti il ​​paziente deve essere disposto a utilizzare 2 metodi di barriera adeguati durante lo studio.

    • I partecipanti che ricevono corticosteroidi possono continuare se la loro dose è stabile per almeno 4 settimane prima dell'inizio della terapia del protocollo.
    • Dimostrare un'adeguata funzionalità degli organi come definito di seguito entro 14 giorni dal Ciclo 1, Giorno 1, tutti i laboratori di screening devono essere eseguiti entro 14 giorni dall'inizio del trattamento.
    • Ematologico
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1.500 /mcL
  • Piastrine ≥100.000/mcL

  • Emoglobina >9 g/dL o ≥5,6 mmol/L

    • Renale

  • Creatinina sierica OPPURE Clearance della creatinina misurata o calcolata (a) (GFR può essere utilizzato anche al posto di creatinina o CrCl) ≤1,5 ​​× limite superiore della norma (ULN) OPPURE ≥60 mL/min per soggetti con livelli di creatinina > 1,5 × ULN istituzionale

    • Epatico
  • Bilirubina totale sierica ≤ 1,5 × ULN O Bilirubina diretta ≤ ULN per soggetti con livelli di bilirubina totale > 1,5 ULN

  • AST (SGOT) e ALT (SGPT) ≤ 2,5 × ULN

    • Coagulazione
  • Rapporto internazionale normalizzato (INR) o tempo di protrombina (PT) Tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) ≤1,5 ​​× ULN a meno che il soggetto non stia ricevendo una terapia anticoagulante purché PT o PTT rientrino nell'intervallo terapeutico dell'uso previsto di anticoagulanti ≤1,5 ​​× ULN a meno che il soggetto sta ricevendo una terapia anticoagulante fintanto che PT o PTT rientrano nell'intervallo terapeutico previsto (a) La clearance della creatinina deve essere calcolata secondo gli standard istituzionali.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia metastatica o ricorrente
  • Precedente radioterapia, chemioterapia o intervento chirurgico per tumore
  • Per i pazienti con colon-retto primario - Il tumore causa un'ostruzione intestinale sintomatica (sono idonei i pazienti con una stomia deviatrice temporanea).
  • Solo coorte 1: altro tumore maligno invasivo ≤ 5 anni prima della registrazione. Le eccezioni sono il cancro della pelle non melanoma che ha subito una terapia potenzialmente curativa e il carcinoma cervicale in situ.
  • - Diagnosi di immunodeficienza o ricezione di terapia steroidea sistemica o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva a dose non fisiologica entro 7 giorni prima della prima dose del trattamento di prova.
  • Malattia autoimmune attiva che richiede un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni o anamnesi documentata di malattia autoimmune clinicamente grave o una sindrome che richiede steroidi sistemici o agenti immunosoppressori a dosi non fisiologiche.
  • Infezione attiva che richiede una terapia sistemica.
  • Solo coorte 1: ha ricevuto una terapia precedente con un anticorpo o un farmaco mirato specificamente alla costimolazione delle cellule T o ai percorsi del checkpoint.
  • - AE immuno-correlati con esperienza di grado ≥ 3 con precedente immunoterapia, ad eccezione di anomalie di laboratorio non clinicamente significative.
  • Altre terapie antitumorali o sperimentali. Nessun'altra terapia sperimentale (incluse chemioterapia, radiazioni, trattamento ormonale, terapia anticorpale, immunoterapia, terapia genica, terapia vaccinale, inibitori dell'angiogenesi, inibitori delle metalloproteasi della matrice, talidomide, anticorpo monoclonale anti-VEGF/Flk-1 o altri farmaci sperimentali) di alcun tipo sono consentiti mentre il paziente sta ricevendo il trattamento in studio.
  • Storia nota del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (anticorpi HIV 1/2)
  • Epatite B attiva nota (ad es., HBsAg reattivo) o epatite C (ad es., HCV RNA [qualitativo] rilevato).
  • Donne in gravidanza o in allattamento o uomini in attesa di concepire o generare figli entro la durata prevista dello studio, a partire dalla visita di pre-screening fino a 150 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
  • Condizione o malattia medica o psichiatrica concomitante che, a giudizio dello sperimentatore, li renderebbe candidati non idonei per l'ingresso nello studio. Gli esempi includono, ma non sono limitati a, aritmia ventricolare incontrollata, infarto del miocardio recente (entro 90 giorni), broncopneumopatia cronica ostruttiva, disturbo convulsivo maggiore incontrollato, compressione instabile del midollo spinale, sindrome della vena cava superiore o qualsiasi disturbo psichiatrico che proibisca di ottenere informazioni consenso.
  • - Ricevuto un vaccino vivo entro 30 giorni dall'inizio pianificato del farmaco in studio.
  • Procedura chirurgica maggiore, biopsia aperta o lesione traumatica significativa entro 28 giorni prima dell'arruolamento.
  • Storia di malattia polmonare interstiziale.
  • Ipersensibilità nota ai componenti o agli eccipienti di TSR-042.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Coorte 1
I pazienti con tumori solidi in stadio clinico II o III stadiati con MRI, MSI-H o dMMR riceveranno fino a 6 mesi (cicli di 9, 21 giorni) di blocco PD-1 seguito da ristadiazione radiologica e chirurgica del tumore. Se il soggetto mostra una risposta clinica completa, verrà seguita la gestione non operativa. Se una risposta clinica completa non viene raggiunta dopo 6 mesi di blocco PD-1, il partecipante procederà con chemioradioterapia standard. Dopo aver completato la chemioradioterapia, il partecipante verrà valutato per la risposta se non si ottiene una CR completa, quindi il partecipante procederà con resezione chirurgica specifica per la malattia o terapia standard di cura.
Droga: TSR-042 o Dostarlimab
Ai pazienti verrà somministrato TSR-042/Dostarlimab alla dose di 500 mg EV, nell'arco di 30 minuti ogni 3 settimane.
Altri nomi:
  • Dostarlimab
Droga: capecitabina o 5-FU
Capecitabina 825 mg/m2 BID in concomitanza con le radiazioni secondo le linee guida standard sulle radiazioni. Se il paziente non è in grado di tollerare i farmaci per via orale, il 5-FU infusionale è un'alternativa accettabile.
Radiazione: Radioterapia a intensità modulata (IMRT)
La dose di radiazioni è di 5400 cGy al tumore e ai linfonodi circostanti di 4700 cGy al bacino, con una spinta integrata al tumore primario e ai linfonodi coinvolti che ricevono 5400 cGy in 27fx.
Altro: Coorte 2
Il piano è di arruolare sei pazienti con MSI, indipendentemente dalla loro diagnosi di cancro primario. Questa coorte servirà a generare ipotesi e dati iniziali per pianificare uno studio più ampio. Tutte le analisi di questa coorte saranno esplorative
Droga: TSR-042 o Dostarlimab
Ai pazienti verrà somministrato TSR-042/Dostarlimab alla dose di 500 mg EV, nell'arco di 30 minuti ogni 3 settimane.
Altri nomi:
  • Dostarlimab
Altro: Cohort 3
Participants with FIGO Stage I or II mismatch repair deficient (MMRd) and/or microsatellite instability high (MSI-H) endometrial cancer will receive intravenous dostarlimab.
Droga: TSR-042 o Dostarlimab
Ai pazienti verrà somministrato TSR-042/Dostarlimab alla dose di 500 mg EV, nell'arco di 30 minuti ogni 3 settimane.
Altri nomi:
  • Dostarlimab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta patologica completa (pCR) o risposta clinica completa (cCR) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Per determinare il tasso di risposta patologica completa (pCR) o il tasso di risposta clinica completa (cCR) a 12 mesi, dopo il blocco PD-1 e con o senza chemioradioterapia in soggetti con riparazione del mismatch carente di adenocarcinoma localmente avanzato.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Tesaro, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19-288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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