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Disturbi emostatici nei pazienti in terapia intensiva.

26 novembre 2019 aggiornato da: Mohamed Fawzi Ibrahim Mansour, Assiut University

Impatto dei disturbi emostatici sui pazienti in terapia intensiva.

  1. Per valutare l'incidenza di disturbi emostatici tra i pazienti in terapia intensiva.
  2. Stabilire una relazione tra trattamento di supporto e sopravvivenza nei pazienti con coagulopatia in terapia intensiva.
  3. Fornire soluzioni che possano aiutare a ridurre l'incidenza dei disturbi emostatici nei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'emostasi è il processo fisiologico che interrompe il sanguinamento nel sito di una lesione mantenendo il normale flusso sanguigno in altre parti della circolazione. La perdita di sangue viene fermata dalla formazione di un tappo emostatico. L'endotelio nei vasi sanguigni mantiene una superficie anticoagulante che serve a mantenere il sangue nel suo stato fluido, ma se il vaso sanguigno è danneggiato, i componenti della matrice subendoteliale sono esposti al sangue. Molti di questi componenti attivano i due processi principali dell'emostasi per avviare la formazione di un coagulo di sangue, composto principalmente da piastrine e fibrina.

Molti pazienti in condizioni critiche sviluppano anomalie emostatiche, che vanno dalla trombocitopenia isolata a difetti complessi, come la CID. Le anomalie della coagulazione si riscontrano comunemente nei pazienti critici. È necessaria un'identificazione tempestiva e corretta della causa alla base di queste anomalie della coagulazione, poiché ogni disturbo della coagulazione richiede strategie di gestione terapeutica molto diverse.

Gestione della coagulopatia Il principio chiave della gestione di base di tutte le coagulopatie è che la decisione di trasfondere emoderivati ​​non dovrebbe essere basata solo sui risultati dei test di coagulazione, ma piuttosto un approccio individualizzato è giustificato. È imperativo sintetizzare tutti i dati clinici disponibili e trattare la causa sottostante.

In sintesi, i disturbi emostatici sono molto comuni nei malati critici. Il supporto degli emocomponenti è spesso richiesto, ma esiste solo una base di prove molto limitata a supporto del suo utilizzo. In molti casi non è richiesto alcun supporto specifico del prodotto e la fase chiave della gestione è il trattamento della condizione alla base della coagulopatia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i casi che saranno ricoverati presso le unità di terapia intensiva dell'Ospedale universitario Assiut per la durata di 1 anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in unità di terapia intensiva, di età superiore ai 18 anni.
  • Qualsiasi disturbo emorragico acquisito (disturbi piastrinici; trombocitopenia, trombocitemia e trombocitosi acquisite, difetto della coagulazione acquisito, trombofilia) diagnosticato nell'unità di terapia intensiva dell'università Assiut nell'arco di un anno

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti con difetti piastrinici ereditari (aplasia di Amegakaryoctye e sindrome di Bernard Soulir)
  • Pazienti con difetti ereditari della coagulazione (ad es. emofilia, malattia di Von Willebrand e qualsiasi difetto ereditario della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivi il modello dei disturbi dell'omeostasi che si verificano nell'unità di terapia intensiva dell'Università Assiut
Lasso di tempo: Linea di base
Studiare le cause di eventi emorragici o trombotici in unità di terapia intensiva. Descrivere il quadro della malattia in relazione all'età, al sesso e ai fattori predisponenti.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare il trattamento di supporto e definitivo e gli esiti dei pazienti con disturbi dell'omeostasi in terapia intensiva.
Lasso di tempo: Linea di base
Studiare le forme di trasfusione (es. globuli rossi concentrati, piastrine, plasma fresco congelato), le misure antiemorragiche (es. Acido tranexamico), farmaci anticoagulanti e antipiastrinici ricevuti dai pazienti e loro esiti
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hemostatic Disorders

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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