Ottimizzazione di un metodo elettrofisiologico non invasivo per lo studio della funzionalità delle fibre nervose uditive (ECOG)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lise Laclautre
- Numero di telefono: 334.73.754.963
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Luoghi di studio
-
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-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- Chu Clermont Ferrand
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Investigatore principale:
- Fabrice Giraudet
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Contatto:
- Lise Laclautre
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 25 anni
- essere affiliato ad un sistema di previdenza sociale
- comprensione (orale e scritta) della lingua francese
- essere un udito qualificato con timpanogramma e audiogramma normali
Criteri di esclusione:
- avere una denuncia di udienza
- avere un'esposizione al rumore (professionale e/o attività)
- rifiuto di partecipare allo studio
- ha infezioni alle orecchie e/o anamnesi otorinolaringoiatrica
- soffre di malattie cardiovascolari, metaboliche, neurologiche e psichiatriche
- essere una persona protetta
- volontario sano che ha ricevuto un compenso pari o superiore a 4500€ in studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Coorte 1
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L'elettrococleografia è una tecnica che analizza la funzionalità dell'orecchio interno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Latenza dell'onda I mediante elettrococleografia
Lasso di tempo: Giorno 180
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L'onda che ho analizzato all'elettrococleografia permetterà di ottenere la latenza (millisecondi) del potenziale d'azione (AP)
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Giorno 180
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Latenza dell'onda I mediante elettrococleografia
Lasso di tempo: Giorno 360
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L'onda che ho analizzato all'elettrococleografia permetterà di ottenere la latenza (millisecondi) del potenziale d'azione (AP)
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Giorno 360
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglie uditive in decibel
Lasso di tempo: Giorno -1, Giorno 180, Giorno 360
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L'audiometria consentirà di ottenere le soglie uditive in decibel per tutte le frequenze di 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000, 9000, 10000, 11200, 12500 e 14000 Hz.
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Giorno -1, Giorno 180, Giorno 360
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Soglie di riflesso acustico in decibel
Lasso di tempo: Giorno -1, Giorno 180, Giorno 360
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Il riflesso acustico permette di valutare la soglia di trigger in decibel del riflesso per le frequenze 500, 1000, 2000, 4000Hz.
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Giorno -1, Giorno 180, Giorno 360
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fabrice Giraudet, Université d'Auvergne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi della sensibilità
- Malattie dell'orecchio
- Perdita dell'udito
- Disturbi dell'udito
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Perdita dell'udito, nascosta
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Audiometria
- Test dell'udito
- Tecniche diagnostiche, otologiche
- Audiometria, risposta evocata
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2018 GIRAUDET
- 2018-A02525-50 (Altro identificatore: 2018-A02525-50)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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