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Declino funzionale e QoL nelle persone che invecchiano con l'HIV in Asia

10 febbraio 2025 aggiornato da: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Declino funzionale e qualità della vita nelle persone che invecchiano con l'HIV in Asia

Questo è uno studio trasversale prospettico multicentrico per determinare l'onere del declino della capacità intrinseca e dell'abilità funzionale e la prevalenza delle sindromi geriatriche, come la fragilità e la disabilità nelle persone adulte che vivono con l'HIV (PLWH) in Asia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca dovrebbe avere il seguente impatto clinico

Comprendere l'impatto dello stato funzionale compromesso in PLWH in Asia sarebbe importante per determinare le esigenze di carico sanitario a lungo termine in questa popolazione che invecchia in questa parte del mondo.
L'identificazione dei fattori di rischio associati allo stato funzionale compromesso sarebbe importante per guidare le decisioni cliniche nella gestione del paziente, come la scelta del regime antiretrovirale, lo screening e l'intervento precoce per i fattori di rischio modificabili. Questi sono di fondamentale importanza nella promozione di un invecchiamento sano in questa popolazione.
Questo studio trasversale proposto pone le basi per la creazione di una coorte longitudinale per il follow-up a lungo termine delle persone che invecchiano con HIV in Asia, con l'obiettivo di valutare l'impatto a lungo termine dell'invecchiamento sugli esiti clinici e sullo stato funzionale in PLWH in questa regione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Rity Wong
Numero di telefono: +85235053376
Email: ritywong@cuhk.edu.hk

Backup dei contatti dello studio

Nome: Catherine Cheung, MPhil
Numero di telefono: +85222528842
Email: catherinecheung@cuhk.edu.hk

Luoghi di studio

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital
  - Sha Tin, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i PLWH seguiti presso i cinque centri HIV partecipanti saranno sottoposti a screening e invitati a partecipare a questo studio. Ogni sito registrerà anche partecipanti non infetti da HIV corrispondenti per età e sesso in un rapporto 1:2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Anticorpo HIV positivo
Età 35 anni o superiore
Etnia asiatica, inclusi ma non limitati a cinese, malese e indiano

Criteri di esclusione:

Impossibilità o rifiuto del consenso
Infezioni attive che richiedono un trattamento ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
PLWH PLWH ha seguito i cinque centri HIV partecipanti
Soggetti non infetti da HIV Individui non infetti da HIV corrispondenti per età e sesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Disabilità funzionale Lasso di tempo: 24 mesi	La disabilità funzionale è definita come qualsiasi difficoltà in una qualsiasi delle sei aree di funzionamento nella vita quotidiana valutata dal questionario WHO DAS II	24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio composito per capacità intrinseca Lasso di tempo: 24 mesi	Il punteggio si basa su (i) domande auto-riportate che valutano gli otto domini di salute dei soggetti, tra cui mobilità, cura di sé, cognizione, attività interpersonali, vista, dolore e disagio, sonno ed energia e affetto, e (ii) misure di forza di presa, batteria di prestazioni fisiche brevi e funzione cognitiva	24 mesi
Prestazioni fisiche Lasso di tempo: 24 mesi	Le prestazioni fisiche sono misurate dalla solita velocità di andatura di sei metri. Le basse prestazioni fisiche sono definite come una normale velocità di andatura ≤0,8 m/s	24 mesi
Declino cognitivo Lasso di tempo: 24 mesi	Il declino cognitivo è definito come presenza di disturbo neurocognitivo associato all'HIV (HAND) secondo i "Criteri di Frascati". La compromissione neurocognitiva asintomatica (ANI) comporta la compromissione del funzionamento cognitivo in almeno due domini di abilità, in assenza di interferenza nel funzionamento quotidiano. Il disturbo neurocognitivo lieve (MND) comporta anche compromissione in almeno due domini di abilità, con almeno una lieve interferenza nel funzionamento quotidiano. La demenza associata all'HIV (HAD) richiede una marcata compromissione del funzionamento cognitivo in almeno due domini di abilità, in presenza di una marcata compromissione del funzionamento quotidiano	24 mesi
Fragilità Lasso di tempo: 24 mesi	La fragilità è misurata utilizzando l'indice di fragilità	24 mesi
Sarcopenia Lasso di tempo: 24 mesi	La sarcopenia è definita come massa muscolare scheletrica aggiustata per l'altezza <7,0 kg/m2 negli uomini e 5,7 kg/m2 nelle donne utilizzando la BIA	24 mesi
Qualità della vita correlata alla salute Lasso di tempo: 24 mesi	La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata come misurata dal WHO HIV BREF QOL.	24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Collaboratori

University of Malaya

Tan Tock Seng Hospital

National Taiwan University

Chongqing Public Health Medical Center

Investigatori

Investigatore principale: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Geri_HIV_protocol_v4_26Nov2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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