In che modo l'atorvastatina influisce sulla flora intestinale e sulla metabolomica?
Un percorso di osservazione clinica sull'atorvastatina regola la flora intestinale e la metabolomica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yue Wu, Professor
- Numero di telefono: 18092826334
- Email: imyuewu@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiang Hao
- Numero di telefono: 15877383294
- Email: drhaoxiang@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Cina
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80 anni;
- Indicazioni sulle statine come disturbi del metabolismo lipidico, diabete, CRP elevata, aterosclerosi; stratificazione in base al rischio ASCVD; Indicazioni per il trattamento con statine
- Non utilizzare statine e altri farmaci ipolipemizzanti per almeno 6 mesi prima dell'arruolamento;
- Accettare di ricevere il piano di trattamento della ricerca;
- Firmare volontariamente il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Persone con sanguinamento gastrointestinale attivo o con una chiara storia di ulcere gastrointestinali o sanguinamento negli ultimi 2 anni;
- Insufficienza renale grave (eGFR <30ml/min/1.73m2);
- Epatite attiva, cirrosi epatica o ALT aumentano più di 3 volte;
- Quelli con ipertensione grave (> 180/110mmHg) e attualmente non hanno controllo;
- Emoglobina <100g/L;
- Conta piastrinica <100 × 109 cellule/L;
- Soffrendo di una malattia progressiva grave nota (come un tumore maligno) o di una malattia che causa un grave fallimento del paziente, il tempo di sopravvivenza stimato è <12 mesi;
- incinta o che intende rimanere incinta;
- Qualsiasi situazione che possa interferire con il processo di ricerca, come demenza, paralisi, alcolismo, ecc.;
- Si prevede di sottoporsi a intervento chirurgico entro 1 anno;
- Pazienti che partecipano ad altri studi clinici in corso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: L'atorvastatina regola la flora intestinale
|
Atorvastatina 20 mg per via orale una volta al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di flora
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Zuyi Yuan, Professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia cardiovascolare
- Aterosclerosi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Atorvastatina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2018LSK-91
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .