Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Como a atorvastatina afeta a flora intestinal e a metabolômica?

30 de dezembro de 2019 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Uma trilha de observação clínica sobre a atorvastatina regula a flora intestinal e a metabolômica.

Estudos recentes sugerem que o microbioma intestinal, a comunidade microbiana no intestino, pode influenciar direta e indiretamente a progressão da aterosclerose. O desequilíbrio do microbioma intestinal pode promover diretamente a formação de placas ateroscleróticas, promovendo a reação inflamatória e o estresse oxidativo, afetando a função endotelial vascular e aumentando a atividade plaquetária. Enquanto isso, pode aumentar indiretamente o risco de aterosclerose por aumentar a resistência à insulina, reduzindo a produção de ácidos biliares e elevando os níveis séricos de LDL-C e angiotensina. Conforme demonstrado nessas pesquisas, o microbioma intestinal, atuando como uma ponte entre o metabolismo, a energia e as respostas inflamatórias, pode desempenhar um papel importante nas doenças cardiovasculares, e acreditamos que a interação entre o microbioma e o hospedeiro deve ser considerada no estudo ASCVD.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yue Wu, Professor
  • Número de telefone: 18092826334
  • E-mail: imyuewu@qq.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-80 anos;
  • Indicações de estatina, como distúrbios do metabolismo lipídico, diabetes, PCR elevada, aterosclerose; estratificação de acordo com o risco de ASCVD; indicações para tratamento com estatina
  • Não usar estatinas e outros medicamentos hipolipemiantes por pelo menos 6 meses antes da inscrição;
  • Concordar em receber o plano de tratamento de pesquisa;
  • Assine voluntariamente o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com sangramento gastrointestinal ativo ou histórico claro de úlceras gastrointestinais ou sangramento nos últimos 2 anos;
  • Insuficiência renal grave (eGFR <30ml/min/1,73m2);
  • Hepatite ativa, cirrose hepática ou ALT aumentam mais de 3 vezes;
  • Aqueles com hipertensão grave (> 180/110mmHg) e atualmente sem controle;
  • Hemoglobina <100g/L;
  • Contagem de plaquetas <100 × 109 células/L;
  • Sofrendo de uma doença progressiva grave conhecida (como um tumor maligno) ou uma doença que faz com que o paciente falhe extremamente, o tempo de sobrevida estimado é <12 meses;
  • grávida ou com intenção de engravidar;
  • Qualquer situação que possa interferir no processo de pesquisa, como demência, paralisia, alcoolismo, etc.;
  • Espera-se que seja submetido a cirurgia dentro de 1 ano;
  • Pacientes que participam de outros estudos clínicos em andamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: A atorvastatina regula a flora intestinal
Atorvastatina 20mg oral uma vez ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de flora
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zuyi Yuan, Professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de novembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

2 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XJTU1AF2018LSK-91

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .