Como a atorvastatina afeta a flora intestinal e a metabolômica?
Uma trilha de observação clínica sobre a atorvastatina regula a flora intestinal e a metabolômica.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Yue Wu, Professor
- Número de telefone: 18092826334
- E-mail: imyuewu@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiang Hao
- Número de telefone: 15877383294
- E-mail: drhaoxiang@163.com
Locais de estudo
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos;
- Indicações de estatina, como distúrbios do metabolismo lipídico, diabetes, PCR elevada, aterosclerose; estratificação de acordo com o risco de ASCVD; indicações para tratamento com estatina
- Não usar estatinas e outros medicamentos hipolipemiantes por pelo menos 6 meses antes da inscrição;
- Concordar em receber o plano de tratamento de pesquisa;
- Assine voluntariamente o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pessoas com sangramento gastrointestinal ativo ou histórico claro de úlceras gastrointestinais ou sangramento nos últimos 2 anos;
- Insuficiência renal grave (eGFR <30ml/min/1,73m2);
- Hepatite ativa, cirrose hepática ou ALT aumentam mais de 3 vezes;
- Aqueles com hipertensão grave (> 180/110mmHg) e atualmente sem controle;
- Hemoglobina <100g/L;
- Contagem de plaquetas <100 × 109 células/L;
- Sofrendo de uma doença progressiva grave conhecida (como um tumor maligno) ou uma doença que faz com que o paciente falhe extremamente, o tempo de sobrevida estimado é <12 meses;
- grávida ou com intenção de engravidar;
- Qualquer situação que possa interferir no processo de pesquisa, como demência, paralisia, alcoolismo, etc.;
- Espera-se que seja submetido a cirurgia dentro de 1 ano;
- Pacientes que participam de outros estudos clínicos em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: A atorvastatina regula a flora intestinal
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Atorvastatina 20mg oral uma vez ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de flora
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zuyi Yuan, Professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças cardiovasculares
- Aterosclerose
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2018LSK-91
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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