Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rhodiola Rosea per malattia microvascolare coronarica

3 gennaio 2020 aggiornato da: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

L'efficacia e la sicurezza della Rhodiola Rosea nei pazienti con malattia microvascolare coronarica

Indagare gli effetti della rhodiola rosea sulla riserva di flusso coronarico e sui sintomi nei pazienti con angina pectoris microvascolare e valutare le reazioni avverse al farmaco. È stato condotto un follow-up clinico a lungo termine da 1 a 3 anni per valutare l'effetto della rhodiola rosea sugli eventi cardiovascolari avversi a lungo termine nei pazienti con malattia microvascolare coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

114

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ripetuti attacchi di dolore toracico con tipici attacchi di angina pectoris da sforzo o di angina pectoris a riposo;
  2. coronarica normale o stenosi < 20%;
  3. Depressione ischemica nel segmento ST durante il riposo o l'esercizio;
  4. Riserva di flusso sanguigno (CFR) dell'arteria coronaria discendente anteriore < 2,0;
  5. I soggetti oi loro tutori hanno accettato di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pregresso infarto miocardico o trattamento PCI o CABG;
  2. Una storia di insufficienza cardiaca o LVEF <50%;
  3. grave aritmia;
  4. Miocardite, malattia del pericardio, malattia valvolare o cardiomiopatia;
  5. Una storia di ictus entro sei mesi;
  6. Diabete difficile da controllare;
  7. Ipertensione refrattaria o ipertensione accompagnata da spessore della parete ventricolare sinistra > 12 mm;
  8. Ipercolesterolemia familiare;
  9. Arterite di Takayasu, malattia di Kawasaki o malformazione dell'arteria coronaria;
  10. Gravidanza o allattamento, o intenzione di partorire entro un anno;
  11. Disfunzione epatica o renale;
  12. Altre malattie che possono causare seri rischi ai pazienti;
  13. Richiede terapia anticoagulante con warfarin; Assunzione di farmaci per aprire i canali del potassio, CCB, ACEI o medicine tradizionali cinesi;
  14. Allergia ai mezzi di contrasto o agli emoderivati;
  15. Pazienti che hanno partecipato alla ricerca clinica di altri farmaci entro 3 mesi prima di essere selezionati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Capsula placebo
Droga: Placebo
2 capsule di placebo una volta, tre volte al giorno
Sperimentale: Capsula di Rhodiola Rosea
Droga: Capsule di rodiola rosea
0,28 g per capsula, 0,56 g una volta (2 capsule), tre volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni della riserva di flusso coronarico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Qilu Hospital

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia microvascolare coronarica

Prove cliniche su Capsule di rodiola rosea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi