Studio sulla sicurezza, tolleranza e farmacocinetica dell'iniezione di edaravone composto

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-65 anni (compresi i limiti superiore e inferiore);
2. Peso ≥50 kg, indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18-28 kg/m2 (compresi limiti superiore e inferiore);
3. Comprendere e firmare volontariamente il consenso informato e offrirsi volontari per partecipare a questa ricerca.

Criteri di esclusione:

1. Una storia di malattie del cuore, fegato, polmone, rene, apparato digerente, sangue o sistema neuropsichiatrico giudicate dallo sperimentatore clinicamente significative;
2. Un esame fisico completo, un esame neurologico, un esame di laboratorio, un esame ECG o una valutazione cognitiva indica che il soggetto presenta un'anomalia che il ricercatore ha determinato essere clinicamente significativa;
3. Avere assunto qualsiasi farmaco entro due settimane prima della somministrazione dello studio e il ricercatore ritiene che questa situazione possa influire sui risultati della valutazione di questo studio;
4. C'è una storia di allergia alimentare o farmacologica o allergie che il ricercatore giudica clinicamente significative;
5. Quelli con esito positivo dell'esame sierologico (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, TP-Ab);
6. Una storia di abuso di alcol o droghe che lo sperimentatore ritiene possa influenzare i risultati della valutazione di questo studio entro un anno prima della somministrazione dello studio;
7. Non è possibile smettere di fumare o bere durante il periodo di studio o il test del respiro con monossido di carbonio> 7 ppm durante il periodo di screening Test del respiro con CO, quindi se il respiro con CO del soggetto è> 7 ppm, ma il test della cotinina nelle urine è negativo, significa che il respiro con CO il risultato del test può essere falso positivo, il soggetto può essere iscritto;
8. Come soggetto che ha partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica di farmaci entro 3 mesi prima della prima somministrazione dello studio;
9. Coloro che hanno donato sangue o emoderivati ​​≥400 ml o 2 unità entro tre mesi dallo studio;
10. Non acconsentire ad evitare l'uso di tabacco, alcol o bevande contenenti caffeina, o esercizio fisico intenso, o altri fattori che influenzano l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo, l'escrezione del farmaco, ecc. durante le 24 ore precedenti e durante il test;
11. Donne in gravidanza o in allattamento, o coloro che sono risultati positivi all'HCG sierico prima della somministrazione del test, o coloro che non erano in grado o non volevano assumere contraccettivi approvati dal ricercatore durante lo studio secondo le istruzioni del ricercatore;
12. Soggetti con scarsa compliance o impossibilitati a rispettare le disposizioni pertinenti del protocollo di ricerca per motivi personali, lo sperimentatore giudica che i soggetti non siano idonei a partecipare a questo studio clinico.