- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04220385
Confronto tra l'efficacia di Wii Fit Plus e il programma di esercizi per il core nel migliorare la stabilità del core negli adulti
26 settembre 2023 aggiornato da: Tabish Husain Siddiqui, Dow University of Health Sciences
Questo studio confronterà l'efficacia della stabilità del core e dell'esercizio Wii fit plus nel migliorare la stabilità del core.
Il gruppo A eseguirà esercizi Wii fit plus e il gruppo B eseguirà esercizi di stabilità del core.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18 e i 29 anni
- Soggetti maschi e femmine
- Resistenza dei flessori del tronco inferiore a 144 secondi negli uomini e 149 secondi nelle donne
- Resistenza dell'estensore del tronco inferiore a 146 secondi nei soggetti maschi e 189 secondi nelle femmine
- Flessibilità inferiore a 24 cm nel maschio e 27 cm nella femmina.
Criteri di esclusione:
- Peso maggiore o uguale a 150 kg perché è il limite massimo per la balance board
- Storia della chirurgia spinale,
- Mal di schiena attuale
- Esecuzione di esercizi di routine
- Malattie cardiovascolari acute o croniche
- Malattie muscoloscheletriche acute o croniche
- Malattie neurologiche acute o croniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Wii Fit Plus
Questo gruppo di studio eseguirà i seguenti esercizi Wii fit plus
|
I soggetti eseguiranno i seguenti esercizi, estensione della gamba singola, sollevamento di braccia e gambe, ponte dell'equilibrio, torsione della gamba singola, portata della gamba singola, sollevamento della gamba laterale, posizione del braccio singolo, torsioni del busto e esercizi di plancia con minimo una serie e massimo due serie.
30 secondi saranno il tempo di riposo tra ogni serie.
I soggetti saranno incoraggiati ad aumentare il numero di ripetizioni ogni 2 settimane, ad eccezione dell'esercizio Plank in cui il tempo di mantenimento della posizione sarà inizialmente di 30 secondi in ogni serie e saranno incoraggiati ad aumentare il tempo di mantenimento ogni 2 settimane.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Stabilità del nucleo
Questo gruppo di studio eseguirà i seguenti esercizi.
|
I soggetti eseguiranno esercizi Side Bridge, Bird Dog e Beginner Curl-up nelle prime tre settimane e esercizi Side Bridge, Bird Dog e Intermediate Curl-up nelle ultime tre settimane.
Le ripetizioni per serie saranno 5, 4, 3 nelle prime due settimane, 7, 6, 5 nella terza e quarta settimana e 9, 8, 7 nelle ultime due settimane.
8-10 secondi terranno il tempo in ogni ripetizione.
30 secondi saranno il tempo di riposo tra ogni serie
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del test di resistenza dei flessori del tronco
Lasso di tempo: Linea di base e 6 settimane
|
È espresso in secondi, il soggetto si siederà sul banco di prova e posizionerà la parte superiore del corpo contro un supporto con un angolo di 60° rispetto al banco di prova.
Sia le ginocchia che le anche saranno flesse a 90°. Le braccia saranno piegate sul petto con le mani posizionate sulla spalla opposta e le dita dei piedi saranno posizionate sotto le cinghie delle dita dei piedi.
I soggetti verranno istruiti a mantenere la posizione del corpo mentre il cuneo di supporto verrà tirato indietro di 10 cm per iniziare il test.
Il test terminerà quando la parte superiore del corpo scenderà sotto l'angolo di 60°.
|
Linea di base e 6 settimane
|
|
Modifica del test di resistenza dell'estensore del tronco
Lasso di tempo: Linea di base e 6 settimane
|
Viene registrato in pochi secondi.
I soggetti giaceranno proni con la parte inferiore del corpo fissata al letto di prova alle caviglie, ginocchia e fianchi e la parte superiore del corpo estesa a sbalzo oltre il bordo del banco di prova.
La superficie del banco di prova sarà di circa 25 cm al di sopra della superficie del pavimento.
I soggetti riposeranno la parte superiore del corpo sul pavimento prima dello sforzo.
All'inizio dello sforzo gli arti superiori saranno tenuti sul petto con le mani appoggiate sulle spalle opposte, e la parte superiore del corpo sarà sollevata dal pavimento fino a quando la parte superiore del busto sarà orizzontale rispetto al pavimento.
I soggetti saranno istruiti a mantenere la posizione orizzontale il più a lungo possibile.
|
Linea di base e 6 settimane
|
|
Cambio nel sit and reach test
Lasso di tempo: Linea di base e 6 settimane
|
Si esprime in cm. Il soggetto è seduto senza scarpe e con la pianta dei piedi appoggiata su un box sit-and reach con la tacca zero a 26 cm.
I bordi interni delle suole devono essere distanti 15,2 cm.
Il soggetto dovrebbe allungarsi lentamente in avanti con entrambe le mani il più possibile, mantenendo questa posizione per circa 2 secondi.
|
Linea di base e 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tabish Husain Siddiqui, DPT, MSAPT*, Dow University of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Willson JD, Dougherty CP, Ireland ML, Davis IM. Core stability and its relationship to lower extremity function and injury. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):316-25. doi: 10.5435/00124635-200509000-00005.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Nitz JC, Kuys S, Isles R, Fu S. Is the Wii Fit a new-generation tool for improving balance, health and well-being? A pilot study. Climacteric. 2010 Oct;13(5):487-91. doi: 10.3109/13697130903395193.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
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- Neumann S, Meidert U, Barbera-Guillem R, Poveda-Puente R, Becker H. Effects of an Exergame Software for Older Adults on Fitness, Activities of Daily Living Performance, and Quality of Life. Games Health J. 2018 Oct;7(5):341-346. doi: 10.1089/g4h.2017.0079.
- Sato K, Kuroki K, Saiki S, Nagatomi R. Improving Walking, Muscle Strength, and Balance in the Elderly with an Exergame Using Kinect: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2015 Jun;4(3):161-7. doi: 10.1089/g4h.2014.0057. Epub 2015 Jan 28.
- Lee D, Lee S, Park J. Effects of indoor horseback riding and virtual reality exercises on the dynamic balance ability of normal healthy adults. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1903-5. doi: 10.1589/jpts.26.1903. Epub 2014 Dec 25.
- Siriphorn A, Chamonchant D. Wii balance board exercise improves balance and lower limb muscle strength of overweight young adults. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):41-6. doi: 10.1589/jpts.27.41. Epub 2015 Jan 9.
- Schilling JF, Murphy JC, Bonney JR, Thich JL. Effect of core strength and endurance training on performance in college students: randomized pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):278-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.008. Epub 2012 Sep 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
21 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUHS/SC/2019/08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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