RaDiCo PID Coorte (RaDiCo-ILD Coorte in inglese) (RaDiCo-PID)
13 aprile 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Pneumopatia interstiziale idiopatica: determinanti genetici e ambientali dall'infanzia all'anziano
L'obiettivo principale è quello di descrivere le caratteristiche fenotipiche dei pazienti pediatrici e adulti con Pneumopatia Interstiziale Idiopatica/Pneumopatia Interstiziale Diffusa (IIP/PID), alla diagnosi e durante il follow-up.
Questi dati saranno fondamentali per la descrizione della storia naturale delle varie forme di IIP/PID.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Il registro francese RaDiCo-PID: Pneumopatia interstiziale idiopatica è una coorte osservazionale prospettica e retrospettiva in corso con follow-up longitudinale a lungo termine che comprende pazienti pediatrici e adulti con malattia polmonare interstiziale idiopatica (ILD) provenienti dai centri di riferimento e di competenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
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Paris, Francia, 75012
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con una diagnosi di Pneumopathie Interstitielle Diffuse/La diagnosi di polmonite interstiziale idiopatica è stabilita alla presentazione di anamnesi, reperti clinici, radiologici e funzionali e, se disponibili, patologici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri clinici: manifestazioni di insufficienza respiratoria cronica tra cui dispnea/tachipnea, tosse e cianosi durante l'esercizio o a riposo
- Criteri radiologici: anomalie caratteristiche della tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) del torace tra cui diffusa attenuazione a vetro smerigliato o alveolare, reticolazione spesso associata a bronchiectasie da trazione e a nido d'ape
- Criteri funzionali: anomalie dei test di funzionalità polmonare che riflettono un pattern restrittivo e includono: perdita di volume polmonare, capacità vitale (VC), capacità polmonare totale (TLC); riduzione della capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO), anomalie dello scambio gassoso e alterata risposta ventilatoria all'esercizio
- Pazienti (genitori/tutori per pazienti pediatrici/pazienti) che hanno dato un consenso informato a partecipare al protocollo
- Pazienti affiliati al "Regime National d'Assurance Maladie"
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie parenchimali polmonari diffuse causate da tossicità da farmaci, immunodeficienza, disturbi proliferativi inclusa istiocitosi e disturbi metabolici
- Pazienti (genitori/tutori per pazienti pediatrici) non in grado di approvare/comprendere il protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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bambini o adulti con malattia polmonare idiopatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La descrizione fenotipica malattia polmonare idiopatica
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La descrizione fenotipica sarà misurata dati demografici, dati ambientali, dati socio-professionali, anamnesi, comorbidità, esame clinico, valutazione biologica (ematologia; biochimica; emostasi...), biopsia polmonare, imaging bronco-polmonare; descrizione dei sintomi; funzione respiratoria (emogasanalisi arteriosa, test della funzionalità polmonare, test del cammino di sei minuti, test da sforzo cardiopolmonare, polisonnografia), trattamenti, questionario sulla qualità della vita (SF36 e SF10)
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Fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare i fattori genetici coinvolti nell'inizio e nella progressione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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geni di studio: SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1,
TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARTE, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN
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Fino a 10 anni
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Indagare la misura in cui i fattori ambientali e di comorbilità possono influenzare la gravità e l'esito della malattia
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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dati ambientali: abitazioni, zone umide, polvere, fumo, droghe, esposizione a materiali.
Storia respiratoria, storia cardiovascolare, storia endocrina, storia dermatologica, storia gastroenterologica, storia ginecologica, storia ematologica, storia immunitaria, storia neurologica, storia oftalmologica, storia ORL, storia psichiatrica, storia reumatologica, storia chirurgica
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Fino a 10 anni
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Identificare e convalidare i biomarcatori per la diagnosi e la progressione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Identificare e convalidare i biomarcatori per la diagnosi e la progressione della malattia con valutazione biologica (dati professionali, anamnesi, comorbidità, esame clinico, valutazione biologica (ematologia; biochimica; emostasi...) e funzione respiratoria (emogasanalisi, test della funzionalità polmonare, sei minuti -test del cammino, test da sforzo cardiopolmonare, polisonnografia)
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Fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
19 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
19 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C15-64
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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