- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04243395
Fonte proteica sulle concentrazioni plasmatiche di aminoacidi negli anziani (S55)
Effetti del consumo di porzioni equivalenti all'oncia di carne di maiale fresca rispetto a noci, fagioli e uova, come definito dalle linee guida dietetiche per gli americani sulla disponibilità di substrati di amminoacidi essenziali per l'anabolismo proteico negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47905
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età 55-75
- IMC 20-35 kg∙m-2
- Peso stabile (± 4,5 kg) 3 mesi prima dello studio
- Non gravemente malato
- Non diabetico
- Non incinta o in allattamento
- Non attualmente (o entro 3 mesi prima dello studio) a seguito di un regime di esercizio vigoroso
- Non fumatore
- Disposto a consumare cibi di studio e viaggiare in strutture di test.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Maiale
1 oncia di maiale magro
|
1 oncia di maiale magro
|
|
SPERIMENTALE: Uovo
1 uovo intero grande
|
1 uovo intero grande
|
|
SPERIMENTALE: Fagioli neri
0,5 tazze di fagioli neri cotti
|
0,5 tazze di fagioli neri cotti
|
|
SPERIMENTALE: Mandorle
0,5 once di mandorle intere
|
0,5 g di mandorle
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni plasmatiche di amminoacidi misurate mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC)
Lasso di tempo: 5 ore
|
I campioni di plasma verranno prelevati ai tempi 0, 30, 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo il consumo del pasto di prova. Gli amminoacidi che verranno valutati sono alanina, arginina, asparagina, acido aspartico, cisteina, acido glutammico, glutammina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, prolina, serina, treonina, triptofano, tirosina, valina. |
5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2019-354
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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